Использование индивидуальных графиков роста для выявления SGA у женщин с низким риском.
Использование индивидуализированных диаграмм высоты дна матки для выявления плодов малого гестационного возраста у женщин с низким уровнем риска: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Fatima Memorial College of Medicine and Dentistry
-
Контакт:
- Farhat Ulain Ahmed, FRCOG, FCPS,FACOG, MHPE
- Номер телефона: +92 333422995
- Электронная почта: farhatulainahmed@yahoo.com
-
Контакт:
- Fatima Ismail, MBBS, FCPS(1)
- Номер телефона: 392 +92 42 111555600
- Электронная почта: drfatima_ismail@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Farhat ulain Ahmed, FRCOG, FCPS,FACOG, MHPE
-
Младший исследователь:
- Fatima Ismail, MBBS, FCPS(1)
-
Младший исследователь:
- Fatima Shah, MBBS, FCPS(1)
-
Младший исследователь:
- Sharoon Hanook, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• женщина низкого риска с одноплодной беременностью.
Критерий исключения:
- Беременная женщина с хронической гипертонией, сахарным диабетом, аутоиммунными заболеваниями
- плод с хромосомным
- Плод со структурными дефектами
- Многоплодная беременность
- Беременность с миомой матки
- ИМТ >35.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа продолжит стандартную практику дородового наблюдения с использованием правила Макдональдса для измерения высоты дна плода.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет следовать тому же плану дородовых посещений, что и контрольная группа, с использованием индивидуальных таблиц роста для измерения высоты дна.
|
Группа вмешательства будет следовать тому же плану дородовых посещений, и будет предложено два УЗИ (NT 11-13 + 6 недель и сканирование аномалий 19-22 недель беременности) в обычном порядке.
Сканирование в третьем триместре не будет предлагаться в плановом порядке группе вмешательства.
Серийные измерения SFH будут нанесены на график в зависимости от предполагаемой даты родов при каждом обзоре с 26 недель беременности на индивидуальной диаграмме РОСТ, уже прикрепленной к примечаниям для беременных.
При каждом посещении пациента будут осматривать после опорожнения мочевого пузыря в полулежачем положении, используя неэластичную ленту со скрытой стороны см; измерение будет производиться от глазного дна до верхнего края лобкового симфиза.
Аномальные измерения SFH, если они нанесены на график ниже 10-го числа или не соответствуют его траектории на настроенных диаграммах роста, будут направлены на сканирование роста с подозрением на SGA.
SFH, нанесенный выше 90-го процентиля, также будет направлен на сканирование роста в рамках дородовой помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты выявления SGA у женщин с низким риском с использованием графиков GROW
Временное ограничение: 1,5 года
|
Частота обнаружения Small для гестационного возраста в контрольной группе и группе вмешательства
|
1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение перинатальных исходов между контрольной группой и группой вмешательства у женщин с низким риском.
Временное ограничение: 1,5 года
|
Срок беременности на момент родов (дней)
|
1,5 года
|
|
Оценка по шкале Апгар на момент рождения
Временное ограничение: 1,5 года
|
Оценка по шкале Апгар (хорошо или плохо)
|
1,5 года
|
|
Уровень вида родов в контрольной и интервенционной группе
Временное ограничение: 1,5 года
|
Тип родов (самопроизвольные или индуцированные)
|
1,5 года
|
|
Скорость родоразрешения в контрольной группе и группе вмешательства
Временное ограничение: 1,5 года
|
Способ родоразрешения (вагинальный против планового или экстренного кесарева сечения)
|
1,5 года
|
|
Частота новорожденных, нуждающихся в госпитализации для послеродового ухода
Временное ограничение: 1,5 года
|
Госпитализация новорожденных в отделение интенсивной терапии
|
1,5 года
|
|
Уровень неонатальной смертности в контрольной группе и группе вмешательства
Временное ограничение: 1,5 года
|
Неонатальная смерть
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- FMH01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .