Uso de tablas GROW personalizadas para la detección de SGA en mujeres de bajo riesgo.
Uso de tablas de altura del fondo uterino personalizadas para la detección de fetos pequeños para la edad gestacional en mujeres de bajo riesgo: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Fatima Memorial College of Medicine and Dentistry
-
Contacto:
- Farhat Ulain Ahmed, FRCOG, FCPS,FACOG, MHPE
- Número de teléfono: +92 333422995
- Correo electrónico: farhatulainahmed@yahoo.com
-
Contacto:
- Fatima Ismail, MBBS, FCPS(1)
- Número de teléfono: 392 +92 42 111555600
- Correo electrónico: drfatima_ismail@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Farhat ulain Ahmed, FRCOG, FCPS,FACOG, MHPE
-
Sub-Investigador:
- Fatima Ismail, MBBS, FCPS(1)
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Sub-Investigador:
- Fatima Shah, MBBS, FCPS(1)
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Sub-Investigador:
- Sharoon Hanook, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• mujer de bajo riesgo con embarazo único.
Criterio de exclusión:
- Embarazada con Hipertensión Crónica, Diabetes Mellitus, Trastornos Autoinmunes
- Feto con cromosoma
- Feto con defectos estructurales
- gestación múltiple
- Embarazo con miomas en el útero
- IMC >35.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control continuará con la práctica estándar de atención prenatal utilizando la regla de Mc Donald para medir la altura del fondo uterino.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
El grupo de intervención seguirá el mismo plan de visitas prenatales que el grupo de control con el uso de gráficos GROW personalizados para medir la altura del fondo uterino.
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El grupo de intervención seguirá el mismo plan de visitas prenatales y se ofrecerán dos ecografías (NT 11-13+6 semanas y exploración de anomalías 19-22 semanas de gestación) de forma rutinaria.
No se ofrecerá una ecografía del tercer trimestre de forma rutinaria al grupo de intervención.
Las mediciones de SFH en serie se trazarán contra la fecha estimada de parto en cada revisión a partir de las 26 semanas de gestación en el gráfico GROW personalizado que ya se adjunta en las notas de maternidad.
En cada visita, el paciente será examinado después de vaciar la vejiga en una posición semi-recostada, utilizando una cinta no elástica con un lado oculto de cm; la medida se tomará desde el fundus hasta el margen superior de la sínfisis púbica.
Las mediciones anormales de SFH, cuando se grafican por debajo del 10 o no siguen su trayectoria en las tablas de crecimiento personalizadas, se derivarán para una exploración de crecimiento que sospeche de SGA.
El SFH trazado por encima del percentil 90 también se derivará para una exploración del crecimiento, como parte de la atención prenatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tasa de detección de SGA en mujeres de bajo riesgo utilizando gráficos GROW
Periodo de tiempo: 1,5 años
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tasa de detección de Pequeños para la edad gestacional en el grupo de control e intervención
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1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los resultados perinatales entre el grupo de control y el de intervención en mujeres de bajo riesgo.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Edad gestacional al momento del parto (días)
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1,5 años
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Tasa de puntuación de Apgar en el momento del nacimiento
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Puntaje de Apgar (bueno o malo)
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1,5 años
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Tasa de Tipo de parto en grupo control e intervención
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Tipo de parto (espontáneo o inducido)
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1,5 años
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Tasa de modo de parto en el grupo de control e intervención
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Modo de parto (cesárea vaginal versus electiva o de emergencia)
|
1,5 años
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Tasa de recién nacidos que requieren ingresos hospitalarios para atención posnatal
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Admisiones en cuidados intensivos neonatales
|
1,5 años
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Tasa de muerte neonatal en el grupo de control e intervención
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
Muerte Neonatal
|
1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMH01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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