Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GLP-1 analoga effekter på matsignaler, stress, motivation för mycket välsmakande livsmedel och vikt

21 januari 2026 uppdaterad av: Yale University
Att undersöka svar på en glukagonliknande peptid-1-analog kontra placebo hos patienter med fetma och bedöma effekten på sug, hunger, stress och viktresultat.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 12-veckorsstudie med GLP-1-analog (semaglutid) hos män och kvinnor med fetma (BMI 30-49,9 kg/m2) i en validerad laboratoriemodell för att identifiera processer som ligger bakom större matbegär, intag och viktförändring, för att testa mekanismer genom vilka en GLP-1-analog kan utöva betydande vikteffekter vid fetma.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
96

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • The Yale Stress Center: Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI varierar från 30-49,9 kg/m2
  • Inga betydande medicinska problem, inklusive diabetes
  • Ingen historia av HgbA1c
  • Engelsktalande och kan läsa engelska och genomföra studievärderingar
  • Kan ge informerat skriftligt och muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla betydande aktuella medicinska tillstånd, inklusive neurologiska, njur-, sköldkörtel-, kardiovaskulära, lever-, endokrina eller immuntillstånd, inklusive diagnos av T2DM eller T1DM enligt American Diabetes Association (ADA) kriterier
  • Uppfylla nuvarande eller tidigare DSM-IVR-kriterier för alkoholberoende eller missbruksstörningar, inklusive nikotin, eller psykiatriska störningar, inklusive ätstörningar, eller användning av någon psykiatrisk medicin, inklusive anxiolytika, antidepressiva, naltrexon eller antabus, medicin mot rökning
  • Aktuellt aktivt deltagande i ett viktminskningsprogram eller viktminskning på >10 % av total kroppsvikt under de senaste 6 månaderna
  • Tar någon annan medicin mot fetma
  • Historik av pankreatit, medullär sköldkörtelcancer eller MEN-syndrom, eller (6) kvinnor som är gravida eller ammande, eller peri/postmenopausala

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: GLP-la
GLP-1a Semaglutid måldos på 1,2 mg administrerad varje vecka under 12 veckor
Läkemedel: GLP-1-analog - semaglutid
GLP-1-analog - semaglutid - administreras en gång i veckan under totalt 12 veckor
Andra namn:
  • Semaglutid
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo-penna administreras varje vecka under 12 veckor
Övrig: Placebo
Placebo - administreras en gång i veckan under totalt 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i begärpoäng
Tidsram: Genomsnittlig förändring i genomsnittlig FCI-begärpoäng från vecka 0 till behandlingens slut (vecka 12), beräknad som genomsnittlig FCI-poäng vid vecka 12 minus genomsnittlig FCI-poäng vid vecka 0.
Förändring i cravingskattning kommer att mätas med hjälp av ett validerat och reviderat frågeformulär som kallas Food Craving Inventory (FCI-R). FCI-R är ett 28-punkts frågeformulär som mäter hur ofta deltagarna upplevde specifika matcravings för var och en av 28 olika mattyper. Deltagarna kan svara på varje fråga från "inte alls" (poäng=1) till "mer än någonsin" (poäng=5), med ett totalt FCI-R-poängintervall på 28-140. Högre medelpoäng indikerar större genomsnittlig matcraving. En negativ förändring indikerar en minskning av craving med behandling.
Genomsnittlig förändring i genomsnittlig FCI-begärpoäng från vecka 0 till behandlingens slut (vecka 12), beräknad som genomsnittlig FCI-poäng vid vecka 12 minus genomsnittlig FCI-poäng vid vecka 0.
Förändring i hungerpoäng
Tidsram: Genomsnittlig förändring i hunger VAS-bedömning från vecka 0 till slutet av studieperioden vecka 12 (vecka 12 VAS - vecka 0 VAS)
Hunger kommer att mätas på en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10. Högre VAS-värde indikerar större hunger. Negativ förändring i poäng indikerar mindre hunger med behandlingen.
Genomsnittlig förändring i hunger VAS-bedömning från vecka 0 till slutet av studieperioden vecka 12 (vecka 12 VAS - vecka 0 VAS)
Förändring i matintag
Tidsram: Förändring i total kalorienergitäthet (totalcalED) från FST vid vecka 0 och FST under behandling vid vecka 12 (vecka 12 FST - vecka 0 FST totalcalED-förändring)
Matintaget kommer att mätas som total kalorienergitäthet under ett validerat observerat laboratorietest som kallas Food Snack Test (FST). Negativ förändring indikerar ett lägre matintag med behandlingen.
Förändring i total kalorienergitäthet (totalcalED) från FST vid vecka 0 och FST under behandling vid vecka 12 (vecka 12 FST - vecka 0 FST totalcalED-förändring)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i matintag - verkliga världen
Tidsram: Genomsnittlig förändring från baslinje till behandlingens slut (Kcalories vecka 12 - vecka 0)
Matintaget kommer att mätas i kalorier med hjälp av 3-dygns 24-timmars minnesåtergivning (ASA24). En negativ förändring indikerar lägre matintag med behandling.
Genomsnittlig förändring från baslinje till behandlingens slut (Kcalories vecka 12 - vecka 0)
Förändring i Stresspoäng
Tidsram: Genomsnittlig förändring i stresspoäng från vecka 0 till slutet av behandlingsvecka 12 (Vecka 12 - Vecka 0)
Stress, mätt som total summapoäng på 14-frågeformuläret Perceived Stress Scale, där högre poäng indikerar större subjektiv stress. En negativ förändring indikerar lägre stress med behandling. Perceived Stress Scale (PSS)-14 har en total poängskala från 0 till 56, med individuella frågor poängsatta från 0 ("Aldrig") till 4 ("Mycket ofta") och positivt formulerade frågor omvändspoängsatta före summering.
Genomsnittlig förändring i stresspoäng från vecka 0 till slutet av behandlingsvecka 12 (Vecka 12 - Vecka 0)

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt
Tidsram: Genomsnittlig viktförändring från baslinjen vecka 0 till behandlingens slut vecka 12 (Vecka 12 - vecka 0)
Procentuell förändring i vikt i kilogram kommer att bedömas med en bioimpedansvåg. Ett högre negativt värde indikerar större förändring med behandling.
Genomsnittlig viktförändring från baslinjen vecka 0 till behandlingens slut vecka 12 (Vecka 12 - vecka 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Yale University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Ania Jastreboff, MD, PhD, Internal Medicine (Endocrinology) and Pediatrics (Pediatric Endocrinology);
  • Huvudutredare: Rajita Sinha, PhD, Psychiatry; Director Yale Stress Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
19 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
19 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 mars 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2000027868
  • 2R01DK099039-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar