Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MCG används kliniskt för att utvärdera myokard ischemisk funktion hos patienter med stabil kranskärlssjukdom

2 juni 2024 uppdaterad av: Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

Den kliniska tillämpningen av magnetokardiografi (MCG) som ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg för att utvärdera myokard ischemisk funktion hos patienter med stabil kranskärlssjukdom

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av magnetokardiografi (MCG) hos patienter med stabil kranskärlssjukdom (SCAD) och jämföra den med koronar CTA (CCTA). Dessutom syftar studien till att fastställa det mest lämpliga diagnostiska indexet för MCG. Den primära frågan som den försöker lösa är om MCG eller MCG i kombination med CCTA kan användas för att vägleda den kliniska tillämpningen av perkutan kranskärlsintervention (PCI) för kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

  1. Patienter ≥18 år med stabil kranskärlssjukdom (CCTA-stenos 30%-90%) genomgick sekventiella undersökningar av MCG och CCTA. Resultaten av CCTA utvärderades med CT-FFR, och den diagnostiska effektiviteten av MCG vid utvärdering av myokardischemi analyserades med CT-FFR som referensstandard. Samtidigt jämfördes MCG med CCTA för att bestämma det kliniska värdet av MCG i den funktionella utvärderingen av myokardischemi.
  2. Koronarangiografi utfördes på patienter som uppfyllde kriterierna för ingreppet och revaskularisering genomfördes utifrån den intraoperativa situationen. Patienter som genomgick revaskularisering följdes upp under 1 år, med allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) som effektmått. Det kliniska värdet av MCG för att vägleda behandlingen av patienter med SCAD utvärderades genom att se över andelen koronar angiografi, revaskularisering och MACE hos de inskrivna patienterna.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
291

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkt stabil kranskärlssjukdom registrerades i en på varandra följande grupp på Nanhai-sjukhuset på Guangdong-provinsens folksjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år.
  2. Stabila patienter med kranskärlssjukdom med en koronar CTA stenosgrad på 30 % till 90 %.
  3. Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med diagnosen akut kranskärlssyndrom.
  2. Patienter med diagnosen hypertrofisk kardiomyopati.
  3. Patienter med diagnosen dilaterad kardiomyopati.
  4. Patienter med komplexa arytmier, såsom frekventa förmaksförtida slag, ventrikulära prematura slag och komplett grenblock.
  5. Patienter med en vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 50 %.
  6. Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, hjärtsvikt, njursvikt eller andra allvarliga sjukdomar.
  7. Gravid kvinna.
  8. Patienter med allergi mot kontrastmedel.
  9. De försökspersoner som har metalltransplantat som stör magnetisk kardiogramundersökning.
  10. De försökspersoner som inte kan samarbeta med magnetokardiogramundersökning och CTA.
  11. Patienter som har genomgått kranskärlsbypasstransplantation.
  12. Det finns betydande artefakter i koronar CTA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsekvens i att jämföra MCG och CT-FFR
Tidsram: 1 år
Inledningsvis utfördes MCG på varje patient för att bedöma omfattningen av myokardischemi med användning av magnetfältsfördelning, pseudoströmdensitetsfördelning, magnetfältets intensitetstidsspektrumlinje och magnetiska parparametrar. Samtidigt användes CT-FFR-gränsvärdet på 0,8 som riktmärke för denna studie. Överensstämmelsen, känsligheten, specificiteten och positivt/negativt prediktivt värde för hjärtischemi jämfördes mellan MCG och CT-FFR.
1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsram: 1 år
För det första utförde vi koronar angiografi hos ovanstående patienter som uppfyllde indikationerna för kranskärlsangiografi och utförde revaskularisering enligt de intraoperativa förhållandena. De revaskulariserade patienterna följdes sedan upp i 1 år med allvarliga kardiovaskulära händelser som slutpunkt. Genom att granska förhållandet mellan koronar angiografi, revaskularisering och incidens av MACE hos inskrivna patienter utvärderades värdet av MCG som vägledning för den kliniska behandlingen av patienter med stabil kranskärlssjukdom.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
19 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 november 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 juni 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • GJishen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stabil kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar