Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MCG brukes klinisk for å evaluere myokardisk iskemisk funksjon hos pasienter med stabil koronararteriesykdom

2. juni 2024 oppdatert av: Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

Den kliniske anvendelsen av magnetokardiografi (MCG) som et ikke-invasivt diagnostisk verktøy for å evaluere myokardiskemisk funksjon hos pasienter med stabil koronararteriesykdom

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere den diagnostiske effektiviteten av magnetokardiografi (MCG) hos pasienter med stabil koronararteriesykdom (SCAD) og sammenligne den med koronar CTA (CCTA). I tillegg har studien som mål å bestemme den mest passende diagnostiske indeksen for MCG. Det primære spørsmålet det søker å adressere er om MCG eller MCG kombinert med CCTA kan brukes til å veilede den kliniske anvendelsen av perkutan koronar intervensjon (PCI) for koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

  1. Pasienter ≥18 år med stabil koronararteriesykdom (CCTA-stenose 30 %-90 %) gjennomgikk sekvensielle undersøkelser av MCG og CCTA. Resultatene av CCTA ble vurdert ved bruk av CT-FFR, og den diagnostiske effektiviteten til MCG i evaluering av myokardiskemi ble analysert med CT-FFR som referansestandard. Samtidig ble MCG sammenlignet med CCTA for å bestemme den kliniske verdien av MCG i den funksjonelle evalueringen av myokardiskemi.
  2. Koronar angiografi ble utført hos pasienter som oppfylte kriteriene for inngrepet, og revaskularisering ble utført ut fra den intraoperative situasjonen. Pasienter som gjennomgikk revaskularisering ble fulgt opp i 1 år, med alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) som endepunkt. Den kliniske verdien av MCG for å veilede behandlingen av pasienter med SCAD ble evaluert ved å se på andelen koronar angiografi, revaskularisering og MACE hos de registrerte pasientene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
291

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om stabil koronararteriesykdom ble registrert i en påfølgende gruppe ved Nanhai sykehus i Guangdong Provincial People's Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel.
  2. Stabile koronarsykdompasienter med en koronar CTA stenosegrad på 30 % til 90 %.
  3. Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom.
  2. Pasienter diagnostisert med hypertrofisk kardiomyopati.
  3. Pasienter diagnostisert med dilatert kardiomyopati.
  4. Pasienter med komplekse arytmier, som hyppige atrielle premature slag, ventrikulære premature slag og komplett grenblokk.
  5. Pasienter med en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 50 %.
  6. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesvikt, nyresvikt eller andre alvorlige sykdommer.
  7. Gravide kvinner.
  8. Pasienter med allergi mot kontrastmidler.
  9. Studiepersonene som har metallgraft som forstyrrer magnetisk kardiogramundersøkelse.
  10. Studieobjektene som ikke er i stand til å samarbeide med magnetokardiogramundersøkelse og CTA.
  11. Pasienter som har gjennomgått koronar bypass-transplantasjon.
  12. Det er betydelige artefakter til stede i koronar CTA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens i sammenligning av MCG og CT-FFR
Tidsramme: 1 år
Til å begynne med ble MCG utført på hver pasient for å vurdere omfanget av myokardiskemi ved bruk av magnetfeltfordeling, pseudostrømtetthetsfordeling, magnetfeltintensitetstidsspektrumlinje og magnetiske parparametere. Samtidig ble CT-FFR-grenseverdien på 0,8 brukt som benchmark for denne studien. Overensstemmelsen, sensitiviteten, spesifisiteten og positiv/negativ prediktiv verdi av hjerteiskemi ble sammenlignet mellom MCG og CT-FFR.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsramme: 1 år
For det første utførte vi koronar angiografi hos pasientene ovenfor som møtte indikasjonene for koronar angiografi og utførte revaskularisering i henhold til de intraoperative forholdene. De revaskulariserte pasientene ble deretter fulgt opp i 1 år med store uønskede kardiovaskulære hendelser som endepunkt. Ved å se på forholdet mellom koronar angiografi, revaskularisering og forekomst av MACE hos innrullerte pasienter, ble verdien av MCG som veiledning for den kliniske behandlingen av pasienter med stabil koronarsykdom evaluert.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GJishen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stabil koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger