Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MCG wordt klinisch toegepast om de ischemische functie van het myocard te evalueren bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte

2 juni 2024 bijgewerkt door: Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

De klinische toepassing van magnetocardiografie (MCG) als niet-invasief diagnostisch hulpmiddel voor het evalueren van de ischemische functie van het myocard bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte

Het doel van deze observationele studie is om de diagnostische effectiviteit van magnetocardiografie (MCG) bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (SCAD) te evalueren en deze te vergelijken met coronaire CTA (CCTA). Bovendien heeft de studie tot doel de meest geschikte diagnostische index voor MCG te bepalen. De primaire vraag die het wil beantwoorden is of MCG of MCG in combinatie met CCTA kan worden gebruikt als leidraad voor de klinische toepassing van percutane coronaire interventie (PCI) voor coronaire hartziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

  1. Patiënten van ≥ 18 jaar met stabiel coronairlijden (CCTA-stenose 30%-90%) ondergingen opeenvolgende onderzoeken van MCG en CCTA. De resultaten van CCTA werden beoordeeld met behulp van CT-FFR, en de diagnostische effectiviteit van MCG bij het evalueren van myocardiale ischemie werd geanalyseerd met behulp van CT-FFR als referentiestandaard. Tegelijkertijd werd MCG vergeleken met CCTA om de klinische waarde van MCG bij de functionele evaluatie van myocardischemie te bepalen.
  2. Bij patiënten die voldeden aan de criteria voor de procedure werd coronaire angiografie uitgevoerd en werd revascularisatie uitgevoerd op basis van de intraoperatieve situatie. Patiënten die revascularisatie ondergingen, werden gedurende 1 jaar gevolgd, met ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE) als eindpunt. De klinische waarde van MCG bij het begeleiden van de behandeling van patiënten met SCAD werd geëvalueerd door het aandeel coronaire angiografie, revascularisatie en MACE bij de geïncludeerde patiënten te beoordelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
291

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China
        • Werving
        • Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een vermoedelijk stabiele coronaire hartziekte werden opgenomen in een opeenvolgende groep in het Nanhai-ziekenhuis van het Guangdong Provincial People's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar oud.
  2. Stabiele patiënten met coronaire hartziekte met een coronaire CTA-stenosegraad van 30% tot 90%.
  3. Onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom.
  2. Patiënten met de diagnose hypertrofische cardiomyopathie.
  3. Patiënten met de diagnose gedilateerde cardiomyopathie.
  4. Patiënten met complexe aritmieën, zoals frequente atriale premature slagen, ventriculaire premature slagen en volledig bundeltakblok.
  5. Patiënten met een linkerventrikelejectiefractie van minder dan 50%.
  6. Patiënten met chronische obstructieve longziekte, hartfalen, nierfalen of andere ernstige ziekten.
  7. Zwangere vrouw.
  8. Patiënten met een allergie voor contrastmiddelen.
  9. De proefpersonen met metalen transplantaten die het magnetische cardiogramonderzoek verstoren.
  10. De proefpersonen die niet kunnen meewerken aan magnetocardiogramonderzoek en CTA.
  11. Patiënten die een coronaire bypass-transplantatie hebben ondergaan.
  12. Er zijn significante artefacten aanwezig bij coronaire CTA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consistentie bij het vergelijken van MCG en CT-FFR
Tijdsspanne: 1 jaar
Aanvankelijk werd bij elke patiënt MCG uitgevoerd om de mate van myocardiale ischemie te beoordelen met behulp van magnetische veldverdeling, pseudo-stroomdichtheidsverdeling, tijdspectrumlijn van magnetische veldintensiteit en magnetische koppelparameters. Tegelijkertijd werd de CT-FFR-grenswaarde van 0,8 gebruikt als benchmark voor dit onderzoek. De overeenkomst, gevoeligheid, specificiteit en positief/negatief voorspellende waarde van cardiale ischemie werden vergeleken tussen MCG en CT-FFR.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote ongewenste cardiale voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: 1 jaar
Ten eerste voerden we coronaire angiografie uit bij de bovengenoemde patiënten die voldeden aan de indicaties van coronaire angiografie en voerden we revascularisatie uit volgens de intraoperatieve omstandigheden. De gerevasculariseerde patiënten werden vervolgens gedurende 1 jaar gevolgd met ernstige cardiovasculaire voorvallen als eindpunt. Door de verhouding van coronaire angiografie, revascularisatie en incidentie van MACE bij ingeschreven patiënten te beoordelen, werd de waarde van MCG bij het begeleiden van de klinische behandeling van patiënten met stabiele coronaire aandoeningen geëvalueerd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GJishen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stabiele coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen