Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Buspar på förbättring av depressiva symtom och neuroskydd hos patienter med ångestsyndrom

19 maj 2015 uppdaterad av: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital
Denna forskning syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten av buspiron vid behandling av generaliserat ångestsyndrom med depressiva symtom och att utvärdera dess neuroprotektiva effekter med hjälp av magnetisk resonanstomografi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 20 och 65 år
  • Diagnos av generaliserat ångestsyndrom bedömt av Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-IV)
  • Depressiva symtompoäng mätt med Hamilton Depression Rating Scale vid screening och baslinjebedömningar: >=8 och

Inklusionskriterier för frisk kontrollämne

  • Friska män och kvinnor mellan 20 och 65 år

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av någon större fysisk eller neurologisk sjukdom (t.ex. huvudtrauma, epilepsi, anfall, stroke, cerebral tumör, multipel skleros, cerebrovaskulär sjukdom, trångvinklad glaukom, läkemedelsöverkänslighet, etc.)
  • Narkotikamissbruk under de senaste 3 månaderna
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (t.ex. pacemakerimplantation, klaustrofobi, etc.)
  • Diagnos av någon annan axel I-störning än generaliserad ångestsyndrom eller närvaro av symtom som kräver sjukhusvistelse
  • Major depressiv episod under de senaste 12 månaderna
  • Depressiva symtompoäng mätt med Hamilton Depression Rating Scale: >=17
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar graviditet
  • Kontraindikationer för läkemedel som används i studien (t.ex. allergi, intolerans, etc.)
  • Instabil medicinsk sjukdom eller allvarlig avvikelse i laboratorietest vid screeningbedömning
  • Användning av psykoaktiva läkemedel som kan påverka hjärnavbildningsfynd
  • Intelligenskvot under 80

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: friska kontroller
Experimentell: buspiron+alprazolam
dag 1~7: buspiron 10mg/d + alprazolam 0,5mg / dag 8~28: buspiron 20mg/d + alprazolam 0,5mg / dag 29~56: buspiron 20~30mg/d + alprazolam 0,5mg
Aktiv komparator: alprazolam
0,5 mg/d

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring från baslinjen i depressiva symptompoäng vid 8 veckor
Tidsram: baseline och vid 8 veckor
baseline och vid 8 veckor
förändring från baslinjen i depressiva symtompoäng efter 4 veckor
Tidsram: baseline och vid 4 veckor
baseline och vid 4 veckor
förändring från baslinjen i depressiva symptompoäng efter 1 vecka
Tidsram: baseline och vid 1 vecka
baseline och vid 1 vecka
förändring från baslinjen i poäng för ångestsymptom vid 8 veckor
Tidsram: baseline och vid 8 veckor
baseline och vid 8 veckor
förändring från baslinjen i poäng för ångestsymptom vid 4 veckor
Tidsram: baseline och vid 4 veckor
baseline och vid 4 veckor
förändring från baslinjen i poäng för ångestsymptom vid 1 vecka
Tidsram: baseline och vid 1 vecka
baseline och vid 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar från baslinjen i hjärnans struktur, funktion och biokemisk metabolism, analyserade med hjälp av beräkningsmetoden
Tidsram: baseline och vid 8 veckor
baseline och vid 8 veckor
antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångestsyndrom

Kliniska prövningar på buspiron+alprazolam

3
Prenumerera