Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av lokal kalcitriol eller oral kalcitriol hos patienter med psoriasis

28 februari 2018 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

MÅL: I. Utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av oralt administrerad kalcitriol hos patienter med minst 5 % av kroppen täckt av psoriasis.

II. Utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av lokalt administrerad kalcitriol hos patienter med minst 5 % av kroppen täckt av psoriasis.

III. Jämför den aktuella kalcitriolbehandlingen med den orala kalcitriolbehandlingen hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLL: Detta är en delvis placebokontrollerad (arm I) studie. Patienter applicerar antingen lokalt vaselin (vaselin) med kalcitriol (vitamin D3) på en psoriasisskada dagligen och petrolatum endast på en annan liknande lesion dagligen för att fungera som kontroll (arm I) eller får oral kalcitriol varje natt (arm II).

Patienter i arm I fortsätter behandlingen i minst 2 månader. I slutet av 2 månaders topikal behandling tas en biopsi av lesionen behandlad med kalcitriol, en biopsi av lesionen behandlad med enbart vaselin och en biopsi av hud opåverkad av psoriasis. Lesioner fotograferas också före terapi, 2-4 veckor under terapin under de första två månaderna, sedan en gång var 1-3 månad och sedan en gång i slutet av behandlingen.

Arm II-patienter ökar dosen av oral kalcitriol varannan vecka upp till en maximal dos dagligen i avsaknad av biverkningar (höga urinkalcium- eller serumkalciumnivåer). Patienterna fortsätter behandlingen i minst 1 månad. Lesioner fotograferas före terapin, 2-4 veckor under terapin och sedan en gång i slutet av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomsegenskaper--

Psoriasis täcker minst 5% av kroppen

--Föregående/Samtidig terapi--

Minst 30 dagar sedan tidigare systemisk behandling för psoriasis

Minst 14 dagar sedan tidigare topikal behandling för psoriasis

Ingen annan samtidig behandling för psoriasis under de första 2-4 månaderna av studien

Inget kalciumtillskott mer än 1 000 mg per dag

--Patientegenskaper--

Ingen hyperkalcemi

Ingen hyperkalciuri

Inte gravid

Effektivt preventivmedel krävs av alla fertila patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbetspartners

Boston University

Utredare

  • Studiestol: Michael F. Holick, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/13927
  • BUSM-87-011 (Annan identifierare: Boston University School of Medicine)
  • R01DK043690 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på kalcitriol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera