- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00139217
NO Need to Ventilate: A Trial of Non-invasive Inhaled Nitric Oxide in Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn
NO Need to Ventilate: A Trial of Non-invasive iNO in Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blending low doses of NO gas with oxygen in the inspiratory limb of mechanical ventilators is an effective method for reducing pulmonary vascular resistance and decreasing extrapulmonary right-to-left shunting at the ductus arteriosus and foramen ovale in many patients with PPHN. However, in some patients with PPHN, sustained elevations of PVR may occur in the absence of or despite improvement in the parenchymal lung disease such that mechanical ventilation is not needed for maintaining adequate gas exchange.
PPN in the absence of pulmonary parenchymal disease or despite improvement in the parenchymal lung disease occurs in a significant subset of newborn infants with hypoxemic respiratory failure. Inhaled NO can be effectively delivered by non-invasive techniques to newborn infants with PPHN, potentially reducing the duration of mechanical ventilation, while safely treating the elevation in pulmonary artery pressure and right-to-left.
A dose of 10-20 ppm measured within the delivery device is sufficient to maintain nasopharyngeal concentrations within a range of 1-10 ppm. My co-authors and I have also reported a series of eleven infants with pulmonary hypertension treated with low dose iNO delivered via nasal cannula after extubation at the 14th Annual CNMC Symposium on ECMO & Advanced Therapies for Respiratory Failure, Keystone, CO, 1998.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University affiliated newborn intensive care units
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Newborn infants >/= 34 weeks with clinical or echocardiographic evidence of PPHN with a PaO2 < 100 of Fio2 0.8 who are not mechanically ventilated
Exclusion Criteria:
- Infants with significant lung disease
- Inability to sustain spontaneous respirations
- Lethal congenital anomalies
- Severe birth asphyxia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
% subjects assigned to non-invasive iNO who do not require intubation and mechanical ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Golde Dudell, M.D., Emory University, Department of Pediatrics, Division of Neonatology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Hypertoni
- Hypertoni, lung
- Persistent fetalt cirkulationssyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Antioxidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotelberoende avslappnande faktorer
- Gassändare
- Kväveoxid
Andra studie-ID-nummer
- 1386-2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
NovartisAvslutad
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
Kliniska prövningar på iNO
-
Inovio PharmaceuticalsGeneOne Life Science, Inc.; Defense Advanced Research Projects AgencyAvslutad
-
Inovio PharmaceuticalsAvslutad
-
Inovio PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaAvslutadImmunterapi hos patienter med HPV-6-associerade aerodigestive precancerösa lesioner och maligniteterAerodigestive precancerösa lesioner och maligniteterFörenta staterna
-
Inovio PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaAvslutadSkivepitelcancer i huvud och halsFörenta staterna
-
Inovio PharmaceuticalsMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Pittsburgh; Thomas Jefferson... och andra samarbetspartnersAvslutadBröstcancer | Huvud- och halscancer | Magcancer | Bukspottskörtelcancer | Matstrupscancer | Äggstockscancer | Lungcancer | Kolorektal cancer | Hepatocellulärt karcinomFörenta staterna
-
Moroccan Society of SurgeryInstitut National d'Oncologie Sidi Mohammed Ben AbdellahAvslutadLärande organisationMarocko
-
Inovio PharmaceuticalsAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Inovio PharmaceuticalsIndragen
-
Inovio PharmaceuticalsAvslutadHepatit BAustralien, Taiwan, Förenta staterna, Singapore, Nya Zeeland, Hong Kong, Thailand, Filippinerna
-
University of PennsylvaniaInovio PharmaceuticalsRekrytering