Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Androgel vid behandling av hypogonadal och lågt testosteron män med typ 2-diabetes

19 januari 2015 uppdaterad av: Solvay Pharmaceuticals

En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallell studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Androgel, som ett komplement till hypoglykemisk terapi, vid behandling av hypogonadal och lågt testosteron män med typ 2-diabetes

Denna studie ska undersöka hur väl Androgel, när den testas mot placebogel, hjälper till att kontrollera blodsockernivåerna hos män med typ 2-diabetes som har låga testosteronnivåer (det huvudsakliga manliga hormonet) i blodet och som tar orala diabetiska läkemedel ensamma eller i kombination med insulin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
        • Site 58
      • Calera, Alabama, Förenta staterna
        • Site 67
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna
        • Site 54
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Site 16
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna
        • Site 35
      • Concord, California, Förenta staterna
        • Site 23
      • La Jolla, California, Förenta staterna
        • Site 55
      • Los Gatos, California, Förenta staterna
        • Site 8
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna
        • Site 12
      • Torrance, California, Förenta staterna
        • Site 1
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Förenta staterna
        • Site 25
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna
        • Site 13
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Site 43
      • Ocala, Florida, Förenta staterna
        • Site 33
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • Site 27
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
        • Site 21
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
        • Site 7
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna
        • Site 26
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna
        • Site 29
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna
        • Site 45
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Site 51
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna
        • Site 32
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna
        • Site 5
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Site 70
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
        • Site 9
      • Watertown, Massachusetts, Förenta staterna
        • Site 48
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
        • Site 19
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna
        • Site 61
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna
        • Site 40
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna
        • Site 65
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Site 15
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • Site 41
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
        • Site 34
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Förenta staterna
        • Site 24
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna
        • Site 49
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Site 71
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna
        • Site 44
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna
        • Site 28
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna
        • Site 60
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Site 31
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Site 3
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Site 68
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Site 4
      • Carlisle, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Site 64
      • Lansdale, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Site 38
      • Shippensburg, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Site 46
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna
        • Site 14
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna
        • Site 20
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Site 11
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Site 10
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Site 18
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Site 2
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Site 36
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Site 39
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Site 42
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Site 47
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Site 53
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Site 62
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Site 63
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Site 69
      • Humble, Texas, Förenta staterna
        • Site 6
      • La Porte, Texas, Förenta staterna
        • Site 30
      • Midland, Texas, Förenta staterna
        • Site 66
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Site 37
      • Sugarland, Texas, Förenta staterna
        • Site 56
      • Sugarland, Texas, Förenta staterna
        • Site 57
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna
        • Site 52
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • Site 17
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Förenta staterna
        • Site 22
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Site 50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kunna läsa och skriva
  2. Män
  3. Mellan 30-80 år
  4. Har typ 2-diabetes
  5. Diagnoser av hypogonadism eller lågt testosteron

Exklusions kriterier:

  1. På insulin monoterapi
  2. Användning av testosteronbehandling under de senaste 6 månaderna
  3. Manlig bröstcancer
  4. Historia av prostatacancer
  5. Historik av kliniskt signifikant sömnapné

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

1 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S176.2.101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Androgel (testosterongel)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera