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Efficacia e sicurezza di Androgel nel trattamento degli uomini ipogonadici e con basso contenuto di testosterone con diabete di tipo 2

19 gennaio 2015 aggiornato da: Solvay Pharmaceuticals

Uno studio parallelo in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Androgel, in aggiunta alla terapia ipoglicemizzante, nel trattamento di uomini ipogonadici e con basso contenuto di testosterone con diabete di tipo 2

Questo studio ha lo scopo di indagare in che modo Androgel, quando testato rispetto al gel placebo, aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue nei maschi con diabete di tipo 2 che hanno bassi livelli di testosterone (il principale ormone maschile) nel sangue e stanno assumendo farmaci per il diabete per via orale da soli o in combinazione con insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
        • Site 58
      • Calera, Alabama, Stati Uniti
        • Site 67
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti
        • Site 54
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Site 16
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti
        • Site 35
      • Concord, California, Stati Uniti
        • Site 23
      • La Jolla, California, Stati Uniti
        • Site 55
      • Los Gatos, California, Stati Uniti
        • Site 8
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti
        • Site 12
      • Torrance, California, Stati Uniti
        • Site 1
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Stati Uniti
        • Site 25
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti
        • Site 13
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Site 43
      • Ocala, Florida, Stati Uniti
        • Site 33
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • Site 27
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
        • Site 21
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Site 7
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti
        • Site 26
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti
        • Site 29
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti
        • Site 45
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Site 51
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti
        • Site 32
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
        • Site 5
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Site 70
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • Site 9
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti
        • Site 48
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Site 19
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti
        • Site 61
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti
        • Site 40
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti
        • Site 65
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Site 15
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
        • Site 41
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
        • Site 34
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stati Uniti
        • Site 24
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti
        • Site 49
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Site 71
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti
        • Site 44
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti
        • Site 28
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti
        • Site 60
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • Site 31
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • Site 3
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Site 68
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Site 4
      • Carlisle, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Site 64
      • Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Site 38
      • Shippensburg, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Site 46
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti
        • Site 14
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti
        • Site 20
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Site 11
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Site 10
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Site 18
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Site 2
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Site 36
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Site 39
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Site 42
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Site 47
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Site 53
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Site 62
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Site 63
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Site 69
      • Humble, Texas, Stati Uniti
        • Site 6
      • La Porte, Texas, Stati Uniti
        • Site 30
      • Midland, Texas, Stati Uniti
        • Site 66
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Site 37
      • Sugarland, Texas, Stati Uniti
        • Site 56
      • Sugarland, Texas, Stati Uniti
        • Site 57
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti
        • Site 52
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • Site 17
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stati Uniti
        • Site 22
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Site 50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di leggere e scrivere
  2. Maschi
  3. Tra i 30-80 anni
  4. Avere il diabete di tipo 2
  5. Diagnosi di ipogonadismo o basso livello di testosterone

Criteri di esclusione:

  1. In monoterapia con insulina
  2. Uso della terapia con testosterone negli ultimi 6 mesi
  3. Cancro al seno maschile
  4. Storia del cancro alla prostata
  5. Storia di apnea notturna clinicamente significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S176.2.101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Androgel (gel di testosterone)

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