Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Androgel w leczeniu hipogonadyzmu i niskiego poziomu testosteronu u mężczyzn z cukrzycą typu 2

19 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Solvay Pharmaceuticals

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Androgel, jako dodatku do terapii hipoglikemicznej, w leczeniu mężczyzn z hipogonadyzmem i niskim poziomem testosteronu z cukrzycą typu 2

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, jak skutecznie Androgel, w porównaniu z żelem placebo, pomaga kontrolować poziom cukru we krwi u mężczyzn z cukrzycą typu 2, którzy mają niski poziom testosteronu (głównego męskiego hormonu) we krwi i przyjmują doustne leki przeciwcukrzycowe samodzielnie lub w połączeniu z insulina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Site 58
      • Calera, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Site 67
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Site 54
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Site 16
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone
        • Site 35
      • Concord, California, Stany Zjednoczone
        • Site 23
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
        • Site 55
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone
        • Site 8
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone
        • Site 12
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
        • Site 1
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Site 25
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 13
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 43
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 33
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 27
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 21
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Site 7
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Site 26
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
        • Site 29
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone
        • Site 45
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Site 51
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Site 32
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Site 5
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Site 70
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Site 9
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Site 48
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Site 19
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Site 61
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Site 40
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Site 65
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Site 15
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Site 41
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Site 34
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Site 24
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
        • Site 49
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Site 71
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Site 44
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Site 28
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Site 60
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Site 31
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Site 3
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Site 68
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Site 4
      • Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Site 64
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Site 38
      • Shippensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Site 46
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Site 14
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 20
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 11
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 10
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 18
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 2
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 36
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 39
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 42
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 47
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 53
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 62
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 63
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 69
      • Humble, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 6
      • La Porte, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 30
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 66
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 37
      • Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 56
      • Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 57
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone
        • Site 52
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Site 17
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Site 22
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Site 50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrafi czytać i pisać
  2. Mężczyźni
  3. Między 30 a 80 rokiem życia
  4. Mieć cukrzycę typu 2
  5. Diagnozy hipogonadyzmu lub niskiego poziomu testosteronu

Kryteria wyłączenia:

  1. W monoterapii insuliną
  2. Stosowanie terapii testosteronem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Rak piersi u mężczyzn
  4. Historia raka prostaty
  5. Historia klinicznie istotnego bezdechu sennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S176.2.101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Androgel (żel testosteronowy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj