Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til Androgel i behandlingen av menn med hypogonadal og lavt testosteron med type 2-diabetes

19. januar 2015 oppdatert av: Solvay Pharmaceuticals

En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallell studie for å evaluere effekten og sikkerheten til Androgel, som et tillegg til hypoglykemisk terapi, i behandling av menn med hypogonadale og lavt testosteron med type 2-diabetes

Denne studien skal undersøke hvor godt Androgel, når den testes mot placebogel, hjelper til med å kontrollere blodsukkernivået hos menn med type 2-diabetes som har lave testosteron (det viktigste mannlige hormonet) blodnivået og tar orale diabetiske medisiner alene eller i kombinasjon med insulin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
        • Site 58
      • Calera, Alabama, Forente stater
        • Site 67
      • Mobile, Alabama, Forente stater
        • Site 54
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Site 16
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater
        • Site 35
      • Concord, California, Forente stater
        • Site 23
      • La Jolla, California, Forente stater
        • Site 55
      • Los Gatos, California, Forente stater
        • Site 8
      • Mission Viejo, California, Forente stater
        • Site 12
      • Torrance, California, Forente stater
        • Site 1
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Forente stater
        • Site 25
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater
        • Site 13
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Site 43
      • Ocala, Florida, Forente stater
        • Site 33
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • Site 27
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
        • Site 21
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Site 7
      • Columbus, Georgia, Forente stater
        • Site 26
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater
        • Site 29
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater
        • Site 45
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Site 51
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater
        • Site 32
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater
        • Site 5
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • Site 70
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater
        • Site 9
      • Watertown, Massachusetts, Forente stater
        • Site 48
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater
        • Site 19
      • Livonia, Michigan, Forente stater
        • Site 61
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater
        • Site 40
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater
        • Site 65
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Site 15
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Site 41
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater
        • Site 34
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forente stater
        • Site 24
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater
        • Site 49
      • New York, New York, Forente stater
        • Site 71
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater
        • Site 44
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater
        • Site 28
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater
        • Site 60
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Site 31
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Site 3
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater
        • Site 68
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater
        • Site 4
      • Carlisle, Pennsylvania, Forente stater
        • Site 64
      • Lansdale, Pennsylvania, Forente stater
        • Site 38
      • Shippensburg, Pennsylvania, Forente stater
        • Site 46
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forente stater
        • Site 14
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater
        • Site 20
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Site 11
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Site 10
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Site 18
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Site 2
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Site 36
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Site 39
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Site 42
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Site 47
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Site 53
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Site 62
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Site 63
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Site 69
      • Humble, Texas, Forente stater
        • Site 6
      • La Porte, Texas, Forente stater
        • Site 30
      • Midland, Texas, Forente stater
        • Site 66
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Site 37
      • Sugarland, Texas, Forente stater
        • Site 56
      • Sugarland, Texas, Forente stater
        • Site 57
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater
        • Site 52
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • Site 17
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forente stater
        • Site 22
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • Site 50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kunne lese og skrive
  2. Hanner
  3. Mellom 30-80 år
  4. Har diabetes type 2
  5. Diagnoser av hypogonadisme eller lavt testosteron

Ekskluderingskriterier:

  1. På insulin monoterapi
  2. Bruk av testosteronbehandling i løpet av de siste 6 månedene
  3. Mannlig brystkreft
  4. Historie om prostatakreft
  5. Historie med klinisk signifikant søvnapné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S176.2.101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Androgel (testosterongel)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere