Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost Androgelu při léčbě hypogonadálních mužů a mužů s nízkou hladinou testosteronu s diabetem 2.

19. ledna 2015 aktualizováno: Solvay Pharmaceuticals

Dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti androgelu jako doplňku k hypoglykemické terapii při léčbě hypogonadálních mužů a mužů s nízkým testosteronem s diabetem 2. typu

Tato studie má zjistit, jak dobře Androgel, když je testován proti gelu s placebem, pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi u mužů s diabetem 2. typu, kteří mají nízké hladiny testosteronu (hlavního mužského hormonu) v krvi a užívají perorální diabetické léky samostatně nebo v kombinaci s inzulín.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Site 58
      • Calera, Alabama, Spojené státy
        • Site 67
      • Mobile, Alabama, Spojené státy
        • Site 54
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Site 16
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy
        • Site 35
      • Concord, California, Spojené státy
        • Site 23
      • La Jolla, California, Spojené státy
        • Site 55
      • Los Gatos, California, Spojené státy
        • Site 8
      • Mission Viejo, California, Spojené státy
        • Site 12
      • Torrance, California, Spojené státy
        • Site 1
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Spojené státy
        • Site 25
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy
        • Site 13
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • Site 43
      • Ocala, Florida, Spojené státy
        • Site 33
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • Site 27
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy
        • Site 21
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Site 7
      • Columbus, Georgia, Spojené státy
        • Site 26
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy
        • Site 29
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy
        • Site 45
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Site 51
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy
        • Site 32
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
        • Site 5
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Site 70
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy
        • Site 9
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy
        • Site 48
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • Site 19
      • Livonia, Michigan, Spojené státy
        • Site 61
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy
        • Site 40
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy
        • Site 65
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Site 15
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • Site 41
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
        • Site 34
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Spojené státy
        • Site 24
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy
        • Site 49
      • New York, New York, Spojené státy
        • Site 71
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy
        • Site 44
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy
        • Site 28
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy
        • Site 60
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Site 31
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Site 3
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy
        • Site 68
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy
        • Site 4
      • Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy
        • Site 64
      • Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy
        • Site 38
      • Shippensburg, Pennsylvania, Spojené státy
        • Site 46
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Spojené státy
        • Site 14
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy
        • Site 20
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Site 11
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site 10
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site 18
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site 2
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site 36
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site 39
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site 42
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site 47
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site 53
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site 62
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site 63
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Site 69
      • Humble, Texas, Spojené státy
        • Site 6
      • La Porte, Texas, Spojené státy
        • Site 30
      • Midland, Texas, Spojené státy
        • Site 66
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Site 37
      • Sugarland, Texas, Spojené státy
        • Site 56
      • Sugarland, Texas, Spojené státy
        • Site 57
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy
        • Site 52
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • Site 17
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Spojené státy
        • Site 22
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Site 50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Umět číst a psát
  2. Muži
  3. Mezi 30-80 lety
  4. Máte cukrovku 2. typu
  5. Diagnóza hypogonadismu nebo nízké hladiny testosteronu

Kritéria vyloučení:

  1. Na monoterapii inzulínem
  2. Užívání testosteronové terapie během posledních 6 měsíců
  3. Mužská rakovina prsu
  4. Historie rakoviny prostaty
  5. Anamnéza klinicky významné spánkové apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Solvay Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S176.2.101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Androgel (testosteronový gel)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit