Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om Ca-blockerare kontra AII-antagonister vid hypertoni med typ 2-diabetes

13 juli 2006 uppdaterad av: Advanced-J

En randomiserad, kontrollerad studie av kalciumkanalblockerare kontra angiotensin II-antagonister hos hypertensiva patienter med typ 2-diabetes mellitus under otillräckligt kontrollerat blodtryck med angiotension II-antagonister

Den antihypertensiva effekten av den ökade dosen av angiotensin II-receptorblockerare (AII-antagonist) jämförs med den av den ytterligare kombinerade användningen av amlodipin hos hypertonipatienter med typ 2-diabetes mellitus, som har behandlats med AII-antagonist, vars antihypertensiva effekt har varit otillräcklig.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Tokyo
      • Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • Dept. of Clinical Immunology, Clinical Bioinformatics Research Unit, Graduate School of Medicine, the University of Tokyo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ 2-diabetes mellitus.
  • Patienter som har behandlats med engångsanvändning av AII-antagonist som vanligt i minst 8 veckor eller patienter som har behandlats med kombinerad användning av AII-antagonist i vanliga doser och kalciumkanalblockerare eller ett antihypertensivt läkemedel annat än ACE-hämmare i minst 8 veckor.
  • Patienter som visar ett systoliskt blodtryck (blodtryck) > 135 mm Hg eller ett diastoliskt blodtryck > 85 mm Hg, vilket mäts (i sittande ställning) polikliniskt vid tidpunkten för observationsperiodens början, och visar medelvärdet (blodtrycksnivån mätt hemma efter att ha gått upp före studiestart) av systoliskt blodtryck > 130 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 80 mm Hg uppmätt hemma efter att ha gått upp de senaste 5 dagarna under de senaste 2 veckorna observationsperiod.
  • Patienter vars samtycke erhålls vid 20 års ålder eller äldre.
  • Patienter vars samtycke erhålls från dem själva i skriftlig form. När det gäller 2) och 3) är dock fallet där medelvärdet av de systoliska blodtrycksnivåerna uppmätt hemma efter att ha stigit upp de senaste 5 dagarna under den första 1-veckors observationsperioden är > 180 mm Hg eller medelvärdet diastoliskt blodtryck är > 110 mm Hg, ingår i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sekundär hypertoni.
  • Patienter som visar ett systoliskt blodtryck > 180 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 110 mm Hg på mätningen (i sittande ställning) på poliklinisk basis vid tidpunkten för observationsperiodens början.
  • Patienter med allvarlig leverdysfunktion.
  • Patienter med svår njurfunktion.
  • Patienter med tidigare överkänslighet för att studera läkemedel.
  • Gravida, ammande och troligen gravida patienter och patienter som vill bli gravida under studieperioden.
  • Patienter som har deltagit i prövningen inom 3 månader före början av observationsperioden eller som deltar i prövningen samtidigt med den aktuella studien.
  • Andra patienter bedömdes som olämpliga för ämnena i studien av utredarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kliniska laboratoriedata
Förändringar i blodtrycksnivån hemma efter att ha gått upp.
Hastigheten för blodtrycksnivåerna hemma efter att ha gått upp, vilket påverkade målnivåerna (systoliskt blodtryck < 125 mm Hg, diastoliskt blodtryck < 80 mm Hg).
Biverkningar, biverkningar av läkemedel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändringar i blodtrycksnivåer mätt på poliklinisk basis.
Hastigheten för blodtrycksnivåerna uppmätt på poliklinisk basis, vilket påverkade standardnivåerna (systoliskt blodtrycksnivå <130 mm Hg, diastoliskt blodtrycksnivå < 80 mm Hg).
Förändringar i blodtrycksnivåer uppmätt hemma innan du går och lägger dig · Förändringar i IMT i livmoderhalsartären
Förändringar i PWV· Förändringar i ekokardiografiska fynd
Förändringar i albuminnivån i urinen
Förändringar i BNP· Förändringar i hs-CRP· Medicinsk kostnadseffektivitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Advanced-J

Samarbetspartners

Japan Heart Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Ryuzo Kawamori, M.D., Juntendo University School of Medicine, Dept. of Endocrinology and Metabolism

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Avslutad studie

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

5 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2006

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADVANCED-J01
  • UMIN-C000000017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Angiotensin II-receptorantagonister, kalciumkanalblockerare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera