Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LAMPP-prövning för perifert och kutant T-cellslymfom

Perifert T-cellslymfom och avancerade kutana T-cellslymfom är aggressiva och refraktära sjukdomar som i allmänhet behandlas med kemoterapi. Trots nuvarande behandlingsmetoder kommer endast en delmängd av patienter att botas av behandlingen. I denna studie kommer fyra kemoterapeutiska medel (L-asparaginas, Metotrexat, Doxil och Prednison) att administreras i en kombinationsregim för patienter med återfall eller refraktärt perifert och/eller framskridet kutant T-cellslymfom. Vart och ett av dessa individuella läkemedel har visat sig ha aktivitet mot lymfom. Syftet med studien är att avgöra om kombinationen av dessa kemoterapimedel resulterar i högre svars- och botningsfrekvens i denna patientpopulation. Detta kommer att vara en enda institutionell studie som kommer att inkludera 32 patienter i gruppen perifera T-cellslymfom och 32 patienter i gruppen kutan T-cellslymfom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Perifert T-cellslymfom och avancerade kutana T-cellslymfom är aggressiva och refraktära sjukdomar som i allmänhet behandlas med kemoterapi. Trots nuvarande behandlingsmetoder kommer endast en delmängd av patienter att botas av behandlingen. I denna studie kommer fyra kemoterapeutiska medel (L-asparaginas, Metotrexat, Doxil och Prednison) att administreras i en kombinationsregim för patienter med återfall eller refraktärt perifert och/eller framskridet kutant T-cellslymfom. Vart och ett av dessa individuella läkemedel har visat sig ha aktivitet mot lymfom. Syftet med studien är att avgöra om kombinationen av dessa kemoterapimedel resulterar i högre svars- och botningsfrekvens i denna patientpopulation. Detta kommer att vara en enda institutionell studie som kommer att inkludera 32 patienter i gruppen perifera T-cellslymfom och 32 patienter i gruppen kutan T-cellslymfom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Cancer Institute of New Jersey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

Patienterna måste vara minst 18 år gamla. Histologiskt bekräftad (inklusive immunhistokemi) diagnos av T-cellslymfom genom hudbiopsi eller visceral/lymfkörtelbiopsi eller benmärgsaspirat/biopsi Förväntad livslängd på mer än 3 månader.

Uteslutning:

Okontrollerad diabetes mellitus Aktiva eller allvarliga infektioner okontrollerade med antibiotika Samtidig behandling, strålning eller utredningsbehandling. 5.2.6 Signifikant underliggande hjärtsjukdom, inklusive instabil angina, hjärtinfarkt mindre än 6 månader innan studiestart, kongestiv misslyckande av någon orsak

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Utvärdering av specifik kemoterapiintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Roger Strair, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på T-cellslymfom

Kliniska prövningar på Doxil, Metotrexat, L-Asparaginase, Prednison

3
Prenumerera