Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LAMPP-onderzoek voor perifeer en cutaan T-cellymfoom

10 december 2009 bijgewerkt door: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Perifere T-cellymfoom en geavanceerde cutane T-cellymfomen zijn agressieve en refractaire ziekten die over het algemeen worden behandeld met chemotherapie. Ondanks de huidige behandelingsmodaliteiten zal slechts een deel van de patiënten door de behandeling worden genezen. In deze studie zullen vier chemotherapeutica (L-asparaginase, Methotrexaat, Doxil en Prednison) worden toegediend in een combinatieschema voor patiënten met recidiverend of refractair perifeer en/of gevorderd cutaan T-cellymfoom. Van elk van deze individuele geneesmiddelen is aangetoond dat ze werkzaam zijn tegen lymfomen. Het doel van de studie is om te bepalen of de combinatie van deze chemotherapiemiddelen resulteert in hogere respons- en genezingspercentages in deze patiëntenpopulatie. Dit zal een enkele institutionele studie zijn die 32 patiënten in de perifere T-cellymfoomgroep en 32 patiënten in de cutane T-cellymfoomgroep zal omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Perifere T-cellymfoom en geavanceerde cutane T-cellymfomen zijn agressieve en refractaire ziekten die over het algemeen worden behandeld met chemotherapie. Ondanks de huidige behandelingsmodaliteiten zal slechts een deel van de patiënten door de behandeling worden genezen. In deze studie zullen vier chemotherapeutica (L-asparaginase, Methotrexaat, Doxil en Prednison) worden toegediend in een combinatieschema voor patiënten met recidiverend of refractair perifeer en/of gevorderd cutaan T-cellymfoom. Van elk van deze individuele geneesmiddelen is aangetoond dat ze werkzaam zijn tegen lymfomen. Het doel van de studie is om te bepalen of de combinatie van deze chemotherapiemiddelen resulteert in hogere respons- en genezingspercentages in deze patiëntenpopulatie. Dit zal een enkele institutionele studie zijn die 32 patiënten in de perifere T-cellymfoomgroep en 32 patiënten in de cutane T-cellymfoomgroep zal omvatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Cancer Institute of New Jersey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn. Histologisch bevestigde (inclusief immunohistochemische) diagnose van T-cellymfoom door huidbiopsie of viscerale/lymfeklierbiopsie of beenmergaspiraat/biopsie Levensverwachting van meer dan 3 maanden.

Uitsluiting:

Ongecontroleerde diabetes mellitus Actieve of ernstige infecties die niet onder controle zijn met antibiotica Gelijktijdige behandeling, bestraling of onderzoeksbehandeling. 5.2.6 Significante onderliggende hartziekte, waaronder instabiele angina pectoris, myocardinfarct minder dan 6 maanden voor aanvang van de studie, congestief falen door welke oorzaak dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Evaluatie van specifieke chemotherapie-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roger Strair, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op T-cellymfoom

Klinische onderzoeken op Doxil, Methotrexaat, L-Asparaginase, Prednison

3
Abonneren