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LAMPP-Studie für peripheres und kutanes T-Zell-Lymphom

10. Dezember 2009 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Periphere T-Zell-Lymphome und fortgeschrittene kutane T-Zell-Lymphome sind aggressive und refraktäre Erkrankungen, die im Allgemeinen mit Chemotherapie behandelt werden. Trotz der aktuellen Behandlungsmodalitäten wird nur ein Teil der Patienten durch die Behandlung geheilt. In dieser Studie werden vier Chemotherapeutika (L-Asparaginase, Methotrexat, Doxil und Prednison) in einem Kombinationsschema für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem peripherem und/oder fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom verabreicht. Es wurde gezeigt, dass jedes dieser einzelnen Medikamente eine Wirkung auf Lymphome hat. Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Kombination dieser Chemotherapeutika zu höheren Ansprech- und Heilungsraten bei dieser Patientengruppe führt. Hierbei handelt es sich um eine einzelne institutionelle Studie, an der 32 Patienten in der Gruppe des peripheren T-Zell-Lymphoms und 32 Patienten in der Gruppe des kutanen T-Zell-Lymphoms teilnehmen werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Periphere T-Zell-Lymphome und fortgeschrittene kutane T-Zell-Lymphome sind aggressive und refraktäre Erkrankungen, die im Allgemeinen mit Chemotherapie behandelt werden. Trotz der aktuellen Behandlungsmodalitäten wird nur ein Teil der Patienten durch die Behandlung geheilt. In dieser Studie werden vier Chemotherapeutika (L-Asparaginase, Methotrexat, Doxil und Prednison) in einem Kombinationsschema für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem peripherem und/oder fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom verabreicht. Es wurde gezeigt, dass jedes dieser einzelnen Medikamente eine Wirkung auf Lymphome hat. Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Kombination dieser Chemotherapeutika zu höheren Ansprech- und Heilungsraten bei dieser Patientengruppe führt. Hierbei handelt es sich um eine einzelne institutionelle Studie, an der 32 Patienten in der Gruppe des peripheren T-Zell-Lymphoms und 32 Patienten in der Gruppe des kutanen T-Zell-Lymphoms teilnehmen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Histologisch bestätigte (einschließlich Immunhistochemie) Diagnose eines T-Zell-Lymphoms durch Hautbiopsie oder Viszeral-/Lymphknotenbiopsie oder Knochenmarkaspirat/-biopsie. Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.

Ausschluss:

Unkontrollierter Diabetes mellitus Aktive oder schwere Infektionen, die nicht mit Antibiotika kontrolliert werden können Gleichzeitige Behandlung, Bestrahlung oder Prüfbehandlung. 5.2.6 Signifikante zugrunde liegende Herzerkrankung, einschließlich instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt weniger als 6 Monate vor Studienbeginn, Stauungsversagen jeglicher Ursache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung spezifischer Chemotherapie-Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Mitarbeiter

Ortho Biotech, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger Strair, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5192
  • CINJ#010410

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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