En fas II-studie av rituximab kombinerat med CHOP i T-cells angioimmunoblastiskt lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologiskt bevisat T-cell angioimmunoblastiskt lymfom (AIL) på lymfkörtelbiopsi.
• Ålder från 60 till 80 år.
• Patient som inte tidigare har behandlats (förutom kortikosteroider förutsatt att de har påbörjats mindre än 10 dagar före inkludering).
• ECOG-prestandastatus 0 till 2.
• Med minsta förväntade livslängd > 3 månader.
• Negativa HIV-, HBV- och HCV-serologiska tester < 4 veckor (förutom efter vaccination).
• Efter att tidigare ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Någon annan histologisk typ av T-cellslymfom.
• Centrala nervsystemet eller meningeal involvering av lymfom.
• Kontraindikation för något läkemedel som ingår i R-CHOP-regimen.
• Samtidig svår sjukdom (enligt utredarens beslut).
• Aktiv bakteriell, viral eller svampinfektion.
• Dålig njurfunktion (serumkreatininnivå > 150 µmol/L) eller nedsatt leverfunktionstester (total bilirubinnivå > 30 µmol/L, transaminaser > 2,5 övre normala gränser) såvida de inte är relaterade till lymfomet.
• Dålig benmärgsreserv enligt definition av neutrofiler < 1,5 x 109/L eller trombocyter < 100 x 109/L, såvida det inte är relaterat till benmärgsinfiltration.
• Eventuell cancerhistoria under de senaste 5 åren, med undantag för icke basalcellscancer i huden eller in situ-karcinom i livmoderhalsen.
• Behandling med valfritt prövningsläkemedel inom 30 dagar före planerad första cykel av kemoterapi och under studien.
• Patient under handledning.