Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan laparoskopisk ovariediatermi och klomifencitrat hos kvinnor med anovulatorisk PCOS

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att jämföra laparoskopisk ovariediatermi med klomifencitrat som en förstahandsbehandling av anovulatorisk infertilitet hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

Laparoskopisk ovariediatermi (LOD) erbjuds för närvarande infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) som misslyckas med att bli gravida med klomifencitrat (CC). Men att använda LOD före CC kan resultera i ett bättre reproduktivt resultat eftersom LOD kan minska riskerna förknippade med CC såsom missfall och flerbördsgraviditeter. Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av LOD och dess potentiella värde för att förbättra framgångsfrekvensen hos infertila kvinnor med PCOS. Denna studie kommer att rekrytera 72 kvinnor med PCOS som lider av infertilitet på grund av bristande ägglossning från infertilitetskliniken. Efter den första bedömningen kommer patienterna att få en förklaring om studien och få en informationsbroschyr. De kommer sedan att randomiseras i två grupper: Grupp 1 (36 patienter) kommer att få CC enligt infertilitetsklinikens protokoll för att inducera ägglossning i upp till 6 månader. Grupp 2 (36 patienter) kommer att genomgå laparoskopisk ovariediatermi under narkos. Blodprover kommer att tas från båda grupperna före eventuell behandling, kort efter behandlingen och 3 och 6 månader efter behandlingen för att mäta olika hormoner. Patienterna kommer att kontaktas varje månad efter behandlingen för uppföljning. De reproduktiva resultaten, särskilt graviditets- och födelsetalen, kommer att jämföras mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2SF
        • Jessop Wing, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 19 - 39
  2. BMI <32
  3. Anovulatorisk infertilitet > 1 år
  4. Diagnostiska kriterier för
  5. Ingen tidigare behandling för induktion av ägglossning
  6. Normal spermaanalys av partner
  7. Bevisad öppenhet av minst en äggledare

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke
  2. Kontraindikation mot CC
  3. Kontraindikation för generell anestesi eller laparoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Graviditetstal

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Ägglossning, Graviditetsresultat (särskilt missfall), Menstruationsmönster, Endokrina förändringar, Biverkningar/komplikationer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Saad AK Amer, MD, University of Sheffield

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Avslutad studie

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Beräknad)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Laparoskopisk ovariediatermi

3
Prenumerera