8 veckors behandling med DDP225 hos patienter med diarré dominerande IBS

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga patienter från 18 till 65 år, inklusive.
2. Historik av IBS-d i minst 6 månader före det första screeningbesöket.
3. Endoskopisk/radiologisk tarmutvärdering för att utesluta cancer, obstruktion eller annan strukturell sjukdom.
4. Patienten måste ha genomfört minst sex dagars bedömningar i patientdagboken under en vecka före det andra screeningbesöket.
5. Negativa serum- och uringraviditetstest och post-partum under minst ett år eller inte amning vid det första screeningbesöket och under hela studien. För patienter som kan föda barn måste en acceptabel metod för preventivmedel användas under hela studien. Patienter som inte kan föda barn måste ha dokumentation om detta i fallrapportformuläret (d.v.s. tubal ligering, hysterektomi eller postmenopausal [definierat som minst ett år sedan den senaste menstruationen]).
6. Kunna ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke med förståelse för alla aspekter av protokollet.

Exklusions kriterier:

1. Allvarliga underliggande sjukdomar, inklusive psykiatriska störningar eller nuvarande historia av tillstånd som påverkar tarmpassage inklusive biokemiska eller strukturella abnormiteter, eller GI-kirurgi
2. Kliniskt signifikanta onormala undersökningsfynd eller laboratorietester
3. Oförmåga att sluta ta vissa mediciner, eller en planerad förändring av medicinering (inklusive naturläkemedel) som kan störa studiebedömningar
4. Användning av läkemedel och/eller etanol som kan störa efterlevnaden av studieprocedurer eller påverka studieresultatet
5. Förekomst av ett medicinskt tillstånd som kan störa tolkningen av studiedata
6. Betydande användning av nikotin eller koffein