Saline Enhanced Radiofrequency (SERF) Nålablation för Refractory VT

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen har en strukturell hjärtsjukdom

2. Försökspersonen har återkommande symtomatisk ihållande (> 30 sekunder) monomorf ventrikulär takykardi (MMVT) inom 180 dagar före planerad studieablation som uppfyller följande kriterier:

   1. Minst 3 episoder av MMVT har behandlats med ATP och/eller chock, ELLER minst 2 episoder har behandlats med chock OCH
   2. Dokumentation av det förmodade återkommande MMVT behandlades med tidigare kateterablation OCH
   3. Uppstått trots behandling med minst en klass III antiarytmika efter senaste ablation eller behandling med klass III antiarytmika tolereras inte eller är kontraindicerad OCH
   4. VT har återkommit trots VT-ablation vid ett av undersökningscentrumen UORU utredaren dokumenterar anledningen till att försökspersonen sannolikt inte kommer att dra nytta av en upprepad ablation med en konventionell, godkänd kateter.
3. Ämnet är minst 18 år gammal
4. Försökspersonen har en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) med hela 6 månader (före planerad studieablation) ICD-förhörshistorik som dokumenterar förekomsten av VT
5. Försökspersonen kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Idiopatisk VT (VT som förekommer hos personer utan strukturell hjärtsjukdom [inklusive frånvaron av LGE på MRT, om utförd], metabola abnormiteter eller långt QT-syndrom)
2. Misstänkt område av ablation av mål klinisk VT inkluderar aortarot, aorta cusp eller något område utanför vänster kammare förutom kammarseptum
3. Försöksperson med en tidigare ablation inom 4 veckor efter planerad studieablation
4. Försökspersonens VT är inte mottaglig för behandling med studieapparaten vid tidpunkten för kartläggningen för studieablationen
5. Endast PVC induceras under kartläggningen för studieablationen
6. Ingen klinisk VT inducerad under kartläggningen för studieablationen
7. Planerad användning av en icke-studie ablationskateter
8. Försökspersonen har en LVEF < 20 % rapporterad vid pre-ablationsavbildning (CT, MRT eller ekokardiogram inom 48 timmar efter studieproceduren)
9. Försöksperson med bevis för någon höger- eller vänstersidig (inklusive vänster förmak, vänster förmaksbihang och vänster kammare) intrakardiell trombos ELLER perikardiell utgjutning (förutom kronisk trivial) som rapporterats på nödvändig före-ablationsavbildning (CT, MRI eller ekokardiografi) eller sett på erforderlig procedurintrakardiell ekkokardiografi (ICE) innan studieablationskateterinföring.
10. Patienter med förmaksflimmer/fladder (paroxysmalt, ihållande eller permanent) utan oavbruten antikoagulering i minst 3 veckor omedelbart före datumet för ablationsproceduren. (Avbrott av antikoagulering dagen/dagarna strax före ablation kommer att överlåtas till läkarens beslut baserat på patientens risk för stroke, antikoaguleringsmedel, njurstatus och blödnings-/embolisk riskstatus med rekommendation att överväga överbryggning för högriskpatienter.
11. Försökspersoner med NYHA klass IV hjärtsvikt
12. Njurdysfunktion med eGFR <30 ml/min/1,73mP2
13. Person med känd koagulopati eller annat tillstånd som sannolikt ökar risken för periprocedurell blödning
14. Person med känd koagulopati eller annat tillstånd som sannolikt ökar risken för en trombotisk händelse
15. Person med en mekanisk aortaklaff, mekanisk mitralisklaff eller MitraClip
16. Försöksperson med mitralblad eller svår aortastenos
17. Försöksperson med LAA-ocklusionsanordning
18. Person med medfött hjärtfel förutom patent foramen ovale (PFO)
19. Försöksperson med en misstänkt förväntad livslängd på mindre än 1 år
20. Person med hjärtinfarkt (MI) eller instabil angina (UA) inom de senaste 90 dagarna
21. Person med hjärtkirurgi eller perkutan kranskärlsintervention (PCI) inom de föregående 90 dagarna
22. Patient med känd obehandlad signifikant ischemisk kranskärlssjukdom, akut sjukdom (ej relaterad till VT eller dess ursprung) eller aktiv systemisk infektion.
23. Försöksperson med hjälpanordning för vänster kammare planerad eller nödvändig för proceduren
24. Kvinnor som är eller kan vara gravida (måste vara postmenopausala eller ha ett negativt graviditetstest)
25. Allergi eller kontraindikationer mot de mediciner/medel som används under en standardablation/EP-intervention inklusive heparin och jonkontrastmedel
26. Kontraindikation för hjärt-CT
27. Försöksperson som samtidigt är inskriven i någon annan läkemedels- eller enhetsstudie som utredaren anser skulle störa studieresultaten
28. Försöksperson med ett tillstånd (inklusive en kronisk sjukdom) eller en omständighet som utredaren upplever utsätter försökspersonen för en oacceptabel risk för deltagande i studien eller kan störa kvalitetsdatainsamlingen eller studieresultaten

29. Försökspersonen är inte villig eller kan inte delta i alla studieprocedurer och uppföljningskrav

    -