Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av förmakstakykardi efter en höger atriotomi

18 oktober 2006 uppdaterad av: Aarhus University Hospital Skejby
Vi utförde en profylaktisk peroperativ linjär 1-minuters kryolesion som förbinder trikuspidalannulus och höger atriotomi för att förhindra IART på 15 på varandra följande vuxna patienter som genomgår operation för medfödd hjärtsjukdom. Ledningstiden mellan elektroderna placerade på båda sidor av kryolesionen mättes den andra postoperativa dagen. Koronar angiografi och elektrofysiologistudie med ett elektroanatomiskt kartläggningssystem för att bedöma ledning över linjen utfördes tre månader efter operationen på 13 patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienturval Konsekutiva patienter som opererades på avdelningen för hjärt-thoraxkirurgi, Aarhus Universitetssjukhus i Skejby inkluderades. Inklusionskriterier var: 1. Klinisk indikation för korrigerande operation för medfödd hjärtsjukdom med användning av höger lateral atriotomi, 2. Ålder >18 år, 3. Förmåga att ge ett informerat samtycke. Det enda uteslutningskriteriet var akut operation.

Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter innan inkluderingen i studien. Den etiska kommittén för Århus län godkände studien den 18 september 2003.

Operation och postoperativ vård Operationen utfördes på vanligt sätt. Dessutom utfördes en enda linjär endokardiell 1-minuters kryolesion som förbinder den högra laterala atriotomi med tricuspidannus anterior och med crista terminalis posteriort innan den högra atriotomin har suturerats (Figur 1). SurgiFrost® kryokirurgisk sond (Endocare Inc., Irvine, Kalifornien) användes. Två par epikardiella elektroder placerades på förmaket mellan snittet och trikuspidalringen 1,5 cm kraniellt och caudalt från kryolesionen vid slutet av reparationen. De fördes tillsammans ut till bröstkorgen på patientens högra sida. Därefter stängdes bröstkorgen på vanligt sätt.

Patienterna övervakades kontinuerligt med hjälp av sängbordsmonitorer eller telemetri under de första 16-24 timmarna efter operationen. Ett elektrokardiogram med 12 avledningar (EKG) erhölls vid varje klinisk misstanke om arytmi. Atriell takykardi definierades som en ihållande regelbunden monomorf förmaksrytm vid en konstant hastighet >100/min med ursprung utanför sinusknutan.

Mätning av ledningstid Den andra postoperativa dagen mättes ledningstiden med hjälp av pacing av elektrodparet på ena sidan av kryolesionen mellan snittet och trikuspidalringen och avkänning av de unipolära signalerna på andra sidan (Figur 2). . Signaler registrerades vid 100 mm/s med användning av en kommersiellt tillgänglig EKG-maskin.

Elektrofysiologisk studie och kranskärlsangiografi Elektrofysiologisk studie och koronarangiografi utfördes 3 månader efter operationen. Patienterna var fria från antiarytmiska medel vid tidpunkten för studien. Koronarangiografi utfördes med den vanliga tekniken från lårbensingreppet. Därefter fördes en 7-fransk kvadripolär böjbar ablationskateter med en 4 mm spetselektrod (Navistar®, Biosense Webster, Diamond Bar, Kalifornien) fram via den högra lårbensvenen in i det högra förmaket för kartläggning och radiofrekvenskateterablation. En aktiv fixeringsledning (Sweet Picotip®, Guidant, St. Paul, Minnesota) skruvades fast i det laterala högra förmaket nära trikuspidalannulus och den utförda kryolesionen och användes för stimulering. Samtidiga inspelningar av intrakardiella elektrogram filtrerade vid 50-500 Hz och 12-avlednings-EKG lagrades digitalt (CardioLab®, Prucka Engineering, Inc., Houston, Texas eller Prucka CardioLab 2000®, GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin). En elektroanatomisk karta (CARTO®, Biosense Webster, Diamond Bar, Kalifornien) konstruerades under pacing med särskild tonvikt på området för operationsärr och kryolesion för att kunna bedöma ledning över kryolesionen. Efteråt placerades den aktiva fixeringsledningen på motsatt sida av kryolesionen nära Navistar®-katetern, som placerades med hjälp av den redan konstruerade elektroanatomiska kartan. En annan elektroanatomisk karta skapades under pacing från denna andra plats för att bedöma fullständigheten av kryolesionen i den andra riktningen. Efteråt gjordes försök till induktion av förmaksarytmier. Dessa inkluderade snabb förmaksstimulering med 20 stimuli från en cykellängd på 400 ms med 20 ms dekrement ner till en cykellängd på 200 ms, och enkel och dubbel extrastimuli vid 400 ms cykellängd ner till förmaksrefraktäritet. Isoproterenol användes inte under studien.

Säkerhetsbedömning av interventionen Alla biverkningar registrerades. Sannolikt samband mellan biverkningar och studieinterventionen bestämdes baserat på konsensus från de deltagande utredarna.

Statistisk analys Alla beräkningar utfördes med hjälp av den statistiska programvaran Intercooled Stata® Release 8 (Stata Corporation, College Station, Texas). Jämförelse av kontinuerliga variabler utfördes med hjälp av Students t-test, eller Wilcoxon rank-summetest, beroende på vad som är lämpligt. Jämförelse av proportioner utfördes med Fishers exakta test. Median (interkvartilintervall) eller medelvärde ± standardavvikelse rapporteras, beroende på vad som är lämpligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark
        • Skejby Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

På varandra följande patienter opererade på avdelningen för hjärt-thoraxkirurgi, Aarhus Universitetssjukhus i Skejby inkluderades. Inklusionskriterier var: 1. Klinisk indikation för korrigerande operation för medfödd hjärtsjukdom med användning av höger lateral atriotomi, 2. Ålder >18 år, 3. Förmåga att ge ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Akut operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet
Möjlighet att skapa en komplett linje av block

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Lukac, MD, Aarhus University Hospital Skejby

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Avslutad studie

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2005

Första postat (UPPSKATTA)

1 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 oktober 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2006

Senast verifierad

1 september 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmakstakykardi

Kliniska prövningar på Kryoablation

3
Prenumerera