Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie som jämför säkerhet och effekt av Carboplatin och Paclitaxel Plus eller Minus Sorafenib (BAY 43-9006) hos patienter med kemoterapi med steg IIIB-IV icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

28 oktober 2014 uppdaterad av: Bayer
En randomiserad kontrollerad studie som jämför säkerhet och effekt av karboplatin och paklitaxel plus eller minus sorafenib hos patienter med kemoterapi med icke-småcellig lungcancer i stadium III-IV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

926

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Capital Federal-Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
      • Santa Fé, Argentina, S3000FFV
    • Buenos Aires
      • El Palomar - Morón, Buenos Aires, Argentina, 1684
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AVG
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1405DCS
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
  • Australien
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5065
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3144
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
  • Belgien
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1200
      • Charleroi, Belgien, 6000
      • La Louviere, Belgien, 7100
      • Liege, Belgien, 4000
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30380490
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40050410
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-230
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60336-550
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 70390907
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-180
    • Minas Gerais
      • Nova Lima, Minas Gerais, Brasilien, 34000000
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80730-180
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90619900
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89202-050
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784400
      • Jaú, Sao Paulo, Brasilien, 17210-120
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14015-140
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasilien, 09090-780
      • Sorocaba, Sao Paulo, Brasilien, 18030-510
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04024-002
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01331010
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile, 760 0448
      • Santiago, Chile, 836-0156
      • Santiago, Chile, 838-0455
  • Frankrike
      • Bobigny Cedex, Frankrike, 93009
      • Caen, Frankrike, 14073
      • Clamart, Frankrike, 92140
      • Metz, Frankrike, 57000
      • Nancy, Frankrike, 54100
      • Nice Cedex 2, Frankrike, 06102
      • Strasbourg, Frankrike, 67100
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72764
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211-1850
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91595
      • Corona, California, Förenta staterna, 92829
      • Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
      • Highland, California, Förenta staterna, 92346
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
      • Merritt Island, Florida, Förenta staterna, 32952
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46815
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
      • Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46902
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Förenta staterna, 67502
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
      • Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962-1089
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14622
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
      • Dover, Ohio, Förenta staterna, 44622
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19115
      • Pottsville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17901
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6307
    • Texas
      • Trophy Club, Texas, Förenta staterna, 76262
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Förenta staterna, 24211
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
      • Richlands, Virginia, Förenta staterna, 24641
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24128
      • Genova, Italien, 16132
      • Milano, Italien, 20162
      • Parma, Italien, 43100
      • Pavia, Italien, 27100
      • Perugia, Italien, 06156
      • Roma, Italien, 00152
      • Torino, Italien, 10126
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 3X4
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138736
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135710
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-799
  • Nederländerna
      • Zwolle, Nederländerna, 8011 JW
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
      • Krakow, Polen, 31-115
      • Olsztyn, Polen, 10-228
      • Otwock, Polen, 05-400
      • Warszawa, Polen, 02-781
      • Warszawa, Polen, 04-141
      • Wroclaw, Polen, 53-439
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 115478
      • Moscow, Ryska Federationen, 143423
      • Moscow, Ryska Federationen, 117837
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 198255
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Madrid, Spanien, 28006
      • Madrid, Spanien, 28034
      • Pontevedra, Spanien, 36001
      • Zamora, Spanien, 49021
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
      • Manchester, Storbritannien, M23 9LT
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8DH
    • Dorset
      • Bornemouth, Dorset, Storbritannien, BH7 7DW
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE1 5WW
  • Sverige
      • Gävle, Sverige, 801 87
      • Stockholm, Sverige, 171 76
      • Uppsala, Sverige, 751 85
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Taipei, Taiwan, 110
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
      • Hamburg, Tyskland, 21075
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69126
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
    • Bayern
      • Gauting, Bayern, Tyskland, 82131
      • München, Bayern, Tyskland, 80336
    • Hessen
      • Hofheim, Hessen, Tyskland, 65719
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
      • Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26121
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45136
      • Hemer, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58675
      • Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51375
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1529
      • Deszk, Ungern, 6772
      • Gyula, Ungern, 5703
      • Matrahaza, Ungern, 3233
      • Torokbalint, Ungern, 2045

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg IIIB (med effusion) eller Steg IV NSCLC någon histologi
  • Ingen tidigare kemoterapi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1
  • Större än eller lika med 18 år
  • Förväntad livslängd minst 12 veckor
  • Tillräcklig benmärg, lever och njurfunktion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare systemisk anticancerterapi
  • Känd hjärnmetastaser. Patienter med neurologiska symtom bör genomgå datortomografi (CT)-skanning/magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan för att utesluta hjärnmetastaser
  • Lungblödning/blödningshändelse > Vanliga terminologikriterier för biverkningar (CTCAE) Grad 2 inom 4 veckor efter första dosen av studieläkemedlet
  • Trombotiska eller emboliska händelser inklusive övergående ischemisk attack (TIA) under de senaste 6 månaderna
  • Okontrollerad hypertoni
  • Alla andra blödningar/blödningar > CTCAE Grad 3 inom 4 veckor efter första dosen av studieläkemedlet
  • Stor operation inom 4 veckor
  • Bevis eller historia av blödande diates eller koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sorafenib + C/P
Kemoterapifas upp till 6 cykler: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006), [400 mg oralt, två gånger dagligen] på studiedagarna 2-19 och paklitaxel (P) (200 mg/m2, intravenöst (IV)) och karboplatin (C) ) (area under kurvan (AUC) =6 mg/ml*min-1, IV) på studiedag 1. Cykelns varaktighet 21 dagar. Underhållsfas: Sorafenib 400 mg oralt två gånger dagligen administrerades dag 1-21 i varje 21-dagarscykel.
Läkemedel: Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006) + karboplatin + paklitaxel
Kemoterapifas upp till 6 cykler: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006), [400 mg oralt, två gånger dagligen] på studiedagarna 2-19 och paklitaxel (P) (200 mg/m2, intravenöst (IV)) och karboplatin (C) ) (area under kurvan (AUC) =6 mg/ml*min-1, IV) på studiedag 1. Cykelns varaktighet 21 dagar. Underhållsfas: Sorafenib 400 mg oralt två gånger dagligen administrerades dag 1-21 i varje 21-dagarscykel.
Aktiv komparator: Placebo + C/P
Kemoterapifas upp till 6 cykler: Sorafenib Placebo (2 tabletter oralt två gånger dagligen] på studiedagarna 2-19 och paklitaxel (200 mg/m2, intravenöst (IV)) och karboplatin (area under kurvan (AUC) =6 mg/ml *min-1, IV) på studiedag 1. Cykelns varaktighet 21 dagar. Underhållsfas: Sorafenib Placebo 2 tabletter oralt två gånger dagligen administrerades på dagarna 1-21 i varje 21-dagarscykel.
Läkemedel: Karboplatin plus paklitaxel
Kemoterapifas upp till 6 cykler: Sorafenib Placebo (2 tabletter oralt två gånger dagligen] på studiedagarna 2-19 och paklitaxel (200 mg/m2, intravenöst (IV)) och karboplatin (area under kurvan (AUC) =6 mg/ml *min-1, IV) på studiedag 1. Cykelns varaktighet 21 dagar. Underhållsfas: Sorafenib Placebo 2 tabletter oralt två gånger dagligen administrerades på dagarna 1-21 i varje 21-dagarscykel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS) hos patienter behandlade med karboplatin, paklitaxel och sorafenib till OS hos patienter behandlade med karboplatin, paklitaxel och placebo
Tidsram: Resultatmåttet utvärderades var tredje vecka med början från randomisering, under behandlingsperioden och var tredje månad under uppföljningsperioden tills döden registrerades eller upp till data cutoff (1 oktober 2007) användes för planerad formell interimanalys
Total överlevnad bestäms som tiden (dagarna) från datumet för randomiseringen vid studiestart till dödsdatumet, beroende på vilken orsak som helst. Resultatmåttet utvärderades regelbundet, dvs var tredje vecka under studiebehandlingen och var tredje månad under efterbehandlingen.
Resultatmåttet utvärderades var tredje vecka med början från randomisering, under behandlingsperioden och var tredje månad under uppföljningsperioden tills döden registrerades eller upp till data cutoff (1 oktober 2007) användes för planerad formell interimanalys

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Tumörmätningar och bedömningar baserade på RECIST-kriterier utfördes var 6:e ​​vecka under de första 18 veckorna av behandlingen (vecka 6, 12 och 18) och var 12:e vecka därefter upp till data cutoff (1 oktober 2007) som används för planerad formell interimanalys
PFS bestäms som tid (dagar) från datumet för randomisering vid studiestart till sjukdomsprogression (radiologisk eller klinisk) eller död på grund av någon orsak, om döden inträffar före progression.
Tumörmätningar och bedömningar baserade på RECIST-kriterier utfördes var 6:e ​​vecka under de första 18 veckorna av behandlingen (vecka 6, 12 och 18) och var 12:e vecka därefter upp till data cutoff (1 oktober 2007) som används för planerad formell interimanalys
Totalt sett bästa svar
Tidsram: Tumörmätningar och bedömningar baserade på RECIST-kriterier utfördes var 6:e ​​vecka under de första 18 veckorna av behandlingen (vecka 6, 12 och 18) och var 12:e vecka därefter upp till data cutoff (1 oktober 2007) som används för planerad formell interimanalys
Bästa totala tumörsvar för ITT-populationen bestämdes enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Kategorier: fullständig respons (CR, tumör försvinner), partiell respons (PR, summan av lesionsstorlekar minskade), stabil sjukdom (SD, steady state of disease), progressiv sjukdom (PD, summan av lesionsstorlekar ökade).
Tumörmätningar och bedömningar baserade på RECIST-kriterier utfördes var 6:e ​​vecka under de första 18 veckorna av behandlingen (vecka 6, 12 och 18) och var 12:e vecka därefter upp till data cutoff (1 oktober 2007) som används för planerad formell interimanalys
Varaktighet för svar
Tidsram: Tumörmätningar och bedömningar baserade på RECIST-kriterier utfördes var 6:e ​​vecka under de första 18 veckorna av behandlingen (vecka 6, 12 och 18) och var 12:e vecka därefter upp till data cutoff (1 oktober 2007) som används för planerad formell interimanalys
Varaktighet av respons (PR eller bättre) definieras som tiden från det första dokumenterade objektiva svaret av PR eller CR, beroende på vilket som noteras tidigare, till sjukdomsprogression eller död (om döden inträffar innan progression har dokumenterats).
Tumörmätningar och bedömningar baserade på RECIST-kriterier utfördes var 6:e ​​vecka under de första 18 veckorna av behandlingen (vecka 6, 12 och 18) och var 12:e vecka därefter upp till data cutoff (1 oktober 2007) som används för planerad formell interimanalys
Patientrapporterat resultat bedömt av FACT-L-poäng. Ändring från baslinjen i Total FACT-L vid cyklerna 3,5,7,9 och slutet av behandlingen (EOT)
Tidsram: Resultatmåttet utvärderades på dag 1 av cykel 1 och dag 1 i varannan cykel (dvs. cykel 3, 5, 7 etc.) under behandlingen och i slutet av behandlingsbesöket eller upp till data cutoff (10ct2007) som används för planerad formell interimanalys
Functional Assessment of Cancer Therapy - Lungcancer subscore (FACT-L). Patientrapporterade resultat som bedömts med FACT-L-poäng. FACT-L-enkäten innehåller påståenden om fysiskt, socialt/familjsmässigt, känslomässigt och funktionellt välbefinnande samt ytterligare problem som patienterna måste bedöma (0="inte alls" till 4="väldigt mycket"). Cykelns varaktighet definieras som 21 dagar. Ändring från baslinjen i Total FACT-L på dag 1 av cyklerna 3,5,7,9 (vecka 7,13,19 och 25) och slutet av behandlingen (EOT); cykel 1, dag 1 används som baslinje. EOT bestäms av patientens senaste besök efter avslutad behandling.
Resultatmåttet utvärderades på dag 1 av cykel 1 och dag 1 i varannan cykel (dvs. cykel 3, 5, 7 etc.) under behandlingen och i slutet av behandlingsbesöket eller upp till data cutoff (10ct2007) som används för planerad formell interimanalys
Patientrapporterat resultat bedömt av LCS Subscale Score. Ändring från baslinjen i LCS-underskala vid cykler 2 till 9 och vid slutet av behandlingen (EOT)
Tidsram: Resultatmåttet bedömdes på dag 1 i cykel 1 och dag 1 i varje cykel (dvs. cykel 2, 3, 4, 5 etc.) under behandlingen och i slutet av behandlingsbesöket eller upp till data cutoff (10ct2007) som används för planerad formella interim analys
Lungcancersymtom (LCS) subskalan sträcker sig från 0 (svår försvagning) till 28 (asymptomatisk). Cykelns varaktighet definieras som 21 dagar. Ändring från baslinjen i LCS-underskala på dag 1 av cyklerna 2 till 9 (veckorna 4,7,10,13,16,19,22 och 25) och slutet av behandlingen (EOT); cykel 1, dag 1 används som baslinje. EOT bestäms av patientens senaste besök efter avslutad behandling.
Resultatmåttet bedömdes på dag 1 i cykel 1 och dag 1 i varje cykel (dvs. cykel 2, 3, 4, 5 etc.) under behandlingen och i slutet av behandlingsbesöket eller upp till data cutoff (10ct2007) som används för planerad formella interim analys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11961
  • 2005-005245-19 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Kliniska prövningar på Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006) + karboplatin + paklitaxel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera