Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet för inhalerat insulin med typ 1 och typ 2 diabetes

9 oktober 2014 uppdaterad av: Mannkind Corporation

Lungutfall inom en 2-årsperiod hos patienter med diabetes mellitus som behandlats med Technosphere/insulin eller vanlig antidiabetisk behandling och hos patienter utan abnormiteter i glukoskontrollen.

Lungsäkerhet hos diabetiker med T/I

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2053

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85029
        • Northwest Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Southwest Health Ltd Research Division
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Lovelace Scientific Resources
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Arizona Center For Clinical Research
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85282
        • Premiere Pharmaceutical Research LLC
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Canyon Clinical Research
      • Tuscon, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Arizona Research Associates
    • California
      • Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
        • Private Practice
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Saint Agnes Medical Center
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Valley Research
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92840
        • (Private Practice)
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
        • Diabetes/Lipid Management Center
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Interlink Research Institute
      • Salinas, California, Förenta staterna, 93901
        • Diabetes Care Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • San Diego Sports Medicine and Family Health Center
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
        • Dorothy L & James E Frank Diabetes Research Institute
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Sansum Medical Research Institute
      • Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
        • Encompass Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
        • Kaiser Permanente
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Förenta staterna, 06762
        • Alliance Medical Group of Greater Waterbury
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • New Britain General Hosptal c?o Betsy Keller
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Executive Health and Research Associates Inc
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30338
        • Perimeter Institute for Clinical Research (PICR)
      • Conyers, Georgia, Förenta staterna, 30094
        • Rockdale Medical Research Associates
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30035-4000
        • Private Practice
      • Dunwoody, Georgia, Förenta staterna, 30338
        • Atlanta Pharmaceutical Research Center
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
        • North Atlanta Endocrinology & Diabetes PC
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • Southeastern Endocrine & Diabetes
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Fox Valley Clinical Research Center LLC
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Vernon Hills, Illinois, Förenta staterna, 60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70001
        • Medical Research of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Clinic and Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Franklin Square Hospital
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21208-6391
        • Health Trends Research LLC
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • MODEL Clinical Research
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Förenta staterna, 01830
        • East Coast Clinical Research Inc
      • Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02453
        • Clinical research
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48152
        • Michigan Institute of Medicine
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • PPS Clinical Research / Southwest Medical Center
      • Florissant, Missouri, Förenta staterna, 63031
        • HealthCare Research
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • Medex Healthcare Research Inc
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Health Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Research Division
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Förenta staterna, 08844
        • Your Doctors Care
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08618
        • Hopewell Valley Family Medicine PA
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08084
        • Umdnj-Som
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • Lovelace Scientific Resources (Albuquerque)
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Southwest Endocrinology Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11216
        • Physicians Associates of Park Place
      • Flushing, New York, Förenta staterna, 11365
        • Diabetes Care & Information Center of New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Eastside Comprehensive Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10023
        • M.E.R.I.
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10604
        • Physicians Clinical Research Service (PCRS) (SMO)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
        • Metrolina Medical Research
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Endocrine Research - Physician's East PA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Rapid Medical Research Inc
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97219
        • New Hope Research of Oregon
    • Pennsylvania
      • Doyleston, Pennsylvania, Förenta staterna, 18912
        • Buckingham Family Medicine
      • Morrisville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19067
        • Bucks County Clinical Research
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Upstate Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Colleyville, Texas, Förenta staterna, 76034
        • Texas Familicare Clinical Research
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Dallas Diabetes & Endocrine Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Medical Research Associates
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • North Texas Medical Research
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Diabetes & Glandular Disease Research Assoc PA
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Scott & White Hospital and Clinic
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76707
        • McLennan County Medical Education and Research Foundation
    • Utah
      • Magna, Utah, Förenta staterna, 84044
        • Magna Center for Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Radiant Research Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84041
        • Davis Family Practice
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Southeastern PA Med Inst LLC (SMO)
      • West Valley City, Utah, Förenta staterna, 84120
        • Granger Medical Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Hampton Roads Center for Clinical Research Inc
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
        • Rainier Clinical Research Center Inc
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Clinical Research Department Wenatchee Valley Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 3J1
        • Finchlea Medical Group
      • Courtice, Ontario, Ontario, Kanada, L1E 3C3
        • Courtice Health Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
      • Markham, Ontario, Kanada, L6B 1A1
        • Quest Clinical Trials
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • The London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Sarnia Institute of Clinical Research
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
        • Lifestyle Metabolism Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4K 1N5
        • Albany Medical Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Manna Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
        • Lifestyle Metabolism Center (600-118 Eglinton Ave W)
  • Polen
    • POL
      • Bialystock, POL, Polen, 15-276
        • Klinika Endocrinologii Diabetologii I
      • Bialystock, POL, Polen, 15-950
        • Oddzial Chorob Wewnetrznych
      • Krakow, POL, Polen, 30 510
        • Dzial Badan Klinicznych Malopoiskie
      • Krakow, POL, Polen, 31121
        • III Oddzial Chorob Wewnetrznych Szpital
      • Krakow, POL, Polen, 31-261
        • Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB_ENDO_MET
      • Lask, POL, Polen, 98-100
        • Oddzial Internistyczny Specjalistyczna
      • Lodz, POL, Polen, 092-003
        • Oddzial Wewnetrzny B
      • Lodz, POL, Polen, 90 153
        • Klliniczny nr 1 im Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Lodz, POL, Polen, 93-338
        • Oddzial Diabetologiczny Centrum
      • Pruszkow, POL, Polen, 05-800
        • Spzital Kolejowy imm Wlodzimierza Roeflera
      • Warsaw, POL, Polen, 02-097
        • Katedra i Klinika Gastroentereologii i
      • Warsaw, POL, Polen, 02-507
        • Oddzial Chorob Wewnetznych i Diabetologii
      • Warsaw, POL, Polen, 05-400
        • ZPZOZ w Otwocku Szpital Miejski
      • Warszawa, POL, Polen, 00-416
        • Klinika Medycyny Rodzinnej i Chorob
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 105077
        • Federal State Institution Pulmonology Research Institute of Federal Agency of HC&SD
    • RUS
      • Kemerovo, RUS, Ryska Federationen, 650061
        • NHI Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Kemerovo, RUS, Ryska Federationen, 650061
        • Kemerovo State Medical Academy of Ministry of Health
      • Moscow, RUS, Ryska Federationen, 105229
        • NI Principal Military Clinical Hospital n a academician N.N. Burdenko of the Ministry of Defense
      • Moscow, RUS, Ryska Federationen, 125315
        • RAAMS Endocrinology and Diabetology Department
      • Moscow, RUS, Ryska Federationen, 113093
        • Russian State Medical University City Hospital # 4
      • Moscow, RUS, Ryska Federationen, 117593
        • Russian State Medical University Central Clinical Hospital Russian Science Academy
      • Moscow, RUS, Ryska Federationen, 127644
        • SIH of Moscow City Clinical Hopsital #81 Endocrinology and Diabetology
      • Moscow, RUS, Ryska Federationen, 115478
        • NI Endrocrinological Research Centre of RAMS In patient replacing technologies department
      • Moscow, RUS, Ryska Federationen, 117036
        • Russian Academy of Medical Sciences National Research Ctr for Endocrinology Institute of Diabetes
      • Moscow, RUS, Ryska Federationen, 129110
        • NI Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute na MF Vladimirsky
      • Moscow, RUS, Ryska Federationen, 150062
        • Municipal Clinical Hospital #13
      • Moscow, RUS, Ryska Federationen
        • Moscow State Medical-Stomatological University City Clinical Hospital # 23
      • Ryazan, RUS, Ryska Federationen, 390026
        • Ryazan State Medical University na academician IP Pavlov
      • Smolensk, RUS, Ryska Federationen, 214018
        • NEI HPE Smolensk State Medical Academy of FAHSD RNHI Smolensk Regional Clinical Hospital
      • St Petersburg, RUS, Ryska Federationen, 193012
        • St Petersburg NHI City Polytclinic #77 City Diabetological Center #4
      • St Petersburg, RUS, Ryska Federationen, 194291
        • Central Medical Sanitary Unit #122
      • St Petersburg, RUS, Ryska Federationen, 197022
        • Pavlov State Medical Univ of St Petersburg
      • St Petersburg, RUS, Ryska Federationen, 195257
        • St Petersburg Medical Academy St Elizabeth Hospital
      • St Petersburg, RUS, Ryska Federationen, 107110
        • Krestovsky Island Medical Institute
      • St. Petersburg, RUS, Ryska Federationen, 194354
        • St Petersburg NHI Municipal Multi-Speciality Hospital # 2
      • Yaroslavl, RUS, Ryska Federationen, 150003
        • MHI Clinical Hospital for Emergency Care na NV Soloviev
      • Yaroslavl, RUS, Ryska Federationen, 150062
        • NHI Yaroslavl Regional Clinical Hospital
      • Yaroslavl, RUS, Ryska Federationen, 150003
        • Clinical Pharm Dept of Yaroslavl Clin Hospital
      • Yaroslavl, RUS, Ryska Federationen, 150062
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
    • ESP
      • Barcelona, ESP, Spanien, 08017
        • Fundacio Sarda Farriol
      • Madrid, ESP, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz Servicio Endocrinologia y Nutricion
      • Madrid, ESP, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre Consultas Extremas - Endocrinologia
      • Madrid, ESP, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Sevilla, ESP, Spanien, 41009
      • Sevilla, ESP, Spanien, 41013
        • Hospital Univ Virgen del Rocío Scio Endocrinología Centro de Diagnosticos Pl Baja
  • Storbritannien
    • GBR
      • Barnsley, GBR, Storbritannien, S75 2EP
        • Barnsley Hospital
      • Doncaster, GBR, Storbritannien, DN3 2LX
        • Kingthorne Group Practice
      • Leeds, GBR, Storbritannien, LS9 7TF
        • Manny Cussins Centre
      • Liverpool, GBR, Storbritannien, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, GBR, Storbritannien, E1 2AT
        • Clinical Research Centre The Royal London Hospital
      • Middlesex, GBR, Storbritannien, HA6 2RN
        • Medinova Research Mount Vernon Hospital
      • Petersborough, GBR, Storbritannien, PE3 9GZ
        • Edith Cavel Hospital Diabetes Centre
      • Sheffield, GBR, Storbritannien, S5 7AU
        • Northern General Hospital
      • Suffolk, GBR, Storbritannien, IP30 9QU
        • Woolpit Medical Practice
      • Suffolk, GBR, Storbritannien, IP33 2QZ
        • West Suffolk Hospital
      • West Midlands, GBR, Storbritannien, B9 5SS
        • Birmingham Heartland Hospital
      • West Yorkshire, GBR, Storbritannien, BD9 6RJ
        • Bradford Hospital Dept of Diabetes & Endocrinology
  • Tjeckien
    • CZE
      • Litomerice, CZE, Tjeckien, 41201
        • Diabetologicka ambulance
      • Melnik, CZE, Tjeckien, 276 01
        • Surgery of Diabetology
      • Ostrava - Poruba, CZE, Tjeckien, 708 52
        • Internal Clinic
      • Ostrava 1, CZE, Tjeckien, 70200
        • Diabetologicka a interni ambulance
      • Ostrava-Kuncice, CZE, Tjeckien, 70702
        • Diabetologicka a interni ambulance
      • Prague 15, CZE, Tjeckien, 109 00
        • Surgery of Diabetology Petrovice
      • Praha 6, CZE, Tjeckien, 150 06
        • FN Motol Interni Klinika
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina, 02147
        • Outpatient Clinic of Family Physician "Rusanovka"
      • Odessa, Ukraina, 65114
        • Public Institution City Policlinic #20 Odessa
    • UKR
      • Chernivtcy, UKR, Ukraina, 58022
        • Bukovinian State Medical University Dept of Clinical Immun
      • Dniepropetrovsk, UKR, Ukraina, 49023
        • Dniepropetrovsh State Medical Academy
      • Donetsk, UKR, Ukraina, 83003
        • Donetsk State Medical University
      • Donetsk, UKR, Ukraina, 83009
        • Donetsk State Medical University
      • Donetsk, UKR, Ukraina, 83114
        • Railway Clinical Hospital on Donetsk Station
      • Kharkiv, UKR, Ukraina, 61070
        • V Danilevsky Inst of Endocrinology Pathology
      • Kiev, UKR, Ukraina, 04050
        • Chair Family Med of National Med University
      • Kiev, UKR, Ukraina, 01004
        • Medical University at Kiev Center of Endocrinology and Metab
      • Kiev, UKR, Ukraina, 2175
        • Ukr Scientifically Practical Centre of Endocrine Surgery
      • Lugansk, UKR, Ukraina, 91045
        • Lugansk State Medical University Chair of Hosp Therapy #2
      • Lugansk, UKR, Ukraina, 91045
        • Lugansk State Medical University Chair of Therapy #1
      • Lvov, UKR, Ukraina, 79010
        • Chair of Endocrin & Clinical Pharmacology of Lvov State Medical University
      • Odessa, UKR, Ukraina, 65009
        • Odessa State Medical University Dept of Gen Practice and Med Rehab
      • Odessa, UKR, Ukraina, 65025
        • Odessa Reg. Clinical Hosp Outpatient Department
      • Odessa, UKR, Ukraina, 65039
        • Odessa State Med Dept of Family Med and Gen Practice
      • Simferopol, UKR, Ukraina, 95017
        • Crimean State Medical University Dept of Therapy #1
      • Vinnitsa, UKR, Ukraina, 21020
        • Vinnitsa State Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För alla ämnen:

    • Icke-rökare
    • Kroppsmassaindex <42 kg/m2
    • FEV1 större än eller lika med 70 % av förutsagt, DLco och TLC större än eller lika med 80 % av förutsagt vid screening,
    • Inga avvikelser vid screening av lungröntgen

  • För personer med diabetes mellitus:

    • Typ 1- eller typ 2-diabetes i minst 2 år
    • HbA1c större än eller lika med 6,6 % och mindre än eller lika med 12,0 %

  • För försökspersoner utan abnormiteter i glukoskontrollen:

    • Ingen historia av diabetes
    • Normala resultat från ett formellt glukostoleranstest

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma eller annan betydande lungsjukdom
  • Betydande njur-, lever- eller hjärtsjukdom
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida
  • Försökspersoner som har deltagit i studier av andra prövningsläkemedel under de senaste 3 månaderna
  • Bevis på allvarliga komplikationer av diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vanlig skötsel
Läkemedel: Vanlig vård
Försökspersonerna kommer att få antidiabetesbehandling efter läkares bedömning
Experimentell: TI Inhalationspulver
Technosphere® insulininhalationspulver
Läkemedel: Technosphere® insulininhalationspulver
Inandning, 15U/30U
Inget ingripande: Icke-diabetes
Försökspersoner utan abnormiteter i glukoskontrollen (Obs: Hypoglykemi och HbA1c rapporterades inte för denna grupp)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje till månad 24 i forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) av MMRM för TI vs vanlig vård
Tidsram: Baslinje till månad 24
Ändra från Baseline till End of Study i FEV1 av MMRM
Baslinje till månad 24
FEV1-minskning med ≥ 15 % från baslinjevärde vid senaste mätning för TI vs vanlig vård
Tidsram: Baslinje till månad 24
FEV1-minskning med ≥ 15 % från baslinjevärdet vid senaste mätning
Baslinje till månad 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till sista mätning i FEV1 för TI vs vanlig vård
Tidsram: Baslinje till månad 24
Ändra från baslinje till sista mätning (månad 24) i FEV1
Baslinje till månad 24
Ändra från baslinje till månad 24 i Forcerad Vital Capacity (FVC) av MMRM
Tidsram: Baslinje till månad 24
Ändra från baslinje till månad 24 i FVC av MMRM
Baslinje till månad 24
Ändra från baslinje till månad 24 i total lungkapacitet (TLC) med MMRM
Tidsram: Baslinje till månad 24
Ändra från baslinje till månad 24 i TLC av MMRM
Baslinje till månad 24
Ändring från baslinje till månad 24 i hemoglobinkorrigerad DLco av MMRM
Tidsram: Baslinje till månad 24
Ändring från baslinje till månad 24 i hemoglobinkorrigerad DLco med MMRM
Baslinje till månad 24
Forcerad Vital Capacity (FVC) minskning med ≥ 15 % från baslinjevärde vid senaste mätning
Tidsram: Baslinje till månad 24
FVC-minskning med ≥15 % från baslinjevärde vid senaste mätning
Baslinje till månad 24
Total lungkapacitet (TLC) minskning med ≥ 15 % från baslinjevärde vid senaste mätning
Tidsram: Baslinje till månad 24
TLC-minskning med ≥ 15 % från baslinjevärde vid senaste mätning
Baslinje till månad 24
Hemoglobinkorrigerad diffusionskapacitet i lungan för kolmonoxid (DLco) minskning med ≥ 15 % från baslinjevärde vid senaste mätning
Tidsram: Baslinje till månad 24
Hemoglobinkorrigerad DLco-minskning med ≥ 15 % från baslinjevärdet vid senaste mätning
Baslinje till månad 24
Hemoglobinkorrigerad diffusionskapacitet i lungan för kolmonoxid (DLco) minskning med >3 ml/min/mmHg från baslinjevärde vid senaste mätning
Tidsram: Baslinje till månad 24
Hemoglobinkorrigerad DLco-minskning med >3 ml/min/mmHg från baslinjevärdet vid senaste mätning
Baslinje till månad 24
Förändring från baslinjen i glykerat hemoglobin A1c (HbA1c) vid senaste mätning för TI vs vanlig vård
Tidsram: Baslinje till månad 24
Ändring från baslinjen i HbA1c vid senaste mätning
Baslinje till månad 24
Förändring i vikt från baslinjen vid månad 24
Tidsram: Baslinje till månad 24
Ändring från baslinjen i vikt vid månad 24
Baslinje till månad 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mannkind Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MKC-TI-030

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes, typ 2

Kliniska prövningar på Technosphere® insulininhalationspulver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera