Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved inhaleret insulin med type 1 og type 2 diabetes

9. oktober 2014 opdateret af: Mannkind Corporation

Lungeudfald inden for en 2-års periode hos personer med diabetes mellitus behandlet med Technosphere/insulin eller sædvanlig antidiabetisk behandling og hos personer uden abnormiteter i glukosekontrol.

Lungesikkerhed hos diabetikere med T/I

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2053

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 3J1
        • Finchlea Medical Group
      • Courtice, Ontario, Ontario, Canada, L1E 3C3
        • Courtice Health Centre
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
      • Markham, Ontario, Canada, L6B 1A1
        • Quest Clinical Trials
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • The London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Sarnia Institute of Clinical Research
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
        • Lifestyle Metabolism Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M4K 1N5
        • Albany Medical Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Manna Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M4R 2G4
        • Lifestyle Metabolism Center (600-118 Eglinton Ave W)
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105077
        • Federal State Institution Pulmonology Research Institute of Federal Agency of HC&SD
    • RUS
      • Kemerovo, RUS, Den Russiske Føderation, 650061
        • NHI Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Kemerovo, RUS, Den Russiske Føderation, 650061
        • Kemerovo State Medical Academy of Ministry of Health
      • Moscow, RUS, Den Russiske Føderation, 105229
        • NI Principal Military Clinical Hospital n a academician N.N. Burdenko of the Ministry of Defense
      • Moscow, RUS, Den Russiske Føderation, 125315
        • RAAMS Endocrinology and Diabetology Department
      • Moscow, RUS, Den Russiske Føderation, 113093
        • Russian State Medical University City Hospital # 4
      • Moscow, RUS, Den Russiske Føderation, 117593
        • Russian State Medical University Central Clinical Hospital Russian Science Academy
      • Moscow, RUS, Den Russiske Føderation, 127644
        • SIH of Moscow City Clinical Hopsital #81 Endocrinology and Diabetology
      • Moscow, RUS, Den Russiske Føderation, 115478
        • NI Endrocrinological Research Centre of RAMS In patient replacing technologies department
      • Moscow, RUS, Den Russiske Føderation, 117036
        • Russian Academy of Medical Sciences National Research Ctr for Endocrinology Institute of Diabetes
      • Moscow, RUS, Den Russiske Føderation, 129110
        • NI Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute na MF Vladimirsky
      • Moscow, RUS, Den Russiske Føderation, 150062
        • Municipal Clinical Hospital #13
      • Moscow, RUS, Den Russiske Føderation
        • Moscow State Medical-Stomatological University City Clinical Hospital # 23
      • Ryazan, RUS, Den Russiske Føderation, 390026
        • Ryazan State Medical University na academician IP Pavlov
      • Smolensk, RUS, Den Russiske Føderation, 214018
        • NEI HPE Smolensk State Medical Academy of FAHSD RNHI Smolensk Regional Clinical Hospital
      • St Petersburg, RUS, Den Russiske Føderation, 193012
        • St Petersburg NHI City Polytclinic #77 City Diabetological Center #4
      • St Petersburg, RUS, Den Russiske Føderation, 194291
        • Central Medical Sanitary Unit #122
      • St Petersburg, RUS, Den Russiske Føderation, 197022
        • Pavlov State Medical Univ of St Petersburg
      • St Petersburg, RUS, Den Russiske Føderation, 195257
        • St Petersburg Medical Academy St Elizabeth Hospital
      • St Petersburg, RUS, Den Russiske Føderation, 107110
        • Krestovsky Island Medical Institute
      • St. Petersburg, RUS, Den Russiske Føderation, 194354
        • St Petersburg NHI Municipal Multi-Speciality Hospital # 2
      • Yaroslavl, RUS, Den Russiske Føderation, 150003
        • MHI Clinical Hospital for Emergency Care na NV Soloviev
      • Yaroslavl, RUS, Den Russiske Føderation, 150062
        • NHI Yaroslavl Regional Clinical Hospital
      • Yaroslavl, RUS, Den Russiske Føderation, 150003
        • Clinical Pharm Dept of Yaroslavl Clin Hospital
      • Yaroslavl, RUS, Den Russiske Føderation, 150062
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital
  • Det Forenede Kongerige
    • GBR
      • Barnsley, GBR, Det Forenede Kongerige, S75 2EP
        • Barnsley Hospital
      • Doncaster, GBR, Det Forenede Kongerige, DN3 2LX
        • Kingthorne Group Practice
      • Leeds, GBR, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Manny Cussins Centre
      • Liverpool, GBR, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, GBR, Det Forenede Kongerige, E1 2AT
        • Clinical Research Centre The Royal London Hospital
      • Middlesex, GBR, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Medinova Research Mount Vernon Hospital
      • Petersborough, GBR, Det Forenede Kongerige, PE3 9GZ
        • Edith Cavel Hospital Diabetes Centre
      • Sheffield, GBR, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Northern General Hospital
      • Suffolk, GBR, Det Forenede Kongerige, IP30 9QU
        • Woolpit Medical Practice
      • Suffolk, GBR, Det Forenede Kongerige, IP33 2QZ
        • West Suffolk Hospital
      • West Midlands, GBR, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Birmingham Heartland Hospital
      • West Yorkshire, GBR, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
        • Bradford Hospital Dept of Diabetes & Endocrinology
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85029
        • Northwest Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Southwest Health Ltd Research Division
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Lovelace Scientific Resources
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Arizona Center For Clinical Research
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
        • Premiere Pharmaceutical Research LLC
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Canyon Clinical Research
      • Tuscon, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Arizona Research Associates
    • California
      • Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
        • Private Practice
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Saint Agnes Medical Center
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Valley Research
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92840
        • (Private Practice)
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Diabetes/Lipid Management Center
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Interlink Research Institute
      • Salinas, California, Forenede Stater, 93901
        • Diabetes Care Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • San Diego Sports Medicine and Family Health Center
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
        • Dorothy L & James E Frank Diabetes Research Institute
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Sansum Medical Research Institute
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • Encompass Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
        • Kaiser Permanente
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Forenede Stater, 06762
        • Alliance Medical Group of Greater Waterbury
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • New Britain General Hosptal c?o Betsy Keller
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Executive Health and Research Associates Inc
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Perimeter Institute for Clinical Research (PICR)
      • Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30094
        • Rockdale Medical Research Associates
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30035-4000
        • Private Practice
      • Dunwoody, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Atlanta Pharmaceutical Research Center
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
        • North Atlanta Endocrinology & Diabetes PC
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Southeastern Endocrine & Diabetes
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Fox Valley Clinical Research Center LLC
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Vernon Hills, Illinois, Forenede Stater, 60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70001
        • Medical Research of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic and Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Franklin Square Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21208-6391
        • Health Trends Research LLC
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • MODEL Clinical Research
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
        • East Coast Clinical Research Inc
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
        • Clinical research
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
        • Michigan Institute of Medicine
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • PPS Clinical Research / Southwest Medical Center
      • Florissant, Missouri, Forenede Stater, 63031
        • HealthCare Research
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • Medex Healthcare Research Inc
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Health Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic Research Division
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Forenede Stater, 08844
        • Your Doctors Care
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08618
        • Hopewell Valley Family Medicine PA
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08084
        • Umdnj-Som
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Lovelace Scientific Resources (Albuquerque)
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Southwest Endocrinology Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11216
        • Physicians Associates of Park Place
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11365
        • Diabetes Care & Information Center of New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Eastside Comprehensive Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10023
        • M.E.R.I.
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10604
        • Physicians Clinical Research Service (PCRS) (SMO)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Metrolina Medical Research
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Endocrine Research - Physician's East PA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Rapid Medical Research Inc
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97219
        • New Hope Research of Oregon
    • Pennsylvania
      • Doyleston, Pennsylvania, Forenede Stater, 18912
        • Buckingham Family Medicine
      • Morrisville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
        • Bucks County Clinical Research
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Upstate Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Colleyville, Texas, Forenede Stater, 76034
        • Texas Familicare Clinical Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Dallas Diabetes & Endocrine Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Medical Research Associates
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • North Texas Medical Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Diabetes & Glandular Disease Research Assoc PA
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott & White Hospital and Clinic
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76707
        • McLennan County Medical Education and Research Foundation
    • Utah
      • Magna, Utah, Forenede Stater, 84044
        • Magna Center for Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Radiant Research Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Davis Family Practice
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Southeastern PA Med Inst LLC (SMO)
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • Granger Medical Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Hampton Roads Center for Clinical Research Inc
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Rainier Clinical Research Center Inc
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Clinical Research Department Wenatchee Valley Medical Center
  • Polen
    • POL
      • Bialystock, POL, Polen, 15-276
        • Klinika Endocrinologii Diabetologii I
      • Bialystock, POL, Polen, 15-950
        • Oddzial Chorob Wewnetrznych
      • Krakow, POL, Polen, 30 510
        • Dzial Badan Klinicznych Malopoiskie
      • Krakow, POL, Polen, 31121
        • III Oddzial Chorob Wewnetrznych Szpital
      • Krakow, POL, Polen, 31-261
        • Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB_ENDO_MET
      • Lask, POL, Polen, 98-100
        • Oddzial Internistyczny Specjalistyczna
      • Lodz, POL, Polen, 092-003
        • Oddzial Wewnetrzny B
      • Lodz, POL, Polen, 90 153
        • Klliniczny nr 1 im Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Lodz, POL, Polen, 93-338
        • Oddzial Diabetologiczny Centrum
      • Pruszkow, POL, Polen, 05-800
        • Spzital Kolejowy imm Wlodzimierza Roeflera
      • Warsaw, POL, Polen, 02-097
        • Katedra i Klinika Gastroentereologii i
      • Warsaw, POL, Polen, 02-507
        • Oddzial Chorob Wewnetznych i Diabetologii
      • Warsaw, POL, Polen, 05-400
        • ZPZOZ w Otwocku Szpital Miejski
      • Warszawa, POL, Polen, 00-416
        • Klinika Medycyny Rodzinnej i Chorob
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
    • ESP
      • Barcelona, ESP, Spanien, 08017
        • Fundacio Sarda Farriol
      • Madrid, ESP, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz Servicio Endocrinologia y Nutricion
      • Madrid, ESP, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre Consultas Extremas - Endocrinologia
      • Madrid, ESP, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Sevilla, ESP, Spanien, 41009
      • Sevilla, ESP, Spanien, 41013
        • Hospital Univ Virgen del Rocío Scio Endocrinología Centro de Diagnosticos Pl Baja
  • Tjekkiet
    • CZE
      • Litomerice, CZE, Tjekkiet, 41201
        • Diabetologicka ambulance
      • Melnik, CZE, Tjekkiet, 276 01
        • Surgery of Diabetology
      • Ostrava - Poruba, CZE, Tjekkiet, 708 52
        • Internal Clinic
      • Ostrava 1, CZE, Tjekkiet, 70200
        • Diabetologicka a interni ambulance
      • Ostrava-Kuncice, CZE, Tjekkiet, 70702
        • Diabetologicka a interni ambulance
      • Prague 15, CZE, Tjekkiet, 109 00
        • Surgery of Diabetology Petrovice
      • Praha 6, CZE, Tjekkiet, 150 06
        • FN Motol Interni Klinika
  • Ukraine
      • Kiev, Ukraine, 02147
        • Outpatient Clinic of Family Physician "Rusanovka"
      • Odessa, Ukraine, 65114
        • Public Institution City Policlinic #20 Odessa
    • UKR
      • Chernivtcy, UKR, Ukraine, 58022
        • Bukovinian State Medical University Dept of Clinical Immun
      • Dniepropetrovsk, UKR, Ukraine, 49023
        • Dniepropetrovsh State Medical Academy
      • Donetsk, UKR, Ukraine, 83003
        • Donetsk State Medical University
      • Donetsk, UKR, Ukraine, 83009
        • Donetsk State Medical University
      • Donetsk, UKR, Ukraine, 83114
        • Railway Clinical Hospital on Donetsk Station
      • Kharkiv, UKR, Ukraine, 61070
        • V Danilevsky Inst of Endocrinology Pathology
      • Kiev, UKR, Ukraine, 04050
        • Chair Family Med of National Med University
      • Kiev, UKR, Ukraine, 01004
        • Medical University at Kiev Center of Endocrinology and Metab
      • Kiev, UKR, Ukraine, 2175
        • Ukr Scientifically Practical Centre of Endocrine Surgery
      • Lugansk, UKR, Ukraine, 91045
        • Lugansk State Medical University Chair of Hosp Therapy #2
      • Lugansk, UKR, Ukraine, 91045
        • Lugansk State Medical University Chair of Therapy #1
      • Lvov, UKR, Ukraine, 79010
        • Chair of Endocrin & Clinical Pharmacology of Lvov State Medical University
      • Odessa, UKR, Ukraine, 65009
        • Odessa State Medical University Dept of Gen Practice and Med Rehab
      • Odessa, UKR, Ukraine, 65025
        • Odessa Reg. Clinical Hosp Outpatient Department
      • Odessa, UKR, Ukraine, 65039
        • Odessa State Med Dept of Family Med and Gen Practice
      • Simferopol, UKR, Ukraine, 95017
        • Crimean State Medical University Dept of Therapy #1
      • Vinnitsa, UKR, Ukraine, 21020
        • Vinnitsa State Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For alle fag:

    • Ikkeryger
    • Body mass index <42 kg/m2
    • FEV1 større end eller lig med 70 % af forventet, DLco og TLC større end eller lig med 80 % af forudsagt ved screening,
    • Ingen abnormiteter i screening af pulmonal radiologi

  • For personer med diabetes mellitus:

    • Type 1 eller type 2 diabetes i mindst 2 år
    • HbA1c større end eller lig med 6,6 % og mindre end eller lig med 12,0 %

  • For forsøgspersoner uden abnormiteter i glukosekontrol:

    • Ingen historie med diabetes
    • Normale resultater fra en formel glukosetolerancetest

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom, astma eller anden signifikant lungesygdom
  • Betydelig nyre-, lever- eller hjertesygdom
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide
  • Forsøgspersoner, der har deltaget i undersøgelser af andre forsøgslægemidler inden for de foregående 3 måneder
  • Bevis på alvorlige komplikationer af diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Medicin: Sædvanlig pleje
Forsøgspersoner vil modtage antidiabetesbehandling efter deres læges skøn
Eksperimentel: TI inhalationspulver
Technosphere® insulin inhalationspulver
Medicin: Technosphere® insulin inhalationspulver
Indånding, 15U/30U
Ingen indgriben: Ikke-diabetes
Forsøgspersoner uden abnormiteter i glukosekontrol (Bemærk: Hypoglykæmi og HbA1c blev ikke rapporteret for denne gruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til måned 24 i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) af MMRM for TI vs. sædvanlig pleje
Tidsramme: Baseline til måned 24
Skift fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen i FEV1 af MMRM
Baseline til måned 24
FEV1 fald på ≥ 15 % fra basisværdi ved sidste måling for TI vs. sædvanlig pleje
Tidsramme: Baseline til måned 24
FEV1 fald på ≥ 15 % fra basisværdien ved sidste måling
Baseline til måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til sidste måling i FEV1 for TI vs. sædvanlig pleje
Tidsramme: Baseline til måned 24
Skift fra baseline til sidste måling (måned 24) i FEV1
Baseline til måned 24
Skift fra baseline til måned 24 i Forced Vital Capacity (FVC) af MMRM
Tidsramme: Baseline til måned 24
Skift fra baseline til måned 24 i FVC af MMRM
Baseline til måned 24
Skift fra baseline til måned 24 i total lungekapacitet (TLC) ved MMRM
Tidsramme: Baseline til måned 24
Skift fra baseline til måned 24 i TLC af MMRM
Baseline til måned 24
Ændring fra baseline til måned 24 i hæmoglobinkorrigeret DLco af MMRM
Tidsramme: Baseline til måned 24
Ændring fra baseline til måned 24 i hæmoglobinkorrigeret DLco ved MMRM
Baseline til måned 24
Forced Vital Capacity (FVC) fald på ≥ 15 % fra basisværdi ved sidste måling
Tidsramme: Baseline til måned 24
FVC-fald på ≥15 % fra basisværdi ved sidste måling
Baseline til måned 24
Total Lung Capacity (TLC) fald på ≥ 15 % fra basisværdi ved sidste måling
Tidsramme: Baseline til måned 24
TLC-fald på ≥ 15 % fra basisværdi ved sidste måling
Baseline til måned 24
Hæmoglobinkorrigeret diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLco) Fald på ≥ 15 % fra basisværdi ved sidste måling
Tidsramme: Baseline til måned 24
Hæmoglobinkorrigeret DLco-fald på ≥ 15 % fra basislinjeværdien ved sidste måling
Baseline til måned 24
Hæmoglobinkorrigeret diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLco) Fald på >3 ml/min/mmHg fra basisværdi ved sidste måling
Tidsramme: Baseline til måned 24
Hæmoglobinkorrigeret DLco-fald på >3 ml/min/mmHg fra basislinjeværdien ved sidste måling
Baseline til måned 24
Ændring fra baseline i glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) ved sidste måling for TI vs. sædvanlig pleje
Tidsramme: Baseline til måned 24
Ændring fra baseline i HbA1c ved sidste måling
Baseline til måned 24
Ændring i vægt fra baseline ved 24. måned
Tidsramme: Baseline til måned 24
Ændring fra baseline i vægt ved måned 24
Baseline til måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mannkind Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2006

Først opslået (Skøn)

30. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKC-TI-030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes, type 2

Kliniske forsøg med Technosphere® insulin inhalationspulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner