Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba redukcji ryzyka octanu anekortawy (AART)

27 listopada 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research

Skuteczność i bezpieczeństwo podawania octanu anekortawu w okolice tylnego twardówki do zawiesiny depot (15 mg lub 30 mg) w porównaniu z podawaniem pozorowanym u singapurskich pacjentów zagrożonych progresją do wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD)

Celem tego badania było wykazanie, że Anecortave Acetate for Depot Suspension (15 mg lub 30 mg) jest bezpieczny i skuteczny w hamowaniu postępu niewysiękowego (suchego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem u pacjentów, u których istnieje ryzyko progresji do wysiękowe (mokre) zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Suche AMD w oku badanym, Wysiękowe AMD w oku niebadanym;
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 50;
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 15 mg octanu anekortawu
Sterylna zawiesina octanu anecortave, 30 mg/ml, jedno wstrzyknięcie 0,5 ml do badanego oka co 6 miesięcy przez 48 miesięcy
Lek: Sterylna zawiesina octanu anecortave, 30 mg/ml
Tylne przytwardówkowe podanie zawiesiny
Eksperymentalny: 30 mg octanu anekortawu
Sterylna zawiesina octanu anecortave, 60 mg/ml, jedno wstrzyknięcie 0,5 ml do badanego oka co 6 miesięcy przez 48 miesięcy
Lek: Sterylna zawiesina octanu anecortave, 60 mg/ml
Tylne przytwardówkowe podanie zawiesiny
Pozorny komparator: Nośnik z octanu anecortave
Anecortave Acetate Vehicle, jedno pozorowane wstrzyknięcie do badanego oka co 6 miesięcy przez 48 miesięcy
Inny: Nośnik z octanu anecortave
Pozorowane tylne podanie zawiesiny przytwardówkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z zagrażającą wzrokiem CNV w badanym oku
Ramy czasowe: Miesiąc 48
Miesiąc 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do rozwoju groźnej dla wzroku CNV
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Odsetek pacjentów ze stabilnym widzeniem
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Terry Wiernas, PhD, Study Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-04-30

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AMD

Badania kliniczne na Sterylna zawiesina octanu anecortave, 30 mg/ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj