Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anecortave Acetate Risk-Reduction Trial (AART)

27. november 2012 opdateret af: Alcon Research

Effekt og sikkerhed ved posterior juxtascleral administration af anecortaveacetat til depotsuspension (15 mg eller 30 mg) versus shamadministration hos Singaporeanske patienter med risiko for at udvikle sig til eksudativ aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

Formålet med denne undersøgelse var at demonstrere, at Anecortave Acetate for Depot Suspension (15 mg eller 30 mg) er sikkert og effektivt til at standse progressionen af ​​ikke-ekssudativ (tør) aldersrelateret makuladegeneration hos patienter, der er i risiko for at udvikle sig til eksudativ (våd) aldersrelateret makuladegeneration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tør AMD i undersøgelsesøje, Wet AMD i ikke-undersøgelsesøje;
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 50;
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 15 mg Anecortave Acetat
Anecortave Acetate Steril Suspension, 30 mg/ml, én injektion på 0,5 ml i undersøgelsesøjet hver 6. måned i 48 måneder
Medicin: Anecortave Acetate Steril Suspension, 30 mg/ml
Posterior juxtaskleral administration af suspension
Eksperimentel: 30 mg Anecortave Acetat
Anecortave Acetate Steril Suspension, 60 mg/ml, én injektion på 0,5 ml i undersøgelsesøjet hver 6. måned i 48 måneder
Medicin: Anecortave Acetate Steril Suspension, 60 mg/ML
Posterior juxtaskleral administration af suspension
Sham-komparator: Anecortave Acetate Vehicle
Anecortave Acetate Vehicle, en falsk injektion i undersøgelsesøjet hver 6. måned i 48 måneder
Andet: Anecortave Acetate Vehicle
Sham posterior juxtaskleral administration af suspension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med synstruende CNV i undersøgelsesøje
Tidsramme: Måned 48
Måned 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til udvikling af synstruende CNV
Tidsramme: Op til 48 måneder
Op til 48 måneder
Andel af patienter med stabilt syn
Tidsramme: Op til 48 måneder
Op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Terry Wiernas, PhD, Study Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2006

Først opslået (Skøn)

2. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2012

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-04-30

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AMD

Kliniske forsøg med Anecortave Acetate Steril Suspension, 30 mg/ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner