Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av XL647 administrerat oralt dagligen till patienter med solida tumörer

9 maj 2022 uppdaterad av: Kadmon Corporation, LLC

En fas 1 dosökningsstudie av säkerheten och farmakokinetiken för XL647 administrerat oralt dagligen till försökspersoner med solida tumörer

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och tolerabiliteten av multipelreceptortyrosinkinas (RTK)-hämmaren (inklusive EGFR, VEGFR2, ErbB2 och EphB4) XL647 när den ges oralt dagligen till vuxna med avancerade solida tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen har histologiskt bekräftad malignitet som är metastaserad eller icke-opererbar
  • Personen har sjukdom som kan bedömas med tumörmarkör, fysiska eller röntgenologiska metoder
  • Ämnet är minst 18 år gammal
  • Ämnet har en ECOG-prestandastatus ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60 %)
  • Försökspersonen har en förväntad livslängd på ≥ 3 månader
  • Försökspersonen har normal organ- och märgfunktion
  • Ämnet ger skriftligt informerat samtycke
  • Försökspersonen måste använda en accepterad preventivmetod under studien
  • Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest

Exklusions kriterier:

  • Patienten har fått anticancerbehandling inom 30 dagar efter den första dosen av XL647
  • Försökspersonen har fått ett annat prövningsmedel inom 30 dagar efter den första dosen av XL647
  • Personen har kända hjärnmetastaser
  • Försökspersonen har korrigerat QT-intervall (QTc) på > 0,45 sekunder
  • Försökspersonen får för närvarande antikoagulationsbehandling med warfarin
  • Personen har okontrollerad interkurrent sjukdom
  • Personen är gravid eller ammar
  • Försökspersonen har känt till HIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera säkerhet, tolerabilitet och maximal tolererad dos av XL647
Tidsram: Inkludering fram till 30 dagar efter sista behandling
Inkludering fram till 30 dagar efter sista behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Karakterisera farmakokinetik och farmakodynamiska effekter av XL647
Tidsram: Vid olika tidpunkter från fördosering till efterdosering
Vid olika tidpunkter från fördosering till efterdosering
Utvärdera preliminärt tumörsvar
Tidsram: Inkludering tills sjukdomsprogression
Inkludering tills sjukdomsprogression

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kadmon Corporation, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XL647-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på XL647

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera