Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet/effektivitet av Systane Free vs Refresh Liquigel

2 mars 2012 uppdaterad av: Alcon Research

En utvärdering av säkerheten och effekten av Systane Free FID 105783

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av Systane Free FID 105783 jämfört med Refresh Liquigel Lubricant Eye Drops (Allergan) i en specificerad population av patienter med torra ögon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >/= 3 hornhinnefärgningspoäng med hjälp av NEI-poängsystem.
  • Behöver konstgjorda tårar åtminstone en del av tiden.
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Historik eller tecken på okulär eller intraokulär kirurgi i något öga under de senaste sex månaderna.
  • Historik med intolerans eller överkänslighet mot någon komponent i studiemedicinen.
  • Användning av Restasis inom 30 dagar efter besök 1.
  • Deltagande i en experimentell läkemedels- eller enhetsstudie inom 30 dagar efter inträde i denna studie.
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Systane
Övrig: Systane-fria smörjmedel ögondroppar
1-2 droppar per öga fyra gånger per dag i 42 dagar
Aktiv komparator: Uppdatera
Övrig: Fräscha upp Liquigel Lubricant ögondroppar
1-2 droppar per öga fyra gånger per dag i 42 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i hornhinnefärgning på dag 28 från baslinjen (dag 0)
Tidsram: Dag 28
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Avslutad studie

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-05-45

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon

Kliniska prövningar på Systane-fria smörjmedel ögondroppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera