Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa effektiviteten av Celecoxib hos patienter med smärtsam halsont

1 mars 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

EN DUBBEL BLIND, RANDOMISERAD, PLACEBO-KONTROLLERAD JÄMFÖRELSE AV EFFEKTIVITET, SÄKERHET OCH TOLERABILITET HOS CELECOXIB 100-150 MG, INKLUSIVE INITIALDOSER PÅ 50 OCH 100 MG, OCH PLACEBOMATISKA PRESENTATIONER.

Vi föreslår en studie där vi använder och utökar smärtmodellen för ont i halsen för att bedöma den smärtstillande effekten av celecoxib jämfört med placebo hos patienter med smärtsam faryngit under randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Faryngit

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

269

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Connecticut
  - Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269-2011
    - University of Connecticut Student Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 18 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienten ska ha diagnosen faryngit med objektiva fynd av tonsillofaryngit.
Patienten är villig att ta "inget genom munnen" inklusive inhalationsbehandlingar förutom provmedicinering under de två timmarna när han är på platsen och efter administrering av läkemedel (t.ex. inte röker, mat, dryck, godis, pastiller, tuggummi). Patienten kommer att tillåtas mat och dryck mellan timmar 2 och 24, men inga andra orala eller inhalerade behandlingar såsom rökning, sugtabletter, tuggummi. Efter tvåtimmarsbedömningen kommer patienterna att tillåtas mat och dryck inom en halvtimme efter varje timutvärdering av halsont.

Exklusions kriterier:

Patienten har använt något smärtstillande/antipyretisk medel inom 1 doseringsintervall före administrering av den första dosen av försöksmedicin.
Patienten räknar med att använda all inhalationsterapi inklusive beta-agonister (t.ex. ventolin) under 24-timmarsförsöksperioden och, om den används, har den endast använt inhalationsterapi periodvis under veckan före screeningbesöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo	Läkemedel: placebo dos 1 placebo följt 6-12 timmar senare av dos 2 placebo
Experimentell: celecoxib 50 mg/50 mg	Läkemedel: Celecoxib dos 1 celecoxib 50 mg följt 6-12 timmar senare av dos 2 celecoxib 50 mg Läkemedel: Celecoxib dos 1 celecoxib 100 mg följt 6-12 timmar senare av dos 2 placebo
Experimentell: celecoxib 100 mg/placebo	Läkemedel: Celecoxib dos 1 celecoxib 50 mg följt 6-12 timmar senare av dos 2 celecoxib 50 mg Läkemedel: Celecoxib dos 1 celecoxib 100 mg följt 6-12 timmar senare av dos 2 placebo
Experimentell: celecoxib 100 mg/50 mg	Läkemedel: celecoxib dos 1 celecoxib 100 mg följt 6-12 timmar senare av dos 2 celecoxib 50 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Summan av intensitetsskillnad i halssmärta (SPID2) vid sväljning 2 timmar efter första dosen Tidsram: 2 timmar efter första dosen	Baserat på smärtintensitetspoängen mätta på en visuell analog skala (PI-VAS: 0 mm=ingen smärta, 100 mm=värsta möjliga smärta), bedömd av försökspersonerna, är SPID2 området under kurvan (AUC) under 2 timmar perioden efter första dosen av Pain Intensity Difference (PID) poäng med hjälp av trapetsregeln.	2 timmar efter första dosen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Intensitetsskillnad i halsont (PID) inom 6 timmar efter första dosen Tidsram: Inom de första 6 timmarna efter den första dosen	Smärtintensitet (PI) vid sväljning mätt med PI-VAS-skalan: 0 mm=ingen smärta, 100 mm=värsta möjliga smärta. PID-poäng för ont i halsen erhölls genom att subtrahera PI vid varje tidpunkt från baslinje-PI-poängen. Ökning av poäng tydde på en minskning av försökspersoners smärta jämfört med baslinjepoäng; högre poäng indikerade en större minskning av smärta.	Inom de första 6 timmarna efter den första dosen
Intensitetsskillnad för ont i halsen (PID) från 7 till 24 timmar efter första dosen Tidsram: 7 till 24 timmar	Smärtintensitet (PI) vid sväljning mätt med PI-VAS-skalan: 0 mm=ingen smärta, 100 mm=värsta möjliga smärta. PID-poäng erhölls genom att subtrahera PI vid varje tidpunkt från Baseline PI-poäng. En ökning av poängen indikerade en minskning av försökspersonernas smärta jämfört med baslinjepoäng, sålunda indikerade högre poäng en större minskning av smärta.	7 till 24 timmar
Summan av intensitetsskillnad i halssmärta (SPID) inom 6 timmar efter första dosen Tidsram: upp till 6 timmar	Summan av smärtintensitetsskillnader (SPID) beräknades som AUC för Pain Intensity Difference (PID) poäng. PID [baserat på PI-VAS-skalan: 0mm=ingen smärta, 100mm=värsta möjliga smärta] beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten vid tidpunkten och vid baslinjen.	upp till 6 timmar
Summan av intensitetsskillnad i halssmärta (SPID) från 7 till 24 timmar efter första dosen Tidsram: 7 till 24 timmar	Summan av smärtintensitetsskillnader (SPID) beräknades som AUC för Pain Intensity Difference (PID) poäng. PID [baserat på PI-VAS-skalan: 0mm=ingen smärta, 100mm=värsta möjliga smärta] beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten vid tidpunkten och vid baslinjen.	7 till 24 timmar
Betygsskala för ont i halsen (STRRS) inom 6 timmar efter första dosen Tidsram: inom de första 6 timmarna	STRRS-poäng (skala: 0 ingen lättnad till 6 fullständig lättnad); ett högre smärtpoäng indikerade en större minskning av smärtan.	inom de första 6 timmarna
Betygsskala för ont i halsen (STRRS) Från 7 till 24 timmar efter första dosen Tidsram: 7 till 24 timmar	STRRS-poäng (skala: 0 ingen lättnad till 6 fullständig lättnad); en högre poäng indikerade en större minskning av smärta.	7 till 24 timmar
Sore Throat Relief Rating Scale (STRRS) - 'Moderate Relief' vid 6 timmar efter första dos Tidsram: vid 6 timmar	Försökspersoner som uppnår minst "måttlig lättnad" mätt med STRRS (intervall: 0=ingen lättnad till 6=fullständig lättnad); Måttlig lättnad definieras som STRRS = 3).	vid 6 timmar
Sore Throat Relief Rating Scale (STRRS) - 'Moderate Relief' vid 12 timmar efter den första dosen Tidsram: 12 timmar	Försökspersoner som uppnår minst "måttlig lättnad" mätt med STRRS (intervall: 0=ingen lättnad till 6=fullständig lättnad); Måttlig lättnad definieras som STRRS = 3).	12 timmar
Dags för märkbar smärtlindring Tidsram: Inom 2 timmar efter första dosen	Definieras som tid (mätt med stoppur) när försökspersonen började känna någon smärtlindrande effekt från läkemedlet	Inom 2 timmar efter första dosen
Dags för meningsfull smärtlindring Tidsram: Inom 2 timmar efter första dosen	Tiden (mätt med stoppur) när försökspersonen kände att deras smärtlindring var meningsfull för dem kunde inte uppskattas, varför antalet försökspersoner som upplevde meningsfull smärtlindring inom 2 timmar efter första dosen rapporteras	Inom 2 timmar efter första dosen
Dags att börja analgesin Tidsram: Inom 2 timmar efter första dosen	Lika med tiden för märkbar smärtlindring när både märkbar smärtlindring och meningsfull smärtlindring upplevdes - mediantiden var inte estimerbar, så antalet försökspersoner med insättande av analgesi inom 2 timmar efter första dosen rapporteras	Inom 2 timmar efter första dosen
Patientens globala utvärdering av studiemedicinering 6 timmar efter den första dosen Tidsram: 6 timmar efter första dosen	Ämnesbedömning av helhetsintryck av studieläkemedlet på 4-gradig skala från 1 (dåligt) till 4 (utmärkt)	6 timmar efter första dosen
Patientens globala utvärdering av studiemedicinering 12 och 24 timmar efter första dos Tidsram: 12 och 24 timmar efter den första dosen	Ämnesbedömning av helhetsintryck av studieläkemedlet på 4-gradig skala från 1 (dåligt) till 4 (utmärkt)	12 och 24 timmar efter den första dosen

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Skillnad i halsont (TSS) inom 6 timmar efter första dos Tidsram: Inom de första 6 timmarna efter första dosen	Smärtintensitetsskillnaden (PID) baserad på TSS (skala: 0=inte öm till 10=mycket öm) beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten vid tidpunkten och vid baslinjen.	Inom de första 6 timmarna efter första dosen
Skillnad i halsont (TSS) från 7 till 24 timmar efter första dosen Tidsram: 7 till 24 timmar efter den första dosen	Smärtintensitetsskillnaden (PID) baserad på TSS (skala: 0=inte öm till 10=mycket öm) beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten vid tidpunkten och vid baslinjen.	7 till 24 timmar efter den första dosen
Intensitetsskillnad i halssmärta (SPID2) mätt med halssmärta skala (TSS) 2 timmar efter första dosen Tidsram: 2 timmar efter första dosen	SPID2 beräknades som AUC för Pain Intensity Difference (PID) poäng. PID för halsont beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten (TSS-skalan: 0=inte öm till 10=mycket öm) 2 timmar efter dosen och vid baslinjen.	2 timmar efter första dosen
Summan av Skillnaden i halsont mätt med Halsömhetsskalan (TSS) inom 6 timmar efter första dos Tidsram: Inom 6 timmar efter första dosen	Summan av intensitetsskillnader i halsont (SPID) beräknades som AUC för Pain Intensity Difference (PID) poäng. PID för halsont beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten (TSS-intervall: 0=inte öm till 10=mycket öm) vid tidpunkten och vid baslinjen.	Inom 6 timmar efter första dosen
Summan av Skillnaden i halsont mätt med Halsömhetsskalan (TSS) Från 7 till 24 timmar efter första dosen Tidsram: 7 till 24 timmar efter den första dosen	Summan av intensitetsskillnader i halsont (SPID) beräknades som AUC för Pain Intensity Difference (PID) poäng. PID för halsont beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten (TSS-intervall: 0=inte öm till 10=mycket öm) vid tidpunkten och vid baslinjen.	7 till 24 timmar efter den första dosen
Sväljsvårighetsskillnad mätt med sväljsvårighetsskalan (DSS) inom 6 timmar efter första dosen Tidsram: Inom 6 timmar efter första dosen	Sväljsvårigheter Smärtintensitetsskillnaden (PID) beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten (DSS-intervall: 0 mm=inte svårt, 100 mm=mycket svårt) vid tidpunkten och vid baslinjen.	Inom 6 timmar efter första dosen
Sväljsvårighetsskillnad mätt med sväljsvårighetsskalan (DSS) Från 7 till 24 timmar efter första dosen Tidsram: 7 till 24 timmar efter den första dosen	Sväljsvårigheter Smärtintensitetsskillnaden (PID) beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten (DSS-intervall: 0 mm=inte svårt, 100 mm=mycket svårt) vid tidpunkten och vid baslinjen.	7 till 24 timmar efter den första dosen
Summan av intensitetsskillnad i halssmärta (SPID2) mätt med sväljsvårighetsskalan (DSS) 2 timmar efter första dosen Tidsram: Över 2 timmars period efter första dosen	SPID2 beräknades som AUC för Pain Intensity Difference (PID) poäng. PID för sväljningssvårigheter beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten (DSS-skalan: 0 mm=inte svårt, 100 mm=mycket svårt) 2 timmar efter dos och vid baslinjen.	Över 2 timmars period efter första dosen
Summan av sväljsvårighetsskillnaden mätt med sväljsvårighetsskalan (DSS) inom 6 timmar efter första dosen Tidsram: Inom 6 timmar efter första dosen	Summan av smärtintensitetsskillnader (SPID) beräknades som AUC för Pain Intensity Difference (PID) poäng. Sväljsvårigheter PID beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten (DSS-intervall: 0 mm=inte svårt, 100 mm=mycket svårt) vid tidpunkten och vid baslinjen.	Inom 6 timmar efter första dosen
Summan av Sväljsvårighetsskillnaden mätt med Sväljsvårighetsskalan (DSS) Från 7 till 24 timmar efter första dos Tidsram: 7 till 24 timmar efter den första dosen	Summan av smärtintensitetsskillnader (SPID) beräknades som AUC för Pain Intensity Difference (PID) poäng. Sväljsvårigheter PID beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten (DSS-intervall: 0 mm=inte svårt, 100 mm=mycket svårt) vid tidpunkten och vid baslinjen.	7 till 24 timmar efter den första dosen
Svårighetsskala (DSS) Skillnad minst 50 % borta 6 timmar efter första dosen Tidsram: Vid 6 timmar	Antal försökspersoner med >= 50 % smärtintensitetsskillnad (PID) på DSS. Sväljsvårigheter PID beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten (DSS-skalan: 0 mm=inte svårt, 100 mm=mycket svårt) vid 6 timmar och vid baslinjen.	Vid 6 timmar
Svårighet att svälja skala (DSS) Skillnad minst 50 % borta 12 timmar efter första dosen Tidsram: Vid 12 timmar	Antal försökspersoner med >= 50 % smärtintensitetsskillnad (PID) på DSS. PID för svårighet att svälja beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten (DSS-skalan: 0 mm=inte svårt, 100 mm=mycket svårt) vid 12 timmar och vid baslinjen.	Vid 12 timmar
Total smärtlindring (TOTPAR) 2 och 6 timmar efter den första dosen Tidsram: 2 och 6 timmar efter den första dosen	TOTPAR är en tidsintervallvägd summa av ackumulerade STRRS-poäng (Sre Throat Relief Rating Scale) (skala: 0 ingen lättnad till 6 fullständig lindring).	2 och 6 timmar efter den första dosen
Total smärtlindring (TOTPAR) 12 och 24 timmar efter första dosen Tidsram: 12 och 24 timmar efter den första dosen	TOTPAR är en tidsintervallvägd summa av ackumulerade STRRS-poäng (Sre Throat Relief Rating Scale) (skala: 0 ingen lättnad till 6 fullständig lindring).	12 och 24 timmar efter den första dosen
Försökspersoner med >= 50 % total smärtlindring (TOTPAR) 6 timmar efter den första dosen Tidsram: 6 timmar efter första dosen	TOTPAR är en tidsintervallvägd summa av ackumulerade STRRS-poäng (Sre Throat Relief Rating Scale) (skala: 0 ingen lättnad till 6 fullständig lindring). Maximal TOTPAR över 6 timmar är 36. Om patientens beräknade TOTPAR är större än eller lika med 50 % av den maximala TOTPAR, sägs patienten ha uppnått >=50 % TOTPAR.	6 timmar efter första dosen
Försökspersoner med >= 50 % total smärtlindring (TOTPAR) 12 timmar efter den första dosen Tidsram: 12 timmar efter första dosen	TOTPAR är en tidsintervallvägd summa av ackumulerade STRRS-poäng (Sre Throat Relief Rating Scale) (skala: 0 ingen lättnad till 6 fullständig lindring). Maximal TOTPAR över 12 timmar är 72. Om patientens beräknade TOTPAR är större än eller lika med 50 % av den maximala TOTPAR, sägs patienten ha uppnått >=50 % TOTPAR.	12 timmar efter första dosen
Antal som behövs för att behandla (NNT) för att uppnå minst 50 % av maximal total smärtlindring (TOTPAR) 6 timmar efter första dosen Tidsram: 6 timmar efter första dosen	NNT är antalet försökspersoner som måste behandlas för att få en extra patient att rapportera en smärtlindring på 50 % eller bättre under 6 timmar baserat på maximalt möjlig smärtlindring på skalan för ont i halsen. Maximal TOTPAR över 6 timmar är 36. Om patientens TOTPAR är större än eller lika med 50 % av den maximala TOTPAR har patienten uppnått >=50 % TOTPAR.	6 timmar efter första dosen
Antal som behövs för att behandla (NNT) för att uppnå minst 50 % av maximal total smärtlindring (TOTPAR) 12 timmar efter den första dosen Tidsram: 12 timmar efter första dosen	NNT är antalet försökspersoner som måste behandlas för att få en patient att rapportera en smärtlindring på 50 % eller bättre under 12 timmar baserat på maximalt möjlig smärtlindring på bedömningsskalan för ont i halsen. Maximal TOTPAR över 12 timmar är 72. Om patientens TOTPAR är större än eller lika med 50 % av den maximala TOTPAR har patienten uppnått >=50 % TOTPAR.	12 timmar efter första dosen
Försökspersoner med ont i halsen minst 35 % borta och minst 50 % borta 2 och 6 timmar efter första dosen Tidsram: 2 och 6 timmar efter den första dosen	>= 35 % och 50 % smärtintensitetsskillnad (PID) på smärtintensitets-visuell analog skala (PI-VAS) (skala: 0 mm=ingen smärta, 100 mm=värsta möjliga smärta). PID beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten vid tidpunkten och vid baslinjen.	2 och 6 timmar efter den första dosen
Försökspersoner med ont i halsen minst 35 % borta och minst 50 % borta 12 timmar efter första dosen Tidsram: 12 timmar efter första dosen	>= 35 % och 50 % smärtintensitetsskillnad (PID) på smärtintensitets-visuell analog skala (PI-VAS) (skala: 0 mm=ingen smärta, 100 mm=värsta möjliga smärta). PID beräknades som skillnaden mellan smärtintensiteten vid 12 timmar och vid baslinjen.	12 timmar efter första dosen
Försökspersoner som uppnådde sin egen nivå av "meningsfull lindring" och "mycket förbättring" 2 och 6 timmar efter första dosen Tidsram: 2 och 6 timmar efter den första dosen	Symptomlindring mätt som självriktade effektmått definierade av varje individ vid studiens slut med hjälp av STRRS-skala (Sore Throat Relief Rating Scale); STRRS-poäng varierar från 0=ingen lättnad till 6=fullständig lättnad. Om försökspersonen fick samma eller högre poäng i sin STRRS under studien så uppnådde de sin "Meningful Relief" eller "Much Improvement".	2 och 6 timmar efter den första dosen
Försökspersoner som uppnådde sin egen nivå av "meningsfull lindring" och "mycket förbättring" 12 timmar efter den första dosen Tidsram: 12 timmar efter första dosen	Symptomlindring mätt som självriktade effektmått definierade av varje individ vid studiens slut med hjälp av STRRS-skala (Sore Throat Relief Rating Scale); STRRS-poäng varierar från 0=ingen lättnad till 6=fullständig lättnad. Om försökspersonen fick samma eller högre poäng i sin STRRS under studien så uppnådde de sin "Meningful Relief" eller "Much Improvement".	12 timmar efter första dosen
Försökspersoner som uppnådde sin egen nivå av "meningsfull lindring" inom 6 timmar som hade märkbar lättnadsstarttid inom 1 timme Tidsram: Inom 6 timmar efter första dosen	I slutet av studien definierade försökspersoner meningsfull smärtlindring genom att fylla i Meningsfull lindra skala. Meningsfull lindring uppnåddes om STRRS-poängen (intervall: 0=ingen lindring till 6=fullständig lindring) i slutet av studien var samma eller högre än individuellt definierade lindringspoäng under studien. Märkbar lättnad är STRRS >0.	Inom 6 timmar efter första dosen
Försökspersoner som uppnådde sin egen nivå av "meningsfull lindring" inom 6 timmar som fortfarande hade märkbar lindring 12 och 24 timmar efter den första dosen Tidsram: 12 och 24 timmar efter den första dosen	I slutet av studien definierade försökspersoner meningsfull smärtlindring genom att fylla i skalan för meningsfull lindring. Meningsfull lindring uppnåddes om STRRS-skalan (Srethroat Relief Rating Scale) (intervall: 0=ingen lindring till 6=fullständig lindring) vid slutet av studien var samma eller högre än individuellt definierade lindringspoäng under studien. Märkbar lättnad är STRRS >0	12 och 24 timmar efter den första dosen
Medianstarttid för första märkbar lindring hos försökspersoner som uppnådde sin egen nivå av "meningsfull lindring" inom 6 timmar efter första dosen Tidsram: 24 timmar	Perceptible Relief är poäng >0 på STRRS. Individuell nivå av meningsfull lindring måste uppnås inom 6 timmar. Meningsfull lindring uppnåddes om Sore Throat Relief Rating Scale (STRRS) (intervall: 0=ingen lindring till 6=fullständig lindring) i slutet av studien var samma eller högre än individuellt definierade meningsfull lindringspoäng under studien.	24 timmar
Medianoffsettid utan märkbar lindring hos försökspersoner som uppnådde sin egen nivå av "meningsfull lindring" inom 6 timmar efter första dosen Tidsram: 24 timmar	Offsettid är tiden för första ingen märkbar lättnad (STRRS-poäng=0) med meningsfull lättnad (poäng>0) vid tidigare tidpunkt. STRRS-poäng varierar från 0=ingen lättnad till 6=fullständig lättnad.	24 timmar
Behandlingsfel på STRRS frågeformulär Tidsram: 24 timmar efter första dosen	Försökspersoner ansågs misslyckade med behandling om alla STRRS-poäng var mindre än varje individs poäng för "meningsfull lindring". STRRS-poäng varierar från 0=ingen lättnad till 6=fullständig lättnad.	24 timmar efter första dosen
Försökspersoner som tar räddningsmedicin Tidsram: Inom 24 timmar efter första dosen	Försökspersoner fick använda räddningsmedicin när som helst under försöket, men avråddes från att ta räddningsmedicin inom 2 timmar efter administrering av den första dosen av studieläkemedlet.	Inom 24 timmar efter första dosen
Behandlingsbelåtenhetsfrågeformulär för medicinering (TSQM vII) Tidsram: 24 timmar eller omedelbart före intag av räddningsmedicin	11 frågor fick poäng på faktorer: effektivitet, biverkningar, bekvämlighet, övergripande tillfredsställelse. TSQM vII-poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en högre nivå av global tillfredsställelse med behandlingen.	24 timmar eller omedelbart före intag av räddningsmedicin
Första märkbara lättnad Tidsram: upp till 24 timmar	Försökspersoner har första märkbara lättnad vid varje tidpunkt. Märkbar lättnad är poäng >0 på Sore Throat Relief Rating Scale (STRRS) (intervall: 0=ingen lättnad till 6=fullständig lättnad).	upp till 24 timmar
Ingen märkbar lättnad Tidsram: upp till 24 timmar	Försökspersoner har ingen märkbar lättnad vid varje tidpunkt. Ingen märkbar lättnad är poäng = 0 på Sore Throat Relief Rating Scale (STRRS) (intervall: 0=ingen lättnad till 6=fullständig lättnad).	upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2006

Första postat (Uppskatta)

23 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

A3191334

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celecoxib

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Avslutad

Studien för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Celecoxib Capsule in Hand Artrospatienter

Artros Hand

Korea, Republiken av
Hoffmann-La Roche

Avslutad

A Study of Tocilizumab Added to DMARDs in Patients With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to DMARDs.

Reumatoid artrit

Ryska Federationen
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.
CliPS Co., Ltd

Avslutad

Klinisk prövning av YYC301 för behandling av knäartros

Artros, knä

Korea, Republiken av
Samsung Medical Center
The Korean Urological Association

Indragen

Den kliniska effekten av icke-steroida antiinflammationsläkemedel hos patienter med benign prostatahyperplasi

Benign prostatahyperplasi

Korea, Republiken av
Seoul National University Hospital

Avslutad

Administrering av Celecoxib för behandling av intracerebral blödning: en pilotstudie (ACE-ICH)

Intracerebral blödning

Korea, Republiken av
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.
CliPSBnC

Rekrytering

Klinisk prövning av YYC301 P3 för behandling av knäartros

Artros, knä

Korea, Republiken av
Seoul National University Hospital

Avslutad

Effekten av Celecoxib på trombocythämmande effekt av aspirin och klopidogrel hos normala frivilliga

Friska

Korea, Republiken av
Dr. Reddy's Laboratories Limited

Avslutad

Effekt, tolerabilitet, säkerhet och farmakokinetisk studie av DFN-15

Akut smärta

Förenta staterna
Targeted Therapy Technologies, LLC

Rekrytering

Fas I-studie av episkleralt celecoxib för behandling av makulaödem och inflammatoriska sjukdomar i den bakre polen

Macula ödem | Epiretinalt membran | Gren retinal venocklusion | Strålningsretinopati | Central serös retinopati med grop på optisk skiva | Commotio Retinae | Vitrit

Förenta staterna
Peking University Third Hospital

Har inte rekryterat ännu

Effektiviteten av Yunnan Baiyao för att förbättra fraktursmärta

Distal radiefraktur

Kina

Testa effektiviteten av Celecoxib hos patienter med smärtsam halsont

EN DUBBEL BLIND, RANDOMISERAD, PLACEBO-KONTROLLERAD JÄMFÖRELSE AV EFFEKTIVITET, SÄKERHET OCH TOLERABILITET HOS CELECOXIB 100-150 MG, INKLUSIVE INITIALDOSER PÅ 50 OCH 100 MG, OCH PLACEBOMATISKA PRESENTATIONER.

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Kliniska prövningar på Celecoxib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser