Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dichotic Listening som en prediktor för medicinrespons vid depression

29 mars 2018 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute
Denna studie kommer att rekrytera 100 deprimerade patienter för att testa om det tidigare fyndet av ett samband mellan behandlingssvar (med behandlingsgrupper inklusive placebo, imipramin och fluoxetin) och preferenser för hemisfärisk lateralitet vid perceptuell bearbetning också hittas med en annan typ av vanligt förekommande antikroppar. -depressiva, bupropion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preliminära data tyder på att deprimerade patienter med ökad vänster hemisfärisk lateralitet av perceptuell bearbetning sannolikt inte kommer att förbättras under 6 veckors behandling med placebo, samtidigt som de är mycket lyhörda för antingen imipramin eller fluoxetin. Deprimerade patienter som inte visar tecken på dålig höger hemisfärisk funktion svarar signifikant oftare på placebo än de med dålig höger hemisfärisk funktion och visar inte en fördel med läkemedel jämfört med placebo. 100 patienter kommer att testas med verbala och icke-verbala dikotiska tester och sedan behandlas sekventiellt med bupropion, escitalopram och imipramin. Preferentiell hemisfär för auditiv bearbetning kommer att korreleras med behandlingsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-65
  2. Uppfyller diagnostisk och statistisk handbok, fjärde upplagan (DSM-IV) kriterier för nuvarande allvarlig depression, dystymi eller depression ej specificerat på annat sätt

Exklusions kriterier:

  1. Känd hörselnedsättning
  2. Aktiva självmordstankar (historia av självmordsförsök kommer att utvärderas från fall till fall).
  3. Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD), totalpoäng på 21 objekt >20
  4. Aktuellt (senaste 6 månaderna) alkohol- och/eller drogmissbruk eller -beroende
  5. Medicinskt tillstånd som sannolikt kräver intervention kontraindicerat med studiemedicin (t.ex. känd arytmi som sannolikt förvärras av imipramin)
  6. Bipolär I
  7. Psykos
  8. Utebliven respons på adekvat prövning av studiemedicinering (dvs > eller = 4 veckor på > eller = bupropion 300 mg/d, escitalopram 30 mg/d, eller imipramin 200 mg/d)
  9. Premenopausala kvinnor som inte använder känd effektiv preventivmedel
  10. Inte för närvarande deprimerad (oavsett om det anses bero på aktuell behandling eller inte)
  11. Historik med anfall, anfallsstörning, anorexia nervosa eller bulimi
  12. Vänsterhänt -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: escitalopram
escitalopram 10 mg/dag i 1 vecka, sedan öka med 10 mg/vecka om tolereras och inte remitteras till maximal dos på 40 mg/d
Läkemedel: escitalopram
Escitalopram: vk 1: 10 mg/d; vecka 2-3: 20 mg/d; wk4: 30 mg/d; v 5-6: 40 mg/d
Andra namn:
  • Lexapro.
Experimentell: bupropion
bupropion förlängd frisättning (XL) 150 mg/d under en vecka, sedan 300 mg/d under en vecka och sedan 450 mg/d; alla doser ökar om de tolereras och inte remitteras
Läkemedel: bupropion
bupropion XL 150 mg/dag ökar när det tolereras och inte släpps med 150 mg/d till maximal dos på 450 mg/d
Andra namn:
  • Wellbutrin
Experimentell: imipramin
imipramin 50 mg/d ökande två gånger i veckan med 50 mg/ökning till 200 mg/d, sedan med 50 mg/vecka till en maximal dos på 300 mg/d; alla doser ökar om de tolereras och inte remitteras
Läkemedel: imipramin
imipramin 50 mg/d ökande två gånger i veckan med 50 mg/ökning till 200 mg/d, sedan 50 mg ökning/vecka till 300 mg/d; alla doser ökar om de tolereras och inte remitteras
Andra namn:
  • Tofranil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Tidsram: 6 veckor eller sista besök i fas
Hamilton Depression Scale, version med 21 objekt Sammanfattning av alla 21 objekt och högre poäng betyder värre depression. Poäng varierar från 0 till maximalt 63.
6 veckor eller sista besök i fas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tidsram: 6 veckor eller sista besök i fas

CGI är ett standardmått på global psykopatologi. CGI-allvarlighetspoäng bedömda på en 7-gradig skala, där skalan för sjukdomens svårighetsgrad använder en rad svar från

1 (normal) till 7 (bland de svårast sjuka patienterna). CGI-förbättringspoäng varierar från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket mycket sämre).
6 veckor eller sista besök i fas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Gerard Bruder, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2006

Första postat (Uppskatta)

29 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #5294R
  • IRB 5294R (Annat bidrag/finansieringsnummer: There is no grantor or funder)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på escitalopram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera