Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AMG 706 och oktreotid vid behandling av patienter med låggradiga neuroendokrina tumörer

20 juni 2023 uppdaterad av: Eastern Cooperative Oncology Group

En klinisk och biologisk fas II-studie av AMG 706 och oktreotid hos patienter med låggradiga neuroendokrina tumörer

MOTIVERING: AMG 706 och oktreotid kan stoppa tillväxten av tumörceller genom att blockera några av de enzymer som behövs för celltillväxt och genom att blockera blodflödet till tumören.

SYFTE: Denna fas II-studie studerar hur väl AMG 706 och oktreotid fungerar vid behandling av patienter med låggradiga neuroendokrina tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Bestäm den 4-månaders progressionsfria överlevnaden (PFS) för patienter med låggradiga neuroendokrina tumörer som behandlats med AMG 706 och oktreotidacetat.

Sekundär

  • Bestäm svarsfrekvensen och den totala överlevnaden för patienter som behandlas med dessa läkemedel.
  • Bestäm toxiciteten och tolerabiliteten för AMG 706 hos dessa patienter.
  • Bestäm effekten av AMG 706 på tumörperfusion genom funktionell datortomografi (CT) skanning.
  • Bestäm effekten av AMG 706 på tumörmarkörer (t.ex. kromogranin A, 5-hydroxiindolättiksyra och gastrin) specifika för neuroendokrina tumörer.
  • Bestäm effekten av AMG 706 på serum vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) nivåer.
  • Bestäm uttrycket av VEGF, VEGF-receptor-2 (VEGFR-2), kromogranin A, human achaete-scute homolog-1 (hASH1) och Notch1-markörer för neuroendokrina tumörer.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna får oralt AMG 706 och oktreotidacetat intramuskulärt en gång dagligen dag 1-28. Behandlingen upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Plasmaprover samlas in vid baslinjen, periodiskt under studiebehandlingen och 4 veckor efter avslutad studiebehandling. Prover används för att bestämma VEGF-nivåer i plasma. Genuttryck av nedströmsmarkörer för Raf-kinasuttryck (raf, MEK och ERK) såväl som hASH1 och Notch1 utvärderas vid baslinjen. Tumörvävnad som samlas in vid diagnos eller tidigare operation undersöks med omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktionsanalys. Kontrast-CT-skanningar utförs vid baslinjen, dag 2 naturligtvis 1 och vecka 8 för att bedöma tumörperfusion.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna periodiskt i 5 år.

PROJEKTERAD ackumulering: Totalt 44 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Förenta staterna, 60402
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Berwyn
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60432
        • Midwest Center for Hematology/Oncology
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60563
        • La Grange Oncology Associates - Geneva
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
        • Hematology & Oncology Care
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Förenta staterna, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Förenta staterna, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, Förenta staterna, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Förenta staterna, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Förenta staterna, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
        • St. Rita's Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad låggradig neuroendokrin neoplasm
  • Mätbar sjukdom

  • Röntgenbevis på sjukdomsprogression efter någon tidigare systemisk terapi, kemoembolisering, mild embolisering eller observation, definierad av något av följande:

    • Uppkomsten av en ny lesion
    • Minst 20 % ökning av den längsta diametern av någon tidigare dokumenterad lesion eller i summan av de längsta diametrarna av flera lesioner
  • Vävnadsblock från originalet diagnostiskt eller kirurgiskt prov krävs
  • Samtidig stabil dos oktreotidacetat krävs
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2
  • Negativt graviditetstest
  • Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
  • Måste kunna få en kontrastförstärkt datortomografi
  • Absolut antal neutrofiler ≥ 1 000/mm³
  • Trombocytantal ≥ 75 000/mm³
  • Hemoglobinnivå ≥ 8,0 g/dL
  • Bilirubin ≤ 2,0 gånger övre normalgräns (ULN)
  • Aspartataminotransferas (AST) ≤ 3 gånger ULN (5 gånger ULN om levermetastaser finns)
  • Vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) ≥ institutionell nedre normalgräns, utvärderad med ekokardiografi eller multigated acquisition (MUGA) skanning

  • Ingen historia av okontrollerad hypertoni (vilotryck > 150/90 mm Hg)

    • Antihypertensiva läkemedel tillåts om patienter är stabila på sin nuvarande dos

  • En tidigare systemisk kemoterapiregim för låggradig neuroendokrin neoplasm tillåts

    • Kemoembolisering anses inte vara systemisk kemoterapi
  • Minst 4 veckor sedan tidigare större operationer, kemoterapi, strålbehandling, annan systemisk terapi eller lokal leverterapi

Exklusions kriterier:

  • Tidigare procedurer som skulle påverka tarmabsorptionen negativt
  • Tidigare antivaskulära endoteltillväxtfaktorer
  • Samtidig kemoterapi eller strålbehandling

  • Historik av följande under de senaste 12 månaderna:

    • New York Heart Association klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt
    • Instabil angina pectoris
    • Hjärtinfarkt
    • Symtomatisk hjärtarytmi
    • Cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack
    • Arteriell eller venös trombos
  • Känd historia av allergiska reaktioner mot AMG 706 eller derivat eller mot oktreotidacetatinjektioner
  • Mag-tarmkanalens sjukdom som resulterar i oförmåga att ta oral medicin (d.v.s. ulcerös sjukdom, okontrollerat illamående, kräkningar eller diarré, tarmobstruktion eller oförmåga att svälja tabletter)
  • Gravid eller ammande
  • Småcellig lungcancer, medullär sköldkörtelcancer, paragangliom eller feokromocytom
  • Krav på intravenös alimentation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AMG 706+oktreotid

Patienterna får oralt AMG 706 och oktreotidacetat intramuskulärt (IM) en gång dagligen dag 1-28. Behandlingen upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

AMG 706 administrerades på en platt skala av mg/dag och inte efter vikt eller kroppsyta (BSA). AMG 706 tillhandahölls som en 25 mg tablett; den dagliga dosen var 125 mg administrerat som fem 25 mg tabletter på morgonen. AMG 706 togs dagligen utan avbrott i behandlingen.

En dos bestod av oktreotid-LAR 30 mg administrerad im på dag 1 i varje cykel. Den första oktreotid-LAR-injektionen skulle motsvara den första dagen av AMG 706 och sedan på dag 1 i efterföljande cykler.
Läkemedel: AMG 706
AMG 706 administrerades på en platt skala av mg/dag och inte efter vikt eller kroppsyta (BSA). AMG 706 tillhandahölls som en 25 mg tablett; den dagliga dosen var 125 mg administrerat som fem 25 mg tabletter på morgonen. AMG 706 togs dagligen utan avbrott i behandlingen
Andra namn:
  • motesanib difosfat
Läkemedel: oktreotid
En dos bestod av oktreotid-LAR 30 mg administrerad im på dag 1 i varje cykel. Den första oktreotid-LAR-injektionen skulle motsvara den första dagen av AMG 706 och sedan på dag 1 i efterföljande cykler.
Andra namn:
  • Sandostatin
  • SMS 201-995
  • L-cysteinamid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fyra månaders progressionsfri överlevnadsfrekvens
Tidsram: utvärderas var fjärde vecka under behandling och tre månader efter behandling för deltagare som behandlats i en cykel, upp till månad fyra
Fyra månaders progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFS) definieras som antalet patienter som fortfarande är progressionsfria 4 månader efter studiestart dividerat med antalet kvalificerade och behandlade patienter som inkluderats i studien. Progression utvärderas med hjälp av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.0, och definieras som en ökning på minst 20 % av summan av de längsta diametrarna för målskador, med den minsta summan av längsta diameter som registrerats sedan baslinjemätningarna som referens. , eller uppkomsten av en eller flera nya lesioner, eller otvetydig progression av existerande icke-målskador.
utvärderas var fjärde vecka under behandling och tre månader efter behandling för deltagare som behandlats i en cykel, upp till månad fyra

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: bedöms var 3:e månad om patienten är < 2 år från studiestart, sedan var 6:e ​​månad upp till 5 år
Total överlevnad (OS) definieras som tiden från registrering till dödsfall (händelse), eller censurerad vid senaste datum som är känt i livet. OS uppskattades med Kaplan-Meier-metoden , med 95 % konfidensintervall beräknade med Greenwoods formel
bedöms var 3:e månad om patienten är < 2 år från studiestart, sedan var 6:e ​​månad upp till 5 år
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: bedömdes var 8:e vecka under behandling, och frekvensen av tumörmätningar under uppföljningen bestämdes av den behandlande läkaren, utvärderade upp till 5 år
Tumörrespons utvärderades med hjälp av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.0. Objektiv svarsfrekvens definieras som antalet patienter med fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) dividerat med det totala antalet analyserbara patienter. CR definieras som fullständigt försvinnande av alla tumörlesioner, och partiell respons definieras som minst 30 % minskning av summan av de längsta diametrarna av mållesioner, med baslinjesummans längsta diameter som referens.
bedömdes var 8:e vecka under behandling, och frekvensen av tumörmätningar under uppföljningen bestämdes av den behandlande läkaren, utvärderade upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Mary Mulcahy, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2007

Första postat (Beräknad)

29 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000526256
  • ECOG-E4206 (Annan identifierare: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
  • U10CA023318 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öcellstumör

Kliniska prövningar på AMG 706

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera