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AMG 706 e Octreotida no Tratamento de Pacientes com Tumores Neuroendócrinos de Baixo Grau

20 de junho de 2023 atualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Um estudo clínico e biológico de Fase II de AMG 706 e Octreotide em pacientes com tumores neuroendócrinos de baixo grau

JUSTIFICAÇÃO: AMG 706 e octreotide podem interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular e bloqueando o fluxo sanguíneo para o tumor.

OBJETIVO: Este estudo de fase II está estudando o quão bem o AMG 706 e o ​​octreotide funcionam no tratamento de pacientes com tumores neuroendócrinos de baixo grau.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Determine a sobrevida livre de progressão de 4 meses (PFS) de pacientes com tumores neuroendócrinos de baixo grau tratados com AMG 706 e acetato de octreotida.

Secundário

  • Determine a taxa de resposta e a sobrevida global dos pacientes tratados com essas drogas.
  • Determine a toxicidade e a tolerabilidade do AMG 706 nesses pacientes.
  • Determine o efeito do AMG 706 na perfusão do tumor por tomografia computadorizada (TC) funcional.
  • Determine o efeito do AMG 706 em marcadores tumorais (por exemplo, cromogranina A, ácido 5-hidroxiindolacético e gastrina) específicos para tumores neuroendócrinos.
  • Determine o efeito do AMG 706 nos níveis séricos do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).
  • Determinar a expressão de VEGF, VEGF receptor-2 (VEGFR-2), cromogranina A, homólogo achaete-scute humano-1 (hASH1) e marcadores Notch1 de tumores neuroendócrinos.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Os pacientes recebem AMG 706 oral e acetato de octreotida por via intramuscular uma vez ao dia nos dias 1-28. O tratamento é repetido a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

As amostras de plasma são coletadas na linha de base, periodicamente durante o tratamento do estudo e 4 semanas após a conclusão do tratamento do estudo. As amostras são usadas para determinar os níveis plasmáticos de VEGF. A expressão gênica de marcadores a jusante da expressão de Raf quinase (raf, MEK e ERK), bem como hASH1 e Notch1 são avaliados na linha de base. O tecido tumoral coletado no diagnóstico ou cirurgia anterior é examinado por ensaio de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa. As varreduras de TC de contraste são realizadas na linha de base, dia 2 do curso 1 e semana 8 para avaliar a perfusão do tumor.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente por 5 anos.

RECURSO PROJETADO: Um total de 44 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Estados Unidos, 60402
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Berwyn
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60432
        • Midwest Center for Hematology/Oncology
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
        • La Grange Oncology Associates - Geneva
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • Hematology & Oncology Care
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
        • St. Rita's Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Neoplasia neuroendócrina de baixo grau confirmada histologicamente
  • doença mensurável

  • Evidência radiográfica de progressão da doença após qualquer terapia sistêmica anterior, quimioembolização, embolização branda ou observação, definida por um dos seguintes:

    • Aparecimento de uma nova lesão
    • Pelo menos 20% de aumento no maior diâmetro de qualquer lesão previamente documentada ou na soma dos maiores diâmetros de lesões múltiplas
  • Necessário bloqueio de tecido de diagnóstico original ou espécime cirúrgico
  • Acetato de octreotida em dose estável concomitante necessário
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • teste de gravidez negativo
  • Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
  • Deve ser capaz de receber uma tomografia computadorizada com contraste
  • Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.000/mm³
  • Contagem de plaquetas ≥ 75.000/mm³
  • Nível de hemoglobina ≥ 8,0 g/dL
  • Bilirrubina ≤ 2,0 vezes o limite superior do normal (ULN)
  • Aspartato aminotransferase (AST) ≤ 3 vezes o LSN (5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)
  • Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF) ≥ limite inferior institucional do normal, conforme avaliado por ecocardiografia ou aquisição multigatada (MUGA)

  • Sem história de hipertensão não controlada (pressão arterial em repouso > 150/90 mm Hg)

    • Medicamentos anti-hipertensivos permitidos se os pacientes estiverem estáveis ​​em sua dose atual

  • Um regime prévio de quimioterapia sistêmica para neoplasia neuroendócrina de baixo grau permitido

    • A quimioembolização não é considerada quimioterapia sistêmica
  • Pelo menos 4 semanas desde cirurgia de grande porte anterior, quimioterapia, radioterapia, outra terapia sistêmica ou terapia hepática local

Critério de exclusão:

  • Procedimentos anteriores que afetariam adversamente a absorção intestinal
  • Fatores de crescimento endoteliais antivasculares anteriores
  • Quimioterapia ou radioterapia concomitante

  • História do seguinte nos últimos 12 meses:

    • Insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association
    • Angina de peito instável
    • Infarto do miocárdio
    • Arritmia cardíaca sintomática
    • Acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
    • Trombose arterial ou venosa
  • História conhecida de reações alérgicas ao AMG 706 ou derivados ou a injeções de acetato de octreotida
  • Doença do trato gastrointestinal resultando em incapacidade de tomar medicação oral (ou seja, doença ulcerosa, náuseas, vômitos ou diarreia descontrolados, obstrução intestinal ou incapacidade de engolir comprimidos)
  • grávida ou amamentando
  • Câncer de pulmão de pequenas células, câncer medular de tireoide, paraganglioma ou feocromocitoma
  • Necessidade de alimentação intravenosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AMG 706+Octreotida

Os pacientes recebem AMG 706 oral e acetato de octreotida por via intramuscular (IM) uma vez ao dia nos dias 1-28. O tratamento é repetido a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

AMG 706 foi administrado em uma escala plana de mg/dia e não por peso ou área de superfície corporal (BSA). AMG 706 foi fornecido como um comprimido de 25 mg; a dose diária foi de 125 mg administrada em cinco comprimidos de 25 mg pela manhã. AMG 706 foi tomado diariamente sem interrupções no tratamento.

Uma dose consistia em octreotida-LAR 30 mg administrado IM no dia 1 de cada ciclo. A primeira injeção de octreotida-LAR corresponderia ao primeiro dia de AMG 706 e depois ao dia 1 dos ciclos subsequentes.
Medicamento: AMG 706
AMG 706 foi administrado em uma escala plana de mg/dia e não por peso ou área de superfície corporal (BSA). AMG 706 foi fornecido como um comprimido de 25 mg; a dose diária foi de 125 mg administrada em cinco comprimidos de 25 mg pela manhã. AMG 706 foi tomado diariamente sem interrupções no tratamento
Outros nomes:
  • difosfato de motesanibe
Medicamento: octreotida
Uma dose consistia em octreotida-LAR 30 mg administrado IM no dia 1 de cada ciclo. A primeira injeção de octreotida-LAR corresponderia ao primeiro dia de AMG 706 e depois ao dia 1 dos ciclos subsequentes.
Outros nomes:
  • Sandostatina
  • SMS 201-995
  • L-cisteinamida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência sem progressão de quatro meses
Prazo: avaliados a cada 4 semanas durante o tratamento e três meses após o tratamento para participantes tratados por um ciclo, até o mês quatro
A taxa de sobrevida livre de progressão de quatro meses (PFS) é definida como o número de pacientes que ainda estão livres de progressão 4 meses após a entrada no estudo dividido pelo número de pacientes elegíveis e tratados inscritos no estudo. A progressão é avaliada usando os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.0 e definida como um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros mais longos das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma do diâmetro mais longo registrado desde as medições da linha de base , ou o aparecimento de uma ou mais novas lesões, ou progressão inequívoca de lesões não-alvo existentes.
avaliados a cada 4 semanas durante o tratamento e três meses após o tratamento para participantes tratados por um ciclo, até o mês quatro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: avaliado a cada 3 meses se o paciente tiver < 2 anos desde a entrada no estudo, então a cada 6 meses até 5 anos
A sobrevida global (OS) é definida como o tempo desde o registro até a morte (evento), ou censurado na última data conhecida com vida. O OS foi estimado usando o método Kaplan-Meier, com intervalos de confiança de 95% calculados usando a fórmula de Greenwood
avaliado a cada 3 meses se o paciente tiver < 2 anos desde a entrada no estudo, então a cada 6 meses até 5 anos
Taxa de Resposta Objetiva
Prazo: avaliados a cada 8 semanas durante o tratamento, e a frequência das medições do tumor durante o acompanhamento foram determinadas pelo médico assistente, avaliado até 5 anos
A resposta do tumor foi avaliada usando os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.0. A taxa de resposta objetiva é definida como o número de pacientes com resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) dividido pelo número total de pacientes analisáveis. A CR é definida como o desaparecimento completo de todas as lesões tumorais, e a resposta parcial é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos maiores diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência o diâmetro mais longo da soma da linha de base.
avaliados a cada 8 semanas durante o tratamento, e a frequência das medições do tumor durante o acompanhamento foram determinadas pelo médico assistente, avaliado até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mary Mulcahy, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

29 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000526256
  • ECOG-E4206 (Outro identificador: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
  • U10CA023318 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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