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AMG 706 y octreotida en el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos de bajo grado

20 de junio de 2023 actualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Un estudio clínico y biológico de fase II de AMG 706 y octreotida en pacientes con tumores neuroendocrinos de bajo grado

FUNDAMENTO: AMG 706 y octreotide pueden detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular y al bloquear el flujo de sangre al tumor.

PROPÓSITO: Este ensayo de fase II está estudiando qué tan bien funcionan AMG 706 y octreótido en el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos de bajo grado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar la supervivencia libre de progresión (PFS) de 4 meses de pacientes con tumores neuroendocrinos de bajo grado tratados con AMG 706 y acetato de octreotida.

Secundario

  • Determinar la tasa de respuesta y la supervivencia global de los pacientes tratados con estos fármacos.
  • Determinar la toxicidad y tolerabilidad de AMG 706 en estos pacientes.
  • Determinar el efecto de AMG 706 en la perfusión tumoral mediante tomografía computarizada (TC) funcional.
  • Determinar el efecto de AMG 706 en los marcadores tumorales (por ejemplo, cromogranina A, ácido 5-hidroxiindolacético y gastrina) específicos para tumores neuroendocrinos.
  • Determinar el efecto de AMG 706 sobre los niveles de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en suero.
  • Determinar la expresión de VEGF, receptor 2 de VEGF (VEGFR-2), cromogranina A, homólogo 1 de escudo de aqueto humano (hASH1) y marcadores Notch1 de tumores neuroendocrinos.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes reciben AMG 706 por vía oral y acetato de octreotida por vía intramuscular una vez al día en los días 1 a 28. El tratamiento se repite cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Las muestras de plasma se recolectan al inicio del estudio, periódicamente durante el tratamiento del estudio y 4 semanas después de la finalización del tratamiento del estudio. Las muestras se utilizan para determinar los niveles de VEGF en plasma. La expresión génica de los marcadores aguas abajo de la expresión de la cinasa Raf (raf, MEK y ERK), así como hASH1 y Notch1, se evalúa al inicio del estudio. El tejido tumoral recogido en el momento del diagnóstico o antes de la cirugía se examina mediante un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa. Las tomografías computarizadas con contraste se realizan al inicio del estudio, el día 2 del curso 1 y la semana 8 para evaluar la perfusión del tumor.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes durante 5 años.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 44 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Estados Unidos, 60402
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Berwyn
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60432
        • Midwest Center for Hematology/Oncology
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
        • La Grange Oncology Associates - Geneva
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • Hematology & Oncology Care
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
        • St. Rita's Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Neoplasia neuroendocrina de bajo grado confirmada histológicamente
  • enfermedad medible

  • Evidencia radiográfica de progresión de la enfermedad después de cualquier terapia sistémica previa, quimioembolización, embolización blanda u observación, definida por cualquiera de los siguientes:

    • Aparición de una nueva lesión.
    • Aumento de al menos un 20 % en el diámetro más largo de cualquier lesión previamente documentada o en la suma de los diámetros más largos de múltiples lesiones
  • Se requiere un bloque de tejido del espécimen diagnóstico o quirúrgico original
  • Se requiere acetato de octreótido en dosis estable concurrente
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
  • prueba de embarazo negativa
  • Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
  • Debe poder recibir una tomografía computarizada con contraste
  • Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.000/mm³
  • Recuento de plaquetas ≥ 75.000/mm³
  • Nivel de hemoglobina ≥ 8,0 g/dL
  • Bilirrubina ≤ 2,0 veces el límite superior de lo normal (LSN)
  • Aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 3 veces el ULN (5 veces el ULN si hay metástasis hepáticas)
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ límite institucional inferior de la normalidad según lo evaluado por ecocardiografía o exploración de adquisición multigated (MUGA)

  • Sin antecedentes de hipertensión no controlada (presión arterial en reposo > 150/90 mm Hg)

    • Medicamentos antihipertensivos permitidos si el paciente está estable con su dosis actual

  • Se permite un régimen previo de quimioterapia sistémica para la neoplasia neuroendocrina de bajo grado

    • La quimioembolización no se considera quimioterapia sistémica.
  • Al menos 4 semanas desde una cirugía mayor anterior, quimioterapia, radioterapia, otra terapia sistémica o terapia hepática local

Criterio de exclusión:

  • Procedimientos previos que afectarían adversamente la absorción intestinal
  • Factores de crecimiento endoteliales antivasculares previos
  • Quimioterapia o radioterapia concurrentes

  • Historial de lo siguiente en los últimos 12 meses:

    • Insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la New York Heart Association
    • Angina de pecho inestable
    • Infarto de miocardio
    • Arritmia cardíaca sintomática
    • Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio
    • Trombosis arterial o venosa
  • Antecedentes conocidos de reacciones alérgicas a AMG 706 o derivados o a inyecciones de acetato de octreotida
  • Enfermedad del tracto gastrointestinal que resulta en la incapacidad de tomar medicamentos orales (es decir, enfermedad ulcerosa, náuseas, vómitos o diarrea no controlados, obstrucción intestinal o incapacidad para tragar tabletas)
  • embarazada o amamantando
  • Cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer medular de tiroides, paraganglioma o feocromocitoma
  • Necesidad de alimentación intravenosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AMG 706+octreotida

Los pacientes reciben AMG 706 por vía oral y acetato de octreotida por vía intramuscular (IM) una vez al día en los días 1 a 28. El tratamiento se repite cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

AMG 706 se administró en una escala plana de mg/día y no por peso o área de superficie corporal (BSA). AMG 706 se proporcionó como una tableta de 25 mg; la dosis diaria fue de 125 mg administrados en cinco comprimidos de 25 mg por la mañana. AMG 706 se tomó diariamente sin interrupciones en el tratamiento.

Una dosis consistió en octreotide-LAR 30 mg administrado IM el día 1 de cada ciclo. La primera inyección de octreotida-LAR correspondería al primer día de AMG 706 y luego al día 1 de los ciclos subsiguientes.
Droga: AMG 706
AMG 706 se administró en una escala plana de mg/día y no por peso o área de superficie corporal (BSA). AMG 706 se proporcionó como una tableta de 25 mg; la dosis diaria fue de 125 mg administrados en cinco comprimidos de 25 mg por la mañana. AMG 706 se tomó diariamente sin interrupciones en el tratamiento
Otros nombres:
  • difosfato de motesanib
Droga: octreótido
Una dosis consistió en octreotide-LAR 30 mg administrado IM el día 1 de cada ciclo. La primera inyección de octreotida-LAR correspondería al primer día de AMG 706 y luego al día 1 de los ciclos subsiguientes.
Otros nombres:
  • Sandostatin
  • SMS 201-995
  • L-cisteinamida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia libre de progresión de cuatro meses
Periodo de tiempo: evaluado cada 4 semanas durante el tratamiento y tres meses después del tratamiento para los participantes tratados durante un ciclo, hasta el mes cuatro
La tasa de supervivencia libre de progresión (PFS) a los cuatro meses se define como el número de pacientes que todavía están libres de progresión a los 4 meses después del ingreso al estudio dividido por el número de pacientes elegibles y tratados inscritos en el estudio. La progresión se evalúa utilizando los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.0, y se define como un aumento de al menos un 20 % en la suma de los diámetros más largos de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña del diámetro más largo registrado desde las mediciones basales. , o la aparición de una o más lesiones nuevas, o la progresión inequívoca de lesiones no diana existentes.
evaluado cada 4 semanas durante el tratamiento y tres meses después del tratamiento para los participantes tratados durante un ciclo, hasta el mes cuatro

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: evaluado cada 3 meses si el paciente es < 2 años desde el ingreso al estudio, luego cada 6 meses hasta 5 años
La supervivencia global (SG) se define como el tiempo desde el registro hasta la muerte (evento), o censurado en la última fecha conocida con vida. La OS se estimó mediante el método de Kaplan-Meier, con intervalos de confianza del 95 % calculados mediante la fórmula de Greenwood
evaluado cada 3 meses si el paciente es < 2 años desde el ingreso al estudio, luego cada 6 meses hasta 5 años
Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: evaluado cada 8 semanas durante el tratamiento, y la frecuencia de las mediciones del tumor durante el seguimiento fueron determinadas por el médico tratante, evaluado hasta 5 años
La respuesta tumoral se evaluó utilizando los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.0. La tasa de respuesta objetiva se define como el número de pacientes con respuesta completa (RC) o respuesta parcial (RP) dividido por el número total de pacientes analizables. La RC se define como la desaparición completa de todas las lesiones tumorales, y la respuesta parcial se define como una disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros más largos de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros más largos basales.
evaluado cada 8 semanas durante el tratamiento, y la frecuencia de las mediciones del tumor durante el seguimiento fueron determinadas por el médico tratante, evaluado hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Mary Mulcahy, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000526256
  • ECOG-E4206 (Otro identificador: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
  • U10CA023318 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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