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AMG 706 et octréotide dans le traitement de patients atteints de tumeurs neuroendocrines de bas grade

20 juin 2023 mis à jour par: Eastern Cooperative Oncology Group

Une étude clinique et biologique de phase II sur l'AMG 706 et l'octréotide chez des patients atteints de tumeurs neuroendocrines de bas grade

JUSTIFICATION : L'AMG 706 et l'octréotide peuvent arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire et en bloquant le flux sanguin vers la tumeur.

OBJECTIF : Cet essai de phase II étudie l'efficacité de l'AMG 706 et de l'octréotide dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines de bas grade.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Déterminer la survie sans progression (PFS) à 4 mois des patients atteints de tumeurs neuroendocrines de bas grade traités avec l'AMG 706 et l'acétate d'octréotide.

Secondaire

  • Déterminer le taux de réponse et la survie globale des patients traités avec ces médicaments.
  • Déterminer la toxicité et la tolérabilité de l'AMG 706 chez ces patients.
  • Déterminer l'effet de l'AMG 706 sur la perfusion tumorale par tomodensitométrie (TDM) fonctionnelle.
  • Déterminer l'effet de l'AMG 706 sur les marqueurs tumoraux (par exemple, la chromogranine A, l'acide 5-hydroxyindoleacétique et la gastrine) spécifiques aux tumeurs neuroendocrines.
  • Déterminer l'effet de l'AMG 706 sur les taux sériques de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF).
  • Déterminer l'expression du VEGF, du récepteur VEGF-2 (VEGFR-2), de la chromogranine A, de l'homologue de l'achaete-scute humain-1 (hASH1) et des marqueurs Notch1 des tumeurs neuroendocrines.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les patients reçoivent de l'AMG 706 par voie orale et de l'acétate d'octréotide par voie intramusculaire une fois par jour les jours 1 à 28. Le traitement se répète tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Des échantillons de plasma sont prélevés au départ, périodiquement pendant le traitement de l'étude et 4 semaines après la fin du traitement de l'étude. Des échantillons sont utilisés pour déterminer les taux plasmatiques de VEGF. L'expression génique des marqueurs en aval de l'expression de la Raf kinase (raf, MEK et ERK) ainsi que hASH1 et Notch1 sont évaluées au départ. Le tissu tumoral recueilli au moment du diagnostic ou de la chirurgie antérieure est examiné par un test de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase. Des tomodensitogrammes de contraste sont effectués au départ, au jour 2 du cours 1 et à la semaine 8 pour évaluer la perfusion tumorale.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement pendant 5 ans.

RECUL PROJETÉ : Un total de 44 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, États-Unis, 60402
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Berwyn
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60432
        • Midwest Center for Hematology/Oncology
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Moline, Illinois, États-Unis, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60563
        • La Grange Oncology Associates - Geneva
      • Niles, Illinois, États-Unis, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
        • Hematology & Oncology Care
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, États-Unis, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, États-Unis, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, États-Unis, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, États-Unis, 45801
        • St. Rita's Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur neuroendocrinienne de bas grade confirmée histologiquement
  • Maladie mesurable

  • Preuve radiographique de la progression de la maladie après tout traitement systémique antérieur, chimioembolisation, embolisation douce ou observation, définie par l'un des éléments suivants :

    • Apparition d'une nouvelle lésion
    • Augmentation d'au moins 20 % du diamètre le plus long de toute lésion précédemment documentée ou de la somme des diamètres les plus longs de plusieurs lésions
  • Bloc de tissu provenant d'un spécimen diagnostique ou chirurgical original requis
  • Acétate d'octréotide à dose stable simultanée requis
  • Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Test de grossesse négatif
  • Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
  • Doit être en mesure de recevoir une tomodensitométrie à contraste amélioré
  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 000/mm³
  • Numération plaquettaire ≥ 75 000/mm³
  • Taux d'hémoglobine ≥ 8,0 g/dL
  • Bilirubine ≤ 2,0 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
  • Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 fois la LSN (5 fois la LSN si des métastases hépatiques sont présentes)
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ limite inférieure institutionnelle de la normale telle qu'évaluée par échocardiographie ou acquisition multigate (MUGA)

  • Aucun antécédent d'hypertension non contrôlée (pression artérielle au repos > 150/90 mm Hg)

    • Médicaments antihypertenseurs autorisés si les patients sont stables avec leur dose actuelle

  • Un schéma de chimiothérapie systémique antérieur pour un néoplasme neuroendocrinien de bas grade autorisé

    • La chimioembolisation n'est pas considérée comme une chimiothérapie systémique
  • Au moins 4 semaines depuis une intervention chirurgicale majeure, une chimiothérapie, une radiothérapie, une autre thérapie systémique ou une thérapie hépatique locale

Critère d'exclusion:

  • Procédures antérieures susceptibles d'affecter négativement l'absorption intestinale
  • Facteurs de croissance endothéliaux anti-vasculaires antérieurs
  • Chimiothérapie ou radiothérapie concomitante

  • Antécédents des événements suivants au cours des 12 derniers mois :

    • Insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association
    • Angine de poitrine instable
    • Infarctus du myocarde
    • Arythmie cardiaque symptomatique
    • Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire
    • Thrombose artérielle ou veineuse
  • Antécédents connus de réactions allergiques à l'AMG 706 ou ses dérivés ou aux injections d'acétate d'octréotide
  • Maladie du tractus gastro-intestinal entraînant une incapacité à prendre des médicaments par voie orale (c.
  • Enceinte ou allaitante
  • Cancer du poumon à petites cellules, cancer médullaire de la thyroïde, paragangliome ou phéochromocytome
  • Nécessité d'une alimentation intraveineuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AMG 706 + octréotide

Les patients reçoivent de l'AMG 706 par voie orale et de l'acétate d'octréotide par voie intramusculaire (IM) une fois par jour les jours 1 à 28. Le traitement se répète tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

L'AMG 706 a été administré sur une échelle plate de mg/jour et non en fonction du poids ou de la surface corporelle (BSA). L'AMG 706 était fourni sous forme de comprimé de 25 mg ; la dose quotidienne était de 125 mg administrée en cinq comprimés de 25 mg le matin. L'AMG 706 a été pris quotidiennement sans interruption du traitement.

Une dose consistait en 30 mg d'octréotide-LAR administré IM le jour 1 de chaque cycle. La première injection d'octréotide-LAR correspondrait au premier jour de l'AMG 706, puis au jour 1 des cycles suivants.
Médicament: AMG 706
L'AMG 706 a été administré sur une échelle plate de mg/jour et non en fonction du poids ou de la surface corporelle (BSA). L'AMG 706 était fourni sous forme de comprimé de 25 mg ; la dose quotidienne était de 125 mg administrée en cinq comprimés de 25 mg le matin. AMG 706 a été pris quotidiennement sans interruption de traitement
Autres noms:
  • diphosphate de motesanib
Médicament: octréotide
Une dose consistait en 30 mg d'octréotide-LAR administré IM le jour 1 de chaque cycle. La première injection d'octréotide-LAR correspondrait au premier jour de l'AMG 706, puis au jour 1 des cycles suivants.
Autres noms:
  • Sandostatine
  • SMS 201-995
  • L-cystéinamide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie sans progression à quatre mois
Délai: évalué toutes les 4 semaines pendant le traitement et à trois mois après le traitement pour les participants traités pendant un cycle, jusqu'au quatrième mois
Le taux de survie sans progression (PFS) à quatre mois est défini comme le nombre de patients qui n'ont toujours pas de progression 4 mois après l'entrée dans l'étude divisé par le nombre de patients éligibles et traités inscrits à l'étude. La progression est évaluée à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.0, et définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres les plus longs des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme des diamètres les plus longs enregistrés depuis les mesures de base , ou l'apparition d'une ou plusieurs nouvelle(s) lésion(s), ou la progression sans équivoque de lésions non cibles existantes.
évalué toutes les 4 semaines pendant le traitement et à trois mois après le traitement pour les participants traités pendant un cycle, jusqu'au quatrième mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: évalué tous les 3 mois si le patient a moins de 2 ans depuis l'entrée dans l'étude, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans
La survie globale (SG) est définie comme le temps écoulé entre l'enregistrement et le décès (événement), ou censuré à la dernière date connue en vie. La SG a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier, avec des intervalles de confiance à 95 % calculés à l'aide de la formule de Greenwood
évalué tous les 3 mois si le patient a moins de 2 ans depuis l'entrée dans l'étude, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans
Taux de réponse objective
Délai: évaluées toutes les 8 semaines pendant le traitement, et la fréquence des mesures tumorales pendant le suivi a été déterminée par le médecin traitant, évaluée jusqu'à 5 ans
La réponse tumorale a été évaluée à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.0. Le taux de réponse objective est défini comme le nombre de patients avec une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) divisé par le nombre total de patients analysables. La RC est définie comme la disparition complète de toutes les lésions tumorales, et la réponse partielle est définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres les plus longs des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres les plus longs de base.
évaluées toutes les 8 semaines pendant le traitement, et la fréquence des mesures tumorales pendant le suivi a été déterminée par le médecin traitant, évaluée jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mary Mulcahy, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2007

Première publication (Estimé)

29 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000526256
  • ECOG-E4206 (Autre identifiant: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
  • U10CA023318 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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