Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som utvärderar säkerheten och effekten av Cura-100 hos personer med reumatoid artrit och artros

18 februari 2009 uppdaterad av: Cura Biotech LLC

Studie som utvärderar Cura-100 i reumatoid artrit och artros

Syftet med studien är att utvärdera säkerheten och effekten av Cura-100 vid behandling av reumatoid artrit och artros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är Fas I/II-studien, som övervakar både säkerhet och effekt av Cura-100 hos personer med reumatoid artrit och artros vid ett kliniskt studiecenter. Den öppna kliniska studien kommer att användas i studien. Studien beräknas pågå i ett och ett halvt år efter att den officiellt startat, vilket inkluderar rekrytering, studiebehandling och uppföljningar. De friska frivilliga ingår också för att studera säkerheten för insatsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sunnyvale, California, Förenta staterna, 94087
        • Cura Biotech LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en diagnos av reumatoid artrit och artros i aktivt stadium
  • Kunna och vilja följa studiebesök och procedurer som anges i detta protokoll under minst sex månader
  • Kunna förstå och villig att underteckna och datera det skriftliga informerade samtyckesformuläret innan studien antas
  • Kan och är villig att tillhandahålla adekvat information för lokaliseringsändamål
  • Kan och är villig att tillhandahålla självutvärderingsinformation och diagnostisk rapport om artrit som krävs för effektutvärdering

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Överviktig
  • Hypertoni, eller diabetes, eller en historia av hjärt- och kärlsjukdom eller njursjukdom, eller allvarlig hudallergi eller annan samtidig kliniskt signifikant sjukdom eller medicinskt tillstånd (annat än artrit) som, enligt studieläkarens synvinkel, kan försätta försökspersonen vid en ev. risk för deltagande
  • Patienter som använt biologiskt modifierande medel eller som för närvarande tar immunsuppressiva medel kan uteslutas
  • Kan inte spendera 3 timmar för behandling på studiecentret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära resultatet är remission av reumatoid artrit och artros, som kommer att mätas med ACR-kriterier.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Det sekundära resultatet är minskningen av tecken och symtom på reumatoid artrit och artros under en kontinuerlig tre eller sex månaders period, mätt med ACR20 och förändringen från baslinjen i HAQ.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cura Biotech LLC

Utredare

  • Studierektor: Victor Zhang, Cura Biotech LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

3 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2009

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CURA-07-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cura-100

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera