Fas II Dos Ranging Studie av Artesunate

Inklusionskriterier:

1. Akut symtomatisk Plasmodium falciparum malariainfektion som bestäms av malariautstryk med en parasitdensitet på ≥ 5000 asexuella parasiter/ml
2. Ålder: 5-65 år gamla män och kvinnor.
3. Skriftligt informerat samtycke måste erhållas från vuxna > 18 år. Föräldrarnas samtycke kommer att erhållas från barn och ungdomar, och försökspersonens samtycke kommer även att erhållas från ungdomar (åldern 12-17 år).
4. Villig att stanna på sjukhus i 4 dagar för behandling och för 3 schemalagda uppföljningsbesök i öppenvården dag 7, 14 och 28.

Exklusions kriterier:

1. Gravida kvinnor (kliniskt eller med positiv urin β-HCG) och ammande mödrar
2. Kliniska bevis på svår malaria (se bilaga B)
3. Blandad malariainfektion vid intagning genom malariautstryk
4. En tidigare historia av intolerans eller överkänslighet mot studieläkemedlet artesunate eller andra artemisininderivat eller Malarone.
5. Effektiv malariabehandling som administrerats under de senaste 30 dagarna i anamnesen (dvs. kinin, meflokin, lumefantrin och artemisininderivat)
6. Tidigare deltagande i denna studie eller deltagande i andra studier som involverar undersöknings- eller marknadsförda produkter, samtidigt eller inom 30 dagar före inträde i studien.
7. Laboratoriebevis eller en historia av signifikant lever- eller njurfunktionsavvikelse.
8. Alla som har fått en transfusion eller någon blodprodukt inom 30 dagar
9. Kan inte och/eller osannolikt förstå och/eller följa protokollet.
10. Sannolikhet för att kräva behandling under studieperioden med läkemedel som inte är tillåtna enligt studieprotokollet.