Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av osteoporos med lågdos alendronat

28 maj 2013 uppdaterad av: Boutsen Yves, University Hospital of Mont-Godinne

Förebyggande av postmenopausal benförlust hos osteopeniska kvinnor med alendronat givet på en 70 mg en gång varannan vecka: en 2-årig, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av intermittent administrering av alendronat i en låg dos, 70 mg en gång varannan vecka, som förebyggande av osteoporos för menopausala, osteopena patienter, som inte vill eller kan få en östrogen substitution. behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • University (UCL) Louvain Hospital in Mont-Godinne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 45 till 60 år gamla kvinnor
  • Klimakteriet sedan minst 6 månader
  • Baslinje lumbal BMD från -1 till -2,5

Exklusions kriterier:

  • Skelettsjukdom annan än osteopeni
  • Behandling med selektiv östrogenreceptormodulator (SERM), kalcitonin eller hormonersättningsterapi inom 6 månader före randomisering
  • Tidigare eller aktuell behandling med något bisfosfonat eller benbildande medel
  • Kronisk användning av orala eller intravenösa kortikosteroider
  • Varje diagnos av malignitet mindre än 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Alendronat 70 mg varannan vecka
Läkemedel: alendronat
alendronat 70 mg varannan vecka
Kosttillskott: Kalcium/D-vitamin
Kalcium 500 mg och D-vitamintillskott efter serumnivå
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Alendronat 70 mg placebotablett varannan vecka
Kosttillskott: Kalcium/D-vitamin
Kalcium 500 mg och D-vitamintillskott efter serumnivå
Läkemedel: placebo
identisk placebo varannan vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentandel av lumbal BMD-modifiering efter 2 år
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentandel av höftens BMD-modifiering (totalt höft- och underregioner)
Tidsram: 2 år
2 år
procentandel modifiering av benremodelleringsmarkörer
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Utredare

  • Huvudutredare: Yves R Boutsen, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2007

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MG/OP 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteopeni

Kliniska prövningar på alendronat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera