- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00476606
En blivande kohort av barn med HIV-infektion
26 februari 2024 uppdaterad av: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Behandlingsresultat av barn med HIV-infektion
Att utvärdera kliniska och immunologiska resultat av barn som behandlas med HAART.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en långsiktig kohortstudie som startades 2002.
För närvarande finns 120 barn inskrivna i studien och får HIV-vård enligt standardpraxis som fastställts av det thailändska folkhälsoministeriet.
HIV-smittade föräldrar får också vård på samma klinik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Pediatric infectious diseases section, Chulalongkorn University
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV-infekterade spädbarn, barn och ungdomar (ålder 1 dag - 20 år gamla) som har deltagit i HIV-NAT-studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som ingår i ATC-programmet på Chulalongkorn sjukhus och på HIV-NAT, Thai Röda Korsets AIDS forskningscenter
- Barn som uppfyller kriterierna för att börja HAART enligt ATC-programmet
- Barn som byts till andra kur eller räddningsterapi
- Barn som går på någon antiretroviral kur, inklusive barn efter studien från andra HIV-NAT-studier (både på HIV-NAT- och Khon Kaen-universitetets webbplatser)
- Barn med HIV-infektion som inte får antiretroviral behandling
- Vaktmästare förstår syftet med insamling av data och plasmaprover och har undertecknat samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Patienter och vårdare kan välja att stoppa HAART när som helst under studien. Om de håller med, skulle vi fortsätta att följa dem i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Långvarig pediatrisk kohort
Långtidsuppföljningskohort sedan 2003
|
Se den thailändska riktlinjen för HIV-hantering 2007
Se den thailändska riktlinjen för HIV-hantering 2007
Se den thailändska riktlinjen för HIV-hantering 2007
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
1. Att samla in kliniska och immunologiska data om barn som behandlas med HAART 2. Att samla in kliniska resultatdata om barn med HIV-infektion 3. Att ge bästa möjliga vård till barn med HIV-infektion
Tidsram: var 3:e månad
|
var 3:e månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kiat Ruxrungtham, MD, MSc, HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bunupuradah T., Puthanakit T., Boonrak P., Butterworth O., Mengthaisong T., Intasan J., Ubolyam S., Kosalaraksa P., Engchanil C., Pancharoen C., Lumbiganond P., Phanuphak P., Ananworanich J., HIV-NAT Pediatric Study Team. Efficacy and safety of non nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) based highly active antiretroviral therapy (HAART) in Thai children with HIV, poster No. TUPEB128. Poster presented at the 4th International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention, Sydney, Australia, July 22-25, 2007
- Bunupuradah T, Puthanakit T, Kosalaraksa P, Kerr S, Boonrak P, Prasitsuebsai W, Lumbiganon P, Mengthaisong T, Phasomsap C, Pancharoen C, Ruxrungtham K, Ananworanich J. Immunologic and virologic failure after first-line NNRTI-based antiretroviral therapy in Thai HIV-infected children. AIDS Res Ther. 2011 Oct 26;8:40. doi: 10.1186/1742-6405-8-40.
- Sirikum C, Sophonphan J, Chuanjaroen T, Lakonphon S, Srimuan A, Chusut P, Do TC, Prasitsuebsai W, Puthanakit T, Ananworanich J, Bunupuradah T; HIV-NAT 015 study team. HIV disclosure and its effect on treatment outcomes in perinatal HIV-infected Thai children. AIDS Care. 2014;26(9):1144-9. doi: 10.1080/09540121.2014.894614. Epub 2014 Mar 13.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2003
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2007
Första postat (Beräknad)
22 maj 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Blodburna infektioner
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Långsamma virussjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Omvända transkriptashämmare
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Anti-HIV-medel
- Antiretrovirala medel
- Antimetaboliter
- Proteashämmare
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Cytokrom P-450 enzyminducerare
- Cytokrom P-450 CYP3A-inducerare
- HIV-proteashämmare
- Virala proteashämmare
- Cytokrom P-450 CYP2B6-inducerare
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hämmare
- Cytokrom P-450 CYP2C19-hämmare
- Nevirapin
- Ritonavir
- Lamivudin
- Zidovudin
- Stavudine
- Indinavir
- Didanosin
- Nelfinavir
- Efavirenz
- Saquinavir
Andra studie-ID-nummer
- HIV-NAT 015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Zidovudin, Stavudin, Didanosin, Lamivudin
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektion | AIDSBotswana
-
Peking Union Medical CollegeMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaAvslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektionerFörenta staterna, Puerto Rico, Italien
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna, Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Glaxo WellcomeOkändHIV-infektionerFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadHIV-infektionerFörenta staterna, Puerto Rico