Eine prospektive Kohorte von Kindern mit HIV-Infektion
26. Februar 2024 aktualisiert von: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Behandlungsergebnis von Kindern mit HIV-Infektion
Bewertung des klinischen und immunologischen Ergebnisses von mit HAART behandelten Kindern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dabei handelt es sich um eine Langzeit-Kohortenstudie, die im Jahr 2002 begonnen wurde.
Derzeit nehmen 120 Kinder an der Studie teil und erhalten HIV-Behandlung gemäß der vom thailändischen Gesundheitsministerium festgelegten Standardpraxis.
Auch HIV-infizierte Eltern werden in der gleichen Klinik betreut.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Pediatric infectious diseases section, Chulalongkorn University
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HIV-infizierte Säuglinge, Kinder und Jugendliche (im Alter von 1 Tag bis 20 Jahren), die an HIV-NAT-Studien teilgenommen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die am ATC-Programm im Chulalongkorn-Krankenhaus und im HIV-NAT, dem AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes, teilnehmen
- Kinder, die die Kriterien für den Beginn von HAART gemäß dem ATC-Programm erfüllen
- Kinder, die auf die zweite Therapie oder Salvage-Therapie umgestellt werden
- Kinder, die eine antiretrovirale Therapie erhalten, einschließlich Kinder nach der Studie aus anderen HIV-NAT-Studien (sowohl an den Standorten HIV-NAT als auch an der Khon Kaen-Universität)
- Kinder mit HIV-Infektion, die keine antiretrovirale Therapie erhalten
- Die Betreuer verstehen den Zweck der Daten- und Plasmaprobenentnahme und haben die Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten und Betreuer können HAART jederzeit während der Studie abbrechen. Wenn sie zustimmen, würden wir sie in dieser Studie weiter verfolgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Langfristige pädiatrische Kohorte
Langzeit-Follow-up-Kohorte seit 2003
|
Beachten Sie die thailändische Richtlinie zum HIV-Management 2007
Beachten Sie die thailändische Richtlinie zum HIV-Management 2007
Beachten Sie die thailändische Richtlinie zum HIV-Management 2007
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
1. Um klinische und immunologische Daten von mit HAART behandelten Kindern zu sammeln. 2. Um klinische Ergebnisdaten für Kinder mit HIV-Infektion zu sammeln. 3. Um Kindern mit HIV-Infektion die bestmögliche Versorgung zu bieten
Zeitfenster: alle 3 Monate
|
alle 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kiat Ruxrungtham, MD, MSc, HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bunupuradah T., Puthanakit T., Boonrak P., Butterworth O., Mengthaisong T., Intasan J., Ubolyam S., Kosalaraksa P., Engchanil C., Pancharoen C., Lumbiganond P., Phanuphak P., Ananworanich J., HIV-NAT Pediatric Study Team. Efficacy and safety of non nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) based highly active antiretroviral therapy (HAART) in Thai children with HIV, poster No. TUPEB128. Poster presented at the 4th International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention, Sydney, Australia, July 22-25, 2007
- Bunupuradah T, Puthanakit T, Kosalaraksa P, Kerr S, Boonrak P, Prasitsuebsai W, Lumbiganon P, Mengthaisong T, Phasomsap C, Pancharoen C, Ruxrungtham K, Ananworanich J. Immunologic and virologic failure after first-line NNRTI-based antiretroviral therapy in Thai HIV-infected children. AIDS Res Ther. 2011 Oct 26;8:40. doi: 10.1186/1742-6405-8-40.
- Sirikum C, Sophonphan J, Chuanjaroen T, Lakonphon S, Srimuan A, Chusut P, Do TC, Prasitsuebsai W, Puthanakit T, Ananworanich J, Bunupuradah T; HIV-NAT 015 study team. HIV disclosure and its effect on treatment outcomes in perinatal HIV-infected Thai children. AIDS Care. 2014;26(9):1144-9. doi: 10.1080/09540121.2014.894614. Epub 2014 Mar 13.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2003
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Krankheitsattribute
- Langsame Viruserkrankungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- HIV-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Reverse-Transkriptase-Inhibitoren
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- Antimetaboliten
- Protease-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Induktoren
- HIV-Protease-Inhibitoren
- Virale Protease-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP2B6-Induktoren
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP2C19-Inhibitoren
- Nevirapin
- Ritonavir
- Lamivudin
- Zidovudin
- Stavudin
- Indinavir
- Didanosin
- Nelfinavir
- Efavirenz
- Saquinavir
Andere Studien-ID-Nummern
- HIV-NAT 015
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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