Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En potensiell kohort av barn med HIV-infeksjon

26. februar 2024 oppdatert av: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Behandlingsresultat av barn med HIV-infeksjon

For å evaluere kliniske og immunologiske resultater av barn behandlet med HAART.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en langsiktig kohortstudie som ble startet i 2002. For tiden er det 120 barn påmeldt studien og mottar HIV-omsorg i henhold til standard praksis fastsatt av det thailandske folkehelsedepartementet. HIV-smittede foreldre får også omsorg ved samme klinikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • HIV-NAT
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Pediatric infectious diseases section, Chulalongkorn University
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-infiserte spedbarn, barn og ungdom (alder 1 dag - 20 år) som har deltatt i HIV-NAT-studier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som er en del av ATC-programmet ved Chulalongkorn sykehus og ved HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS-forskningssenter
  • Barn som oppfyller kriteriene for å starte HAART i henhold til ATC-programmet
  • Barn som er byttet til andre kur eller bergingsterapi
  • Barn som er på antiretrovirale regimer, inkludert barn etter utprøving fra andre HIV-NAT-studier (både ved HIV-NAT og Khon Kaen University nettsteder)
  • Barn med HIV-infeksjon som ikke er på antiretroviral behandling
  • Vaktmestere forstår formålet med innsamling av data og plasmaprøver, og har signert samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og omsorgspersoner kan velge å stoppe HAART når som helst i løpet av studien. Hvis de er enige, vil vi fortsette å følge dem i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Langtids pediatrisk kohort
Langsiktig oppfølgingskohort siden 2003
Legemiddel: Zidovudin, Stavudin, Didanosin, Lamivudin
Se den thailandske retningslinjen for HIV-håndtering 2007
Legemiddel: Nevirapin, Efavirenz
Se den thailandske retningslinjen for HIV-håndtering 2007
Legemiddel: LPV/r, Saquinavir, Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir
Se den thailandske retningslinjen for HIV-håndtering 2007

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Å samle inn kliniske og immunologiske data om barn behandlet med HAART 2. Å samle inn kliniske utfallsdata om barn med HIV-infeksjon 3. Å gi best mulig omsorg til barn med HIV-infeksjon
Tidsramme: hver 3. måned
hver 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Samarbeidspartnere

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kiat Ruxrungtham, MD, MSc, HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2003

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2007

Først lagt ut (Antatt)

22. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIV-NAT 015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Zidovudin, Stavudin, Didanosin, Lamivudin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere