Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fremtidig kohorte af børn med hiv-infektion

26. februar 2024 opdateret af: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Behandlingsresultat af børn med hiv-infektion

At evaluere kliniske og immunologiske resultater af børn behandlet med HAART.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en langsigtet kohorteundersøgelse, der blev startet i 2002. I øjeblikket er der 120 børn tilmeldt undersøgelsen og modtager HIV-pleje i henhold til standardpraksis fastsat af det thailandske ministerium for folkesundhed. HIV-smittede forældre får også pleje på samme klinik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • HIV-NAT
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Pediatric infectious diseases section, Chulalongkorn University
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-inficerede spædbørn, børn og unge (alder 1 dag - 20 år), som har deltaget i HIV-NAT forsøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der er en del af ATC-programmet på Chulalongkorn hospital og på HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS forskningscenter
  • Børn, der opfylder kriterierne for at starte HAART i henhold til ATC-programmet
  • Børn, der er skiftet til anden kur eller redningsterapi
  • Børn, der er på antiretrovirale regimer, inklusive børn efter forsøg fra andre HIV-NAT-studier (både på HIV-NAT- og Khon Kaen University-steder)
  • Børn med HIV-infektion, som ikke er i antiretroviral behandling
  • Viceværterne forstår formålet med indsamling af data og plasmaprøver og har underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og viceværter kan vælge at stoppe HAART når som helst under undersøgelsen. Hvis de er enige, vil vi fortsætte med at følge dem i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Langsigtet pædiatrisk kohorte
Langsigtet opfølgningskohorte siden 2003
Medicin: Zidovudin, Stavudin, Didanosin, Lamivudin
Se den thailandske guideline for HIV management 2007
Medicin: Nevirapin, Efavirenz
Se den thailandske guideline for HIV management 2007
Medicin: LPV/r, Saquinavir, Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir
Se den thailandske guideline for HIV management 2007

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. At indsamle kliniske og immunologiske data om børn behandlet med HAART 2. At indsamle kliniske udfaldsdata om børn med HIV-infektion 3. At yde den bedst mulige pleje til børn med HIV-infektion
Tidsramme: hver 3. måned
hver 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Samarbejdspartnere

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kiat Ruxrungtham, MD, MSc, HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2007

Først opslået (Anslået)

22. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIV-NAT 015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Zidovudin, Stavudin, Didanosin, Lamivudin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner