Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stamcellstransplantation för behandling av knäartros

19 november 2010 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Fas 1-studie av benmärg - härledd stamcell för behandling av knäartros

Syftet med denna studie är att ta reda på om autolog stamcellstransplantation kan förbättra kliniska manifestationer av knäartros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken, 14114
        • Rheumatology Research Center, Behcet's Disease Unit (Shariati Hospital)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig bilateral knäartros

Exklusions kriterier:

  • Ingen smittsam eller inflammatorisk artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Knäartros
Biologisk: Autolog stamcellstransplantation
Autolog benmärgsaspiration (20 ml) från höftbenskammen. Separation av mononukleära celler med användning av ficoll hypaque och odling i 10% fetalt bovint serum och Dulbecco modifierat örnmedium. Efter konfluent stadium, lossning av celler med trypsin/EDTA och subkultur. Upprepade passager tills önskat cellnummer erhålls. Sammanflytande celler från sista passagen tvättas med tyrodelösning och inkuberas med M199 i 60 minuter. Celler separeras med trypsin/EDTA och tvättas 3 gånger med M199 och 1 % HSA. Fällningen kommer att spädas med hepariniserad M199 för att skapa lösning med 6×106 celler/ml. Provet kommer att testas för viabilitet och detektion av CD45, CD34, CD90, CD44, CD13, CD105 och CD166 före injektion. Antalet celler för injektion kommer att vara mellan 20-25 miljoner celler; i en maximal volym av 4-6 ml. Celler kommer att injiceras i knäleden med en 21 gauge nål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1- Jämförelse av smärta i det injicerade knäet med det kontrolllaterala knäet 2- Jämförelse av ledrörelser i det injicerade knäet med det kontrolllaterala knäet
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av biverkningar
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Behrouz Nikbin, MD, Department of Immunology, Medical Sciences/University of Tehran

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3087

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Autolog stamcellstransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera