Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kakaoflavanoler på vaskulär funktion (Cocoa)

25 oktober 2016 uppdaterad av: Yerem Yeghiazarians, University of California, San Francisco

Effekt av kakaoflavanoler på vaskulär funktion hos optimalt behandlade patienter med kranskärlssjukdom: Interaktion mellan endotelceller, reaktivitet hos mikro- och makrocirkulation

Endotelial dysfunktion är associerad med en högre incidens av biverkningar av kardiovaskulära händelser hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD). CAD-patienter visar också nedsatt funktion och antal endotelceller (EPC, vuxna stamceller) som cirkulerar i vuxenblod och bidrar till endotelial reparation. Kliniska studier tyder på att endotelfunktionen kan förbättras hos CAD-patienter genom konsumtion av flavanolrik kakao. Ändå är mekanismen inte känd. Det är inte heller känt om flavanolrik kakao ger en additiv, positiv effekt hos patienter som redan får maximalt rekommenderade terapier för modifiering av riskfaktorer. Därför föreslår forskarna att utföra en utredare-initierad, randomiserad kontrollerad cross-over-studie som administrerar flavanolrik kakao eller placebo i två månader på CAD-patienter på optimal medicinsk terapi. En förbättring av endotelfunktionen mätt med flödesmedierad dilatation (FMD) kommer att vara den primära endpointen för denna studie. Forskarna föreslår att även mäta bestämningsfaktorer för mul- och klövsjuka såsom mikrovaskulär respons, inflammatoriska markörer, metaboliter av kväveoxid samt antalet och funktionen av EPC i blodet. Viktigt är att detaljerade matenkäter och plasmaflavanoler/metaboliter kommer att bidra till att ytterligare stödja ett orsakssamband mellan flavanolintag och förbättrad vaskulär funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CAD-patienter över 18 år
  • Kontakta universitetet för mer information.

Exklusions kriterier:

  • Kontakta universitetet för mer information.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo (BD 21 - 28 dagar)
Experimentell: Flavanol
Kakaoflavanol
Kakaoflavanoler (BD i 21-28 dagar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En förbättring av endotelfunktionen mätt med flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yerem Yeghiazarians, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2007

Första postat (Uppskatta)

6 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Kakaoflavanoler

3
Prenumerera