Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kakaoflavanoler på vaskulær funksjon (Cocoa)

25. oktober 2016 oppdatert av: Yerem Yeghiazarians, University of California, San Francisco

Effekt av kakaoflavanoler på vaskulær funksjon hos pasienter med optimalt behandlet koronararteriesykdom: Interaksjon mellom endoteliale stamceller, reaktivitet av mikro- og makrosirkulasjon

Endotelial dysfunksjon er assosiert med en høyere forekomst av uønskede kardiovaskulære hendelser hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD). CAD-pasienter viser også nedsatt funksjon og antall endoteliale stamceller (EPCs, voksne stamceller) som sirkulerer i voksent blod og bidrar til endotelreparasjon. Kliniske studier tyder på at endotelfunksjonen kan forbedres hos CAD-pasienter ved inntak av flavanolrik kakao. Likevel er mekanismen ikke kjent. Det er heller ikke kjent om flavanolrik kakao gir en additiv, positiv effekt hos pasienter som allerede mottar maksimalt anbefalt terapi for risikofaktormodifikasjon. Derfor foreslår forskerne å utføre en etterforsker-initiert, randomisert kontrollert cross-over-studie som administrerer flavanolrik kakao eller placebo i to måneder hos CAD-pasienter på optimal medisinsk terapi. En forbedring av endotelfunksjonen målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD) vil være det primære endepunktet for denne studien. Forskerne foreslår også å måle determinanter for MKS som mikrovaskulær respons, inflammatoriske markører, metabolitter av nitrogenoksid, samt antall og funksjon av EPC i blodet. Det er viktig at detaljerte matspørreskjemaer og plasmaflavanoler/metabolitter vil bidra til ytterligere å støtte en årsakssammenheng mellom flavanolinntak og forbedret vaskulær funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CAD-pasienter over 18 år
  • Kontakt universitetet for mer informasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontakt universitetet for mer informasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
Placebo (BD 21 - 28 dager)
Eksperimentell: Flavanol
Kakao Flavanol
Kosttilskudd: Kakaoflavanoler
Kakaoflavanoler (BD i 21 - 28 dager)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En forbedring av endotelfunksjonen målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yerem Yeghiazarians, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHR#H47369-28112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Kakaoflavanoler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere