Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicine for Patients With Chronic Respiratory Insufficiency

5 mars 2015 uppdaterad av: Michele Vitacca

Randomised Trial on Telemedicine to Save Health Care Requests for Patients With Severe Chronic Respiratory Failure.

In unstable patients needing oxygen and/or home mechanical ventilation, a nurse-centred TM programme (supported by continuous availability of a call centre and a pulsed oxygen system) is cost/effective saving health care resources.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Background: Integrated care and strict follow up have been recommended for frail patients with chronic respiratory failure (CRF) discharged at home.

Objectives: To evaluate impact and costs on health care resources of a telemedicine programme (TM) for severe patients discharged at home with oxygen and/or home mechanical ventilation (HMV) with a high risk of hospital readmission.

Design: Prospective randomised controlled trial. Setting: Respiratory Rehabilitation Unit S. Maugeri Foundation between May 2004 and March 2007.

Participants: 240 CRF patients will be randomised into an intervention group (TM) and a control Group, which received current usual care (educational plan, 3 months outpatient visits).

Interventions: one year TM with continuous (h 24) on call accessibility to a nurse and/or a pulmonologist, a web-based call centre and a pulse oxymetry tracing.

Main outcome measures: survival, admissions to emergency room (ER), hospitalisations, urgent general practitioner (GP) calls, home relapses; probability to remain free from the above events will be also compared among groups. TM and health Care System costs as customer satisfaction will be also collected.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
        • Telemedicine Service, Fondazione S. Maugeri, IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • CRF patients discharged from Respiratory Unit with home MV

Exclusion Criteria:

  • Severe co morbid conditions, i.e. lung cancer or other advanced malignancies, and extremely severe neurological disorders (with impaired cognitive status, ability to understand medical instructions, dementia or severe psychiatric illness)
  • Logistical limitations due to extremely poor social conditions, such as illiteracy or no telephone access at home
  • Being admitted to a nursing home
  • Lack of caregiver when ventilated invasively (i.e. tracheal cannula with sounds uncertain) to allow a contact between care team and family
  • Refusal to give informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemedicine
Patients were submitted to a Telemedicine program for 1 year
Enhet: telemedicine program
One year TM with continuous (h 24) on call accessibility to a nurse and/or a pulmonologist, a web-based call centre and a pulse oxymetry tracing will be provided.
Andra namn:
  • home care
Inget ingripande: Control group
Patients were submitted to usual care (i.e: educational plan and outpatient visits every 3 months)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To evaluate impact and costs on health care resources of a telemedicine programme (TM) for severe patients discharged with oxygen and/or home mechanical ventilation (HMV) with high risk of hospital readmission.
Tidsram: 3 years
3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michele Vitacca

Samarbetspartners

Fondazione Salvatore Maugeri

Utredare

  • Huvudutredare: Michele Vitacca, MD, Fondazione S. Maugeri IRCCS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2007

Första postat (Uppskatta)

26 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N°158

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk andningssvikt

Kliniska prövningar på telemedicine program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera