Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar säkerhet och tolerabilitet av stigande multipla doser av SLV-313 hos schizofrenipatienter

28 april 2022 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En stigande multipeldosstudie av säkerheten, farmakokinetiken och farmakodynamiken hos tabletter med fördröjd frisättning (SR) av SLV-313 som administreras oralt till patienter med schizofreni och schizoaffektiv sjukdom

Randomiserad, sluten, stigande multipeldosstudie som ges till personer med schizofreni och schizoaffektiv sjukdom för att bedöma säkerhet och tolerabilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldern 18-50 år
  • Kvinnor i åldern 18-50 år

Exklusions kriterier:

  • Icke ammande kvinnor i åldern 18-50 år
  • Icke-gravida kvinnor, i åldern 18-50 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
2 mg SLV-313 SR (fast dos)
Läkemedel: SLV-313 SR
tabletter med fördröjd frisättning tas en gång dagligen i 14 dagar
Experimentell: 2
5 mg SLV-313 SR (fast dos)
Läkemedel: SLV-313 SR
tabletter med fördröjd frisättning tas en gång dagligen i 14 dagar
Experimentell: 3
10 mg SLV-313 SR (fast dos)
Läkemedel: SLV-313 SR
tabletter med fördröjd frisättning tas en gång dagligen i 14 dagar
Experimentell: 4
xx mg SLV-313 SR (titrering)
Läkemedel: SLV-313 SR
tabletter med fördröjd frisättning tas en gång dagligen i 14 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Observera säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 25 dagar
25 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PK och PD profil
Tidsram: 25 dagar
25 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Samarbetspartners

Solvay Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (Uppskatta)

27 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3170A1-01001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på SLV-313 SR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera