Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící bezpečnost a snášenlivost vzestupné vícenásobné dávky SLV-313 u pacientů se schizofrenií

28. dubna 2022 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vzestupná vícedávková studie bezpečnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky tablet SLV-313 s prodlouženým uvolňováním (SR) podávaných perorálně pacientům se schizofrenií a schizoafektivní poruchou

Randomizovaná, hospitalizovaná, vzestupná vícedávková studie podávaná subjektům se schizofrenií a schizoafektivní poruchou k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, ve věku 18-50 let
  • Ženy ve věku 18-50 let

Kritéria vyloučení:

  • Nekojící ženy ve věku 18-50 let
  • Netěhotné ženy ve věku 18-50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
2 mg SLV-313 SR (pevná dávka)
Lék: SLV-313 SR
tablety s prodlouženým uvolňováním užívané jednou denně po dobu 14 dnů
Experimentální: 2
5 mg SLV-313 SR (pevná dávka)
Lék: SLV-313 SR
tablety s prodlouženým uvolňováním užívané jednou denně po dobu 14 dnů
Experimentální: 3
10 mg SLV-313 SR (pevná dávka)
Lék: SLV-313 SR
tablety s prodlouženým uvolňováním užívané jednou denně po dobu 14 dnů
Experimentální: 4
xx mg SLV-313 SR (titrace)
Lék: SLV-313 SR
tablety s prodlouženým uvolňováním užívané jednou denně po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržujte bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: 25 dní
25 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PK a PD profil
Časové okno: 25 dní
25 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Spolupracovníci

Solvay Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3170A1-01001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na SLV-313 SR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit