Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję rosnących wielokrotnych dawek SLV-313 u pacjentów ze schizofrenią

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Rosnące badanie wielu dawek bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki tabletek SLV-313 o przedłużonym uwalnianiu (SR) podawanych doustnie pacjentom ze schizofrenią i zaburzeniem schizoafektywnym

Randomizowane, szpitalne, rosnące badanie dawek wielokrotnych podawanych pacjentom ze schizofrenią i zaburzeniem schizoafektywnym w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-50 lat
  • Kobiety w wieku 18-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety nie karmiące piersią, w wieku 18-50 lat
  • Kobiety niebędące w ciąży, w wieku 18-50 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
2 mg SLV-313 SR (stała dawka)
Lek: SLV-313SR
tabletki o przedłużonym uwalnianiu przyjmowane raz dziennie przez 14 dni
Eksperymentalny: 2
5 mg SLV-313 SR (stała dawka)
Lek: SLV-313SR
tabletki o przedłużonym uwalnianiu przyjmowane raz dziennie przez 14 dni
Eksperymentalny: 3
10 mg SLV-313 SR (stała dawka)
Lek: SLV-313SR
tabletki o przedłużonym uwalnianiu przyjmowane raz dziennie przez 14 dni
Eksperymentalny: 4
xx mg SLV-313 SR (miareczkowanie)
Lek: SLV-313SR
tabletki o przedłużonym uwalnianiu przyjmowane raz dziennie przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzegać bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 25 dni
25 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil PK i PD
Ramy czasowe: 25 dni
25 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Współpracownicy

Solvay Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3170A1-01001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SLV-313SR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj